Studio osservazionale delle opacità corneali negli adulti
8 febbraio 2024 aggiornato da: David Huang, Oregon Health and Science University
Presso l'OHSU sarà condotto uno studio osservazionale prospettico sulle opacità corneali (cicatrice e distrofia stromale) negli adulti (n=150).
L'OCT del segmento anteriore Optovue verrà utilizzato per eseguire scansioni corneali 3D.
Queste scansioni saranno utilizzate per valutare la profondità dell'opacità e misurare lo spessore corneale (pachimetria), la topografia corneale (anteriore e posteriore) e le mappe dello spessore epiteliale.
I prototipi MIT OCT ad altissima velocità saranno utilizzati anche quando saranno disponibili.
Per il confronto verranno eseguiti un esame oculistico completo, topografia corneale Placido-ring, pachimetria ecografica e imaging con telecamera Scheimpflug.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Humberto Martinez, COT
- Numero di telefono: 503-494-7712
- Email: martinhu@ohsu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Denzil Romfh, OD
- Numero di telefono: 503-494-4351
- Email: romfhd@ohsu.edu
Luoghi di studio
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Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Reclutamento
- Humberto Martinez
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Contatto:
- Humberto Martinez, COT
- Numero di telefono: 503-494-7712
- Email: martinhu@ohsu.edu
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Contatto:
- Denzil Romfh, OD
- Numero di telefono: 503-494-4351
- Email: romfhd@ohsu.edu
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Investigatore principale:
- David Huang, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Winston Chamberlain, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Afshan Nanji, MD
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Sub-investigatore:
- Richard Stutzman, MD
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Sub-investigatore:
- Yan Li, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti che si presentano alla Casey Eye Clinic dell'OHSU con opacità corneali (cicatrice e distrofia stromale)
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti adulti (dai 18 anni in su) che si presentano alla Casey Eye Clinic dell'OHSU con opacità corneali (cicatrice e distrofia stromale)
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di dare il consenso informato.
- Incapacità di mantenere una fissazione stabile per l'imaging OCT.
- Incapacità di impegnarsi nelle visite richieste per completare lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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opacità corneali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Individuazione dei soggetti idonei
Lasso di tempo: 2 anni
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L'obiettivo principale di questo studio osservazionale è identificare soggetti idonei per gli studi clinici di PTK transepiteliale guidato da OCT.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalidare la topografia OCT
Lasso di tempo: 2 anni
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Un secondo obiettivo è convalidare la topografia anteriore OCT confrontandola con la topografia corneale standard ad anello di Placido e sviluppare un modello matematico che metta in relazione la variazione dello spessore epiteliale con la curvatura media corneale.
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2014
Primo Inserito (Stimato)
10 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHSU IRB#6612 - Opac
- R01EY018184 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .