Beobachtungsstudie zu Hornhauttrübungen bei Erwachsenen
8. Februar 2024 aktualisiert von: David Huang, Oregon Health and Science University
An der OHSU wird eine prospektive Beobachtungsstudie zu Hornhauttrübungen (Narben und Stroma-Dystrophie) bei Erwachsenen (n=150) durchgeführt.
Das Optovue-OCT des vorderen Segments wird zur Durchführung von 3D-Hornhautscans verwendet.
Diese Scans werden zur Beurteilung der Trübungstiefe und zur Messung der Hornhautdicke (Pachymetrie), der Hornhauttopographie (anterior und posterior) und der Karten der Epitheldicke verwendet.
Die Ultrahochgeschwindigkeits-OCT-Prototypen des MIT werden ebenfalls zum Einsatz kommen, sobald sie verfügbar sind.
Zum Vergleich werden eine umfassende Augenuntersuchung, eine Placido-Ring-Hornhauttopographie, eine Ultraschall-Pachymetrie und eine Scheimpflug-Kamera-Bildgebung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Humberto Martinez, COT
- Telefonnummer: 503-494-7712
- E-Mail: martinhu@ohsu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Denzil Romfh, OD
- Telefonnummer: 503-494-4351
- E-Mail: romfhd@ohsu.edu
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Rekrutierung
- Humberto Martinez
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Kontakt:
- Humberto Martinez, COT
- Telefonnummer: 503-494-7712
- E-Mail: martinhu@ohsu.edu
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Kontakt:
- Denzil Romfh, OD
- Telefonnummer: 503-494-4351
- E-Mail: romfhd@ohsu.edu
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Hauptermittler:
- David Huang, MD, PhD
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Unterermittler:
- Winston Chamberlain, MD, PhD
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Unterermittler:
- Afshan Nanji, MD
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Unterermittler:
- Richard Stutzman, MD
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Unterermittler:
- Yan Li, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich in der OHSU Casey Eye Clinic mit Hornhauttrübungen (Narben und Stroma-Dystrophie) vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Erwachsene (18 Jahre und älter) Patienten, die sich in der OHSU Casey Eye Clinic mit Hornhauttrübungen (Narben und Stroma-Dystrophie) vorstellen.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Unfähigkeit, eine stabile Fixierung für die OCT-Bildgebung aufrechtzuerhalten.
- Unfähigkeit, sich zu erforderlichen Besuchen zu verpflichten, um die Studie abzuschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hornhauttrübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung geeigneter Themen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das Hauptziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, geeignete Probanden für die klinischen Studien zur OCT-gesteuerten transepithelialen PTK zu identifizieren.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validieren Sie die OCT-Topographie
Zeitfenster: 2 Jahre
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Ein zweites Ziel besteht darin, die vordere OCT-Topographie durch Vergleich mit der standardmäßigen Placido-Ring-Hornhauttopographie zu validieren und ein mathematisches Modell zu entwickeln, das die Variation der Epitheldicke mit der mittleren Hornhautkrümmung in Beziehung setzt.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OHSU IRB#6612 - Opac
- R01EY018184 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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