Estudo observacional de opacidades da córnea em adultos
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: David Huang, Oregon Health and Science University
Um estudo observacional prospectivo sobre opacidades da córnea (cicatriz e distrofia estromal) em adultos (n=150) será realizado na OHSU.
A OCT do segmento anterior Optovue será usada para realizar escaneamentos 3-D da córnea.
Essas varreduras serão usadas para avaliar a profundidade da opacidade e medir a espessura da córnea (paquimetria), topografia da córnea (anterior e posterior) e mapas de espessura epitelial.
Os protótipos MIT OCT de ultra-alta velocidade também serão usados quando estiverem disponíveis.
Um exame oftalmológico abrangente, topografia da córnea em anel de Plácido, paquimetria ultrassônica e imagem da câmera Scheimpflug serão realizados para comparação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Humberto Martinez, COT
- Número de telefone: 503-494-7712
- E-mail: martinhu@ohsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Denzil Romfh, OD
- Número de telefone: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Humberto Martinez
-
Contato:
- Humberto Martinez, COT
- Número de telefone: 503-494-7712
- E-mail: martinhu@ohsu.edu
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Contato:
- Denzil Romfh, OD
- Número de telefone: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
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Investigador principal:
- David Huang, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Winston Chamberlain, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Afshan Nanji, MD
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Subinvestigador:
- Richard Stutzman, MD
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Subinvestigador:
- Yan Li, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos que se apresentam na OHSU Casey Eye Clinic com opacidades da córnea (cicatriz e distrofia estromal)
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes adultos (18 anos ou mais) que se apresentam na OHSU Casey Eye Clinic com opacidades da córnea (cicatriz e distrofia estromal)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado.
- Incapacidade de manter a fixação estável para imagens de OCT.
- Incapacidade de se comprometer com as visitas necessárias para concluir o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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opacidades da córnea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de assuntos adequados
Prazo: 2 anos
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O principal objetivo deste estudo observacional é identificar indivíduos adequados para os ensaios clínicos de PTK transepitelial guiada por OCT.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validar a topografia da OCT
Prazo: 2 anos
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Um segundo objetivo é validar a topografia anterior da OCT em comparação com a topografia padrão da córnea em anel de Plácido e desenvolver um modelo matemático que relacione a variação da espessura epitelial com a curvatura média da córnea.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimado)
10 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OHSU IRB#6612 - Opac
- R01EY018184 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .