Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek naar corneale troebelheid bij volwassenen

8 februari 2024 bijgewerkt door: David Huang, Oregon Health and Science University
Een prospectieve observationele studie naar vertroebeling van het hoornvlies (litteken en stromale dystrofie) bij volwassenen (n=150) zal worden uitgevoerd bij OHSU. Het Optovue anterieure segment OCT zal worden gebruikt om 3D-hoornvliesscans uit te voeren. Deze scans zullen worden gebruikt om de dekkingsdiepte te beoordelen en de dikte van het hoornvlies (pachymetrie), de topografie van het hoornvlies (anterieur en posterieur) en epitheliale diktekaarten te meten. De ultrasnelle MIT OCT-prototypes zullen ook worden gebruikt zodra ze beschikbaar komen. Ter vergelijking zullen een uitgebreid oogonderzoek, Placido-ring corneale topografie, ultrasone pachymetrie en Scheimpflug-camerabeelden worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Humberto Martinez, COT
  • Telefoonnummer: 503-494-7712
  • E-mail: martinhu@ohsu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Denzil Romfh, OD
  • Telefoonnummer: 503-494-4351
  • E-mail: romfhd@ohsu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Humberto Martinez
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Huang, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Winston Chamberlain, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Afshan Nanji, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Richard Stutzman, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Yan Li, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die zich presenteren in de OHSU Casey Eye Clinic met vertroebeling van het hoornvlies (litteken en stromale dystrofie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Volwassen (18 en ouder) patiënten die zich presenteren in de OHSU Casey Eye Clinic met vertroebelingen van het hoornvlies (litteken en stromale dystrofie)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Onvermogen om stabiele fixatie te behouden voor OCT-beeldvorming.
  • Onvermogen om zich te binden aan de vereiste bezoeken om de studie af te ronden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
vertroebelingen van het hoornvlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van geschikte onderwerpen
Tijdsspanne: 2 jaar
Het primaire doel van deze observationele studie is het identificeren van geschikte proefpersonen voor de klinische proeven van OCT-geleide transepitheliale PTK.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valideer OCT-topografie
Tijdsspanne: 2 jaar
Een tweede doel is het valideren van OCT anterieure topografie door vergelijking met standaard Placido-ring corneale topografie en het ontwikkelen van een wiskundig model dat epitheliale diktevariatie relateert aan de gemiddelde kromming van het hoornvlies.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

National Eye Institute (NEI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

10 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OHSU IRB#6612 - Opac
  • R01EY018184 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren