Badanie obserwacyjne zmętnień rogówki u dorosłych
8 lutego 2024 zaktualizowane przez: David Huang, Oregon Health and Science University
Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące zmętnienia rogówki (blizny i dystrofii podścieliska) u dorosłych (n=150) zostanie przeprowadzone w OHSU.
Przedni segment OCT Optovue będzie używany do wykonywania trójwymiarowych skanów rogówki.
Skany te zostaną wykorzystane do oceny głębokości zmętnienia i pomiaru grubości rogówki (pachymetria), topografii rogówki (przednia i tylna) oraz map grubości nabłonka.
Ultraszybkie prototypy MIT OCT zostaną również wykorzystane, gdy staną się dostępne.
Dla porównania zostanie przeprowadzone kompleksowe badanie okulistyczne, topografia rogówki typu Placido, pachymetria ultrasonograficzna i obrazowanie aparatem Scheimpfluga.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Humberto Martinez, COT
- Numer telefonu: 503-494-7712
- E-mail: martinhu@ohsu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Denzil Romfh, OD
- Numer telefonu: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Humberto Martinez
-
Kontakt:
- Humberto Martinez, COT
- Numer telefonu: 503-494-7712
- E-mail: martinhu@ohsu.edu
-
Kontakt:
- Denzil Romfh, OD
- Numer telefonu: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
-
Główny śledczy:
- David Huang, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Winston Chamberlain, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Afshan Nanji, MD
-
Pod-śledczy:
- Richard Stutzman, MD
-
Pod-śledczy:
- Yan Li, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci zgłaszający się do Kliniki Okulistycznej OHSU Casey ze zmętnieniem rogówki (blizna i dystrofia zrębu)
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci dorośli (18 lat i starsi) zgłaszający się do kliniki okulistycznej OHSU Casey ze zmętnieniem rogówki (blizna i dystrofia zrębu)
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
- Niemożność utrzymania stabilnej fiksacji do obrazowania OCT.
- Niezdolność do zobowiązania się do wymaganych wizyt w celu ukończenia badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zmętnienia rogówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja odpowiednich przedmiotów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest identyfikacja odpowiednich osób do badań klinicznych nad przeznabłonkową PTK pod kontrolą OCT.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawdź topografię OCT
Ramy czasowe: 2 lata
|
Drugim celem jest walidacja przedniej topografii OCT przez porównanie ze standardową topografią rogówki typu Placido i opracowanie modelu matematycznego, który wiąże zmienność grubości nabłonka ze średnią krzywizną rogówki.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OHSU IRB#6612 - Opac
- R01EY018184 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .