A szaruhártya homályosságának megfigyeléses vizsgálata felnőtteknél
2024. február 8. frissítette: David Huang, Oregon Health and Science University
Prospektív megfigyelési vizsgálatot végeznek a szaruhártya homályosságáról (heg és stroma dystrophia) felnőtteknél (n=150) az OHSU-ban.
Az Optovue elülső szegmens OCT-jét a szaruhártya 3D-s vizsgálatára fogják használni.
Ezeket a vizsgálatokat az átlátszatlanság mélységének felmérésére, valamint a szaruhártya vastagságának (pachimetria), a szaruhártya topográfiájának (elülső és hátsó) és a hámvastagság térképének mérésére használják.
Az ultranagy sebességű MIT OCT prototípusokat is használni fogják, amikor elérhetővé válnak.
Összehasonlításképpen átfogó szemvizsgálatot, Placido-gyűrűs szaruhártya-topográfiát, ultrahangos pachimetriát és Scheimpflug kamerás képalkotást végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Humberto Martinez, COT
- Telefonszám: 503-494-7712
- E-mail: martinhu@ohsu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Denzil Romfh, OD
- Telefonszám: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Toborzás
- Humberto Martinez
-
Kapcsolatba lépni:
- Humberto Martinez, COT
- Telefonszám: 503-494-7712
- E-mail: martinhu@ohsu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Denzil Romfh, OD
- Telefonszám: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
-
Kutatásvezető:
- David Huang, MD, PhD
-
Alkutató:
- Winston Chamberlain, MD, PhD
-
Alkutató:
- Afshan Nanji, MD
-
Alkutató:
- Richard Stutzman, MD
-
Alkutató:
- Yan Li, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik az OHSU Casey Eye Clinic-en szaruhártya homályossággal (heg és stroma dystrophia) jelentkeznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Felnőtt (18 és idősebb) betegek, akik az OHSU Casey Eye Clinic-en szaruhártya-homályosodással (heg és stroma dystrophia) jelentkeznek.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.
- Képtelenség fenntartani a stabil rögzítést az OCT képalkotáshoz.
- Képtelenség elkötelezni a szükséges látogatásokat a vizsgálat befejezéséhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
szaruhártya homályosságai
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megfelelő tantárgyak azonosítása
Időkeret: 2 év
|
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az elsődleges célja az OCT-vezérelt transzepiteliális PTK klinikai vizsgálataihoz megfelelő alanyok azonosítása.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érvényesítse az OCT topográfiát
Időkeret: 2 év
|
A második cél az OCT elülső topográfia validálása a szabványos Placido-gyűrűs szaruhártya-topográfiával összehasonlítva, és egy olyan matematikai modell kidolgozása, amely a hámvastagság változását a szaruhártya átlagos görbületéhez köti.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 7.
Első közzététel (Becsült)
2014. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OHSU IRB#6612 - Opac
- R01EY018184 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .