Observationsstudie av opaciteter i hornhinnan hos vuxna
8 februari 2024 uppdaterad av: David Huang, Oregon Health and Science University
En prospektiv observationsstudie på korneal opacitet (ärr och stromal dystrofi) hos vuxna (n=150) kommer att genomföras vid OHSU.
Optovue främre segmentet OCT kommer att användas för att utföra 3D hornhinneskanningar.
Dessa skanningar kommer att användas för att bedöma opacitetsdjup och mäta hornhinnetjocklek (pakymetri), hornhinnetopografi (främre och bakre) och epiteltjocklekskartor.
De ultrahöga MIT OCT-prototyperna kommer också att användas när de blir tillgängliga.
En omfattande ögonundersökning, Placido-ring corneal topografi, ultraljudspachymetri och Scheimpflug kameraavbildning kommer att utföras för jämförelse.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Humberto Martinez, COT
- Telefonnummer: 503-494-7712
- E-post: martinhu@ohsu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Denzil Romfh, OD
- Telefonnummer: 503-494-4351
- E-post: romfhd@ohsu.edu
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Rekrytering
- Humberto Martinez
-
Kontakt:
- Humberto Martinez, COT
- Telefonnummer: 503-494-7712
- E-post: martinhu@ohsu.edu
-
Kontakt:
- Denzil Romfh, OD
- Telefonnummer: 503-494-4351
- E-post: romfhd@ohsu.edu
-
Huvudutredare:
- David Huang, MD, PhD
-
Underutredare:
- Winston Chamberlain, MD, PhD
-
Underutredare:
- Afshan Nanji, MD
-
Underutredare:
- Richard Stutzman, MD
-
Underutredare:
- Yan Li, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som presenterar sig i OHSU Casey Eye Clinic med opaciteter i hornhinnan (ärr och stromal dystrofi)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Vuxna (18 och äldre) patienter som uppträder på OHSU Casey Eye Clinic med opacitet i hornhinnan (ärr och stromal dystrofi)
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
- Oförmåga att upprätthålla stabil fixering för OCT-avbildning.
- Oförmåga att åta sig nödvändiga besök för att slutföra studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
opaciteter i hornhinnan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av lämpliga ämnen
Tidsram: 2 år
|
Det primära målet med denna observationsstudie är att identifiera lämpliga ämnen för de kliniska prövningarna av OCT-vägledd transepitelial PTK.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validera OCT-topografi
Tidsram: 2 år
|
Ett andra mål är att validera OCT främre topografi genom jämförelse med standard Placido-ring hornhinnetopografi och utveckla en matematisk modell som relaterar epiteltjockleksvariation till korneal medelkrökning.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2011
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2014
Första postat (Beräknad)
10 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OHSU IRB#6612 - Opac
- R01EY018184 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .