Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie av opaciteter i hornhinnen hos voksne

8. februar 2024 oppdatert av: David Huang, Oregon Health and Science University
En prospektiv observasjonsstudie på hornhinneopacitet (arr og stromal dystrofi) hos voksne (n=150) vil bli utført ved OHSU. Optovue fremre segment OCT vil bli brukt til å utføre 3-D hornhinneskanninger. Disse skanningene vil bli brukt til å vurdere opasitetsdybde og måle hornhinnetykkelse (pachymetri), hornhinnetopografi (fremre og bakre) og epiteltykkelseskart. De ultrahøyhastighets MIT OCT-prototypene vil også bli brukt når de blir tilgjengelige. En omfattende øyeundersøkelse, Placido-ring hornhinnetopografi, ultralydpachymetri og Scheimpflug kameraavbildning vil bli utført for sammenligning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Denzil Romfh, OD
  • Telefonnummer: 503-494-4351
  • E-post: romfhd@ohsu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Humberto Martinez
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Huang, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Winston Chamberlain, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Afshan Nanji, MD
        • Underetterforsker:
          • Richard Stutzman, MD
        • Underetterforsker:
          • Yan Li, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som presenterer seg i OHSU Casey Eye Clinic med hornhinneopacitet (arr og stromal dystrofi)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Voksne (18 og eldre) pasienter som presenterer i OHSU Casey Eye Clinic med hornhinneopacitet (arr og stromal dystrofi)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke.
  • Manglende evne til å opprettholde stabil fiksering for OCT-avbildning.
  • Manglende evne til å forplikte seg til nødvendige besøk for å fullføre studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
uklarheter i hornhinnen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av passende emner
Tidsramme: 2 år
Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å identifisere egnede emner for kliniske studier av OCT-veiledet transepitelial PTK.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Valider OCT topografi
Tidsramme: 2 år
Et annet mål er å validere OCT fremre topografi ved sammenligning med standard Placido-ring hornhinnetopografi og utvikle en matematisk modell som relaterer epiteltykkelsesvariasjon til hornhinnens gjennomsnittlige krumning.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbeidspartnere

National Eye Institute (NEI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2014

Først lagt ut (Antatt)

10. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OHSU IRB#6612 - Opac
  • R01EY018184 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere