Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af uklarheder i hornhinden hos voksne

8. februar 2024 opdateret af: David Huang, Oregon Health and Science University
En prospektiv observationsundersøgelse af hornhindeopaciteter (ar og stromal dystrofi) hos voksne (n=150) vil blive udført på OHSU. Optovue anterior segment OCT vil blive brugt til at udføre 3-D hornhindescanninger. Disse scanninger vil blive brugt til at vurdere opacitetsdybde og måle hornhindetykkelse (pachymetri), hornhindetopografi (anterior og posterior) og epiteltykkelseskort. De ultrahigh-speed MIT OCT-prototyper vil også blive brugt, når de bliver tilgængelige. En omfattende øjenundersøgelse, Placido-ring hornhindetopografi, ultralydspachymetri og Scheimpflug kamerabilleddannelse vil blive udført til sammenligning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Denzil Romfh, OD
  • Telefonnummer: 503-494-4351
  • E-mail: romfhd@ohsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Humberto Martinez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Huang, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Winston Chamberlain, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Afshan Nanji, MD
        • Underforsker:
          • Richard Stutzman, MD
        • Underforsker:
          • Yan Li, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der præsenterer sig i OHSU Casey Eye Clinic med hornhindeopacitet (ar og stromal dystrofi)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Voksne (18 og ældre) patienter, der præsenterer sig i OHSU Casey Eye Clinic med hornhindeopacitet (ar og stromal dystrofi)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Manglende evne til at opretholde stabil fiksering til OCT-billeddannelse.
  • Manglende evne til at forpligte sig til nødvendige besøg for at fuldføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
uklarheder i hornhinden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af egnede emner
Tidsramme: 2 år
Det primære mål med denne observationsundersøgelse er at identificere egnede emner til de kliniske forsøg med OCT-guidet transepitelial PTK.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valider OCT topografi
Tidsramme: 2 år
Et andet mål er at validere OCT anterior topografi ved sammenligning med standard Placido-ring hornhinde topografi og udvikle en matematisk model, der relaterer epiteltykkelsesvariation til hornhindens middelkrumning.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2014

Først opslået (Anslået)

10. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHSU IRB#6612 - Opac
  • R01EY018184 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner