Étude observationnelle des opacités cornéennes chez les adultes
8 février 2024 mis à jour par: David Huang, Oregon Health and Science University
Une étude observationnelle prospective sur les opacités cornéennes (cicatrice et dystrophie stromale) chez l'adulte (n=150) sera menée à l'OHSU.
L'OCT du segment antérieur Optovue sera utilisé pour effectuer des scans cornéens en 3D.
Ces scans seront utilisés pour évaluer la profondeur d'opacité et mesurer l'épaisseur cornéenne (pachymétrie), la topographie cornéenne (antérieure et postérieure) et les cartes d'épaisseur épithéliale.
Les prototypes MIT OCT ultra-rapides seront également utilisés lorsqu'ils seront disponibles.
Un examen oculaire complet, une topographie cornéenne à anneau de Placido, une pachymétrie ultrasonore et une imagerie par caméra Scheimpflug seront effectués à des fins de comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Humberto Martinez, COT
- Numéro de téléphone: 503-494-7712
- E-mail: martinhu@ohsu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Denzil Romfh, OD
- Numéro de téléphone: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- Humberto Martinez
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Contact:
- Humberto Martinez, COT
- Numéro de téléphone: 503-494-7712
- E-mail: martinhu@ohsu.edu
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Contact:
- Denzil Romfh, OD
- Numéro de téléphone: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
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Chercheur principal:
- David Huang, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Winston Chamberlain, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Afshan Nanji, MD
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Sous-enquêteur:
- Richard Stutzman, MD
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Sous-enquêteur:
- Yan Li, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes se présentant à l'OHSU Casey Eye Clinic avec des opacités cornéennes (cicatrice et dystrophie stromale)
La description
Critère d'intégration:
• Patients adultes (18 ans et plus) se présentant à la clinique OHSU Casey Eye avec des opacités cornéennes (cicatrice et dystrophie stromale)
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
- Incapacité à maintenir une fixation stable pour l'imagerie OCT.
- Incapacité de s'engager à effectuer les visites requises pour terminer l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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opacités cornéennes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des sujets appropriés
Délai: 2 années
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L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'identifier les sujets appropriés pour les essais cliniques de PTK transépithéliale guidée par l'OCT.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valider la topographie OCT
Délai: 2 années
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Un deuxième objectif est de valider la topographie antérieure OCT par comparaison avec la topographie cornéenne standard à anneau de Placido et de développer un modèle mathématique qui relie la variation de l'épaisseur épithéliale à la courbure moyenne de la cornée.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2014
Première publication (Estimé)
10 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OHSU IRB#6612 - Opac
- R01EY018184 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .