Estudio observacional de opacidades corneales en adultos
8 de febrero de 2024 actualizado por: David Huang, Oregon Health and Science University
En OHSU se llevará a cabo un estudio observacional prospectivo sobre las opacidades corneales (cicatrices y distrofia estromal) en adultos (n=150).
El OCT del segmento anterior de Optovue se utilizará para realizar exploraciones corneales tridimensionales.
Estos escaneos se utilizarán para evaluar la profundidad de la opacidad y medir el grosor corneal (paquimetría), la topografía corneal (anterior y posterior) y los mapas de grosor epitelial.
Los prototipos MIT OCT de ultra alta velocidad también se utilizarán cuando estén disponibles.
Para comparar, se realizará un examen ocular completo, topografía corneal con anillo de Plácido, paquimetría por ultrasonido e imágenes de cámara Scheimpflug.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Humberto Martinez, COT
- Número de teléfono: 503-494-7712
- Correo electrónico: martinhu@ohsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Denzil Romfh, OD
- Número de teléfono: 503-494-4351
- Correo electrónico: romfhd@ohsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Humberto Martinez
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Contacto:
- Humberto Martinez, COT
- Número de teléfono: 503-494-7712
- Correo electrónico: martinhu@ohsu.edu
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Contacto:
- Denzil Romfh, OD
- Número de teléfono: 503-494-4351
- Correo electrónico: romfhd@ohsu.edu
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Investigador principal:
- David Huang, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Winston Chamberlain, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Afshan Nanji, MD
-
Sub-Investigador:
- Richard Stutzman, MD
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Sub-Investigador:
- Yan Li, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos que se presentan en OHSU Casey Eye Clinic con opacidades corneales (cicatrices y distrofia estromal)
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes adultos (mayores de 18 años) que se presentan en la Clínica Oftalmológica Casey de OHSU con opacidades en la córnea (cicatrices y distrofia estromal)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
- Incapacidad para mantener una fijación estable para las imágenes OCT.
- Incapacidad para comprometerse con las visitas requeridas para completar el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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opacidades corneales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de sujetos adecuados
Periodo de tiempo: 2 años
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El objetivo principal de este estudio observacional es identificar sujetos adecuados para los ensayos clínicos de PTK transepitelial guiada por OCT.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validar topografía OCT
Periodo de tiempo: 2 años
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Un segundo objetivo es validar la topografía anterior de OCT en comparación con la topografía corneal de anillo de Plácido estándar y desarrollar un modelo matemático que relacione la variación del grosor epitelial con la curvatura corneal media.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OHSU IRB#6612 - Opac
- R01EY018184 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .