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Mass in Motion 臨床現場の子供たち

2017年3月21日 更新者：Elsie Taveras, MD、Massachusetts General Hospital

MA 小児肥満研究デモンストレーション (CORD) プロジェクト

Mass in Motion Kids は、マサチューセッツ州フィッチバーグとニューベッドフォードで行われている地域全体の介入であり、複数の分野および複数のレベルで証拠に基づいた介入を組み込んでいます。 この研究の全体的な目標は、包括的かつ体系的な介入によって十分なサービスを受けていない子どもたちの小児肥満がどの程度減少するかを調査することである。

臨床介入は、各都市の連邦認定の地域医療センターが証拠に基づいた介入を実施します。 介入コンポーネントは、小児肥満の一次および二次予防を改善し、臨床医、医師、臨床医の 4 つのレベルで変化を実施することを目的としています。親家族。組織的な;そして環境。 さらに、2 つのコミュニティの他の小児科医にもトレーニングと教育資料を提供しています。 臨床介入のコンポーネントには、(1) 臨床の質の向上と肥満の予防、評価、管理に関する高度なトレーニングが含まれます。 (2) 臨床医向けのコンピュータ化されたポイントオブケア意思決定支援ツール。 (3) 地域保健センター内での多分野にわたる体重管理プログラムの実施。 健康体重クリニック (HWC); (4) 地域の医療従事者をプライマリケアチームと HWC チームに統合する。 (5) 行動変容の修正をサポートするための保健センターの環境変化。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

3765

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Fitchburg、Massachusetts、アメリカ、01420
        • Community Health Connections, Inc.
      • New Bedford、Massachusetts、アメリカ、02740
        • Greater New Bedford Community Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2～12歳のお子様
  • 地域の連邦認定保健センターの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プライマリケアの実践の変化
臨床介入のコンポーネントには、(1) 臨床の質の向上と肥満の予防、評価、管理に関する高度なトレーニングが含まれます。 (2) 臨床医向けのコンピュータ化されたポイントオブケア意思決定支援ツール。 (3) 地域保健センター内での多分野にわたる体重管理プログラムの実施。 健康体重クリニック (HWC); (4) 地域の医療従事者をプライマリケアチームと HWC チームに統合する。 (5) 行動変容の修正をサポートするための保健センターの環境変化。
他の：プライマリケアの実践の変化
臨床介入のコンポーネントには、(1) 臨床の質の向上と肥満の予防、評価、管理に関する高度なトレーニングが含まれます。 (2) 臨床医向けのコンピュータ化されたポイントオブケア意思決定支援ツール。 (3) 地域保健センター内での多分野にわたる体重管理プログラムの実施。 健康体重クリニック (HWC); (4) 地域の医療従事者をプライマリケアチームと HWC チームに統合する。 (5) 行動変容の修正をサポートするための保健センターの環境変化。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 年後のベースライン BMI からの変化
時間枠：介入開始前から研究終了までの 2 年間 (予想平均 4 年)
長期的な医療記録データ
介入開始前から研究終了までの 2 年間 (予想平均 4 年)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2年後のベースラインの肥満誘発行動からの変化
時間枠：ベースライン、2 年
対策には、食事（果物や野菜の摂取、砂糖入り飲料の摂取）、身体活動、スクリーンタイム、子供部屋のテレビ、睡眠などが含まれます。
ベースライン、2 年
2 歳時点の子どもの生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2 年
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) TM の子供の親レポートのスケールを使用して測定されます。
ベースライン、2 年
2 年後のベースラインの医療満足度からの変化
時間枠：ベースライン、2 年
慢性期治療の患者評価 (PACIC) ツールから採用された質問
ベースライン、2 年

その他の成果指標

結果測定
時間枠
2 年時点のベースラインの医療利用状況からの変化
時間枠：ベースライン、2 年
ベースライン、2 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Massachusetts General Hospital

協力者

Centers for Disease Control and Prevention
Harvard School of Public Health (HSPH)
Massachusetts Department of Health
National Initiative for Children's Healthcare Quality
Texas Institute for Measurement, Evaluation and Statistics

捜査官

  • 主任研究者：Elsie M Taveras, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
  • 主任研究者：Thomas Land, PhD、Massachusetts Department of Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月21日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5U18DP003370 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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