- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02110615
Mass in Motion Kids im klinischen Umfeld
MA Childhood Obesity Research Demonstration (CORD)-Projekt
Mass in Motion Kids ist eine gemeinschaftsweite Intervention in Fitchburg und New Bedford, Massachusetts, die evidenzbasierte Interventionen über mehrere Sektoren und auf mehreren Ebenen hinweg umfasst. Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, zu untersuchen, inwieweit die umfassende, systematische Intervention die Fettleibigkeit im Kindesalter bei unterversorgten Kindern reduziert.
Die klinische Intervention implementiert evidenzbasierte Interventionen im staatlich anerkannten kommunalen Gesundheitszentrum jeder Stadt. Die Interventionskomponenten zielen darauf ab, die primäre und sekundäre Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern zu verbessern und Veränderungen auf vier Ebenen umzusetzen: Kliniker; Eltern-Familie; organisatorisch; und Umwelt. Darüber hinaus stellen wir anderen Kinderärzten in den beiden Gemeinden Schulungs- und Schulungsmaterialien zur Verfügung. Zu den klinischen Interventionskomponenten gehören (1) Fortbildungen zur Verbesserung der klinischen Qualität und zur Prävention, Beurteilung und Behandlung von Fettleibigkeit; (2) computergestützte Point-of-Care-Entscheidungsunterstützungstools für Ärzte; (3) Implementierung multidisziplinärer Gewichtsmanagementprogramme in den kommunalen Gesundheitszentren, z. Kliniken für gesundes Gewicht (HWC); (4) Integration von Gemeindegesundheitspersonal in die Primärversorgungs- und HWC-Teams; und (5) Änderungen der Umgebung des Gesundheitszentrums zur Unterstützung von Verhaltensänderungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Fitchburg, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01420
- Community Health Connections, Inc.
-
New Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02740
- Greater New Bedford Community Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 2-12 Jahren
- Patient des eidgenössisch qualifizierten Gesundheitszentrums der Gemeinde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Änderungen in der Grundversorgungspraxis
Zu den klinischen Interventionskomponenten gehörten (1) Fortbildung zur klinischen Qualitätsverbesserung und zur Prävention, Beurteilung und Behandlung von Fettleibigkeit; (2) computergestützte Point-of-Care-Entscheidungsunterstützungstools für Ärzte; (3) Implementierung multidisziplinärer Gewichtsmanagementprogramme in den kommunalen Gesundheitszentren, z.
Kliniken für gesundes Gewicht (HWC); (4) Integration von Gemeindegesundheitspersonal in die Primärversorgungs- und HWC-Teams; und (5) Änderungen der Umgebung des Gesundheitszentrums zur Unterstützung von Verhaltensänderungen.
|
Zu den klinischen Interventionskomponenten gehörten (1) Fortbildung zur klinischen Qualitätsverbesserung und zur Prävention, Beurteilung und Behandlung von Fettleibigkeit; (2) computergestützte Point-of-Care-Entscheidungsunterstützungstools für Ärzte; (3) Implementierung multidisziplinärer Gewichtsmanagementprogramme in den kommunalen Gesundheitszentren, z.
Kliniken für gesundes Gewicht (HWC); (4) Integration von Gemeindegesundheitspersonal in die Primärversorgungs- und HWC-Teams; und (5) Änderungen der Umgebung des Gesundheitszentrums zur Unterstützung von Verhaltensänderungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Body-Mass-Index gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre vor Beginn der Intervention bis zum Ende der Studie (erwarteter Durchschnitt von 4 Jahren)
|
Längsschnittdaten aus Krankenakten
|
2 Jahre vor Beginn der Intervention bis zum Ende der Studie (erwarteter Durchschnitt von 4 Jahren)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des adipösen Verhaltens gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Zeitfenster: Basislinie, 2 Jahre
|
Zu den Maßnahmen gehören Ernährung (Verzehr von Obst und Gemüse, Verzehr von zuckerhaltigen Getränken), körperliche Aktivität, Zeit vor dem Bildschirm, Fernsehen im Kinderzimmer und Schlaf.
|
Basislinie, 2 Jahre
|
|
Veränderung der Lebensqualität von Kindern im Alter von 2 Jahren gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 2 Jahre
|
Gemessen anhand von Skalen aus dem Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) TM, Elternbericht für Kinder.
|
Basislinie, 2 Jahre
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Gesundheitszufriedenheit nach 2 Jahren
Zeitfenster: Basislinie, 2 Jahre
|
Fragen, die aus dem PACIC-Tool (Patient Assessment of Chronic Care) übernommen wurden
|
Basislinie, 2 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens nach 2 Jahren
Zeitfenster: Basislinie, 2 Jahre
|
Basislinie, 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elsie M Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- Hauptermittler: Thomas Land, PhD, Massachusetts Department of Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Taveras EM, Perkins M, Anand S, Woo Baidal JA, Nelson CC, Kamdar N, Kwass JA, Gortmaker SL, Barrett JL, Davison KK, Land T. Clinical effectiveness of the massachusetts childhood obesity research demonstration initiative among low-income children. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1159-1166. doi: 10.1002/oby.21866.
- Franckle RL, Falbe J, Gortmaker S, Barrett JL, Giles C, Ganter C, Blaine RE, Buszkiewicz J, Taveras EM, Kwass JA, Land T, Davison KK. Student obesity prevalence and behavioral outcomes for the massachusetts childhood obesity research demonstration project. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1175-1182. doi: 10.1002/oby.21867.
- Woo Baidal JA, Nelson CC, Perkins M, Colchamiro R, Leung-Strle P, Kwass JA, Gortmaker SL, Davison KK, Taveras EM. Childhood obesity prevention in the women, infants, and children program: Outcomes of the MA-CORD study. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1167-1174. doi: 10.1002/oby.21865.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5U18DP003370 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .