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Mass in Motion Kids im klinischen Umfeld

21. März 2017 aktualisiert von: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital

MA Childhood Obesity Research Demonstration (CORD)-Projekt

Mass in Motion Kids ist eine gemeinschaftsweite Intervention in Fitchburg und New Bedford, Massachusetts, die evidenzbasierte Interventionen über mehrere Sektoren und auf mehreren Ebenen hinweg umfasst. Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, zu untersuchen, inwieweit die umfassende, systematische Intervention die Fettleibigkeit im Kindesalter bei unterversorgten Kindern reduziert.

Die klinische Intervention implementiert evidenzbasierte Interventionen im staatlich anerkannten kommunalen Gesundheitszentrum jeder Stadt. Die Interventionskomponenten zielen darauf ab, die primäre und sekundäre Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern zu verbessern und Veränderungen auf vier Ebenen umzusetzen: Kliniker; Eltern-Familie; organisatorisch; und Umwelt. Darüber hinaus stellen wir anderen Kinderärzten in den beiden Gemeinden Schulungs- und Schulungsmaterialien zur Verfügung. Zu den klinischen Interventionskomponenten gehören (1) Fortbildungen zur Verbesserung der klinischen Qualität und zur Prävention, Beurteilung und Behandlung von Fettleibigkeit; (2) computergestützte Point-of-Care-Entscheidungsunterstützungstools für Ärzte; (3) Implementierung multidisziplinärer Gewichtsmanagementprogramme in den kommunalen Gesundheitszentren, z. Kliniken für gesundes Gewicht (HWC); (4) Integration von Gemeindegesundheitspersonal in die Primärversorgungs- und HWC-Teams; und (5) Änderungen der Umgebung des Gesundheitszentrums zur Unterstützung von Verhaltensänderungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3765

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Fitchburg, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01420
        • Community Health Connections, Inc.
      • New Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02740
        • Greater New Bedford Community Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 2-12 Jahren
  • Patient des eidgenössisch qualifizierten Gesundheitszentrums der Gemeinde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Änderungen in der Grundversorgungspraxis
Zu den klinischen Interventionskomponenten gehörten (1) Fortbildung zur klinischen Qualitätsverbesserung und zur Prävention, Beurteilung und Behandlung von Fettleibigkeit; (2) computergestützte Point-of-Care-Entscheidungsunterstützungstools für Ärzte; (3) Implementierung multidisziplinärer Gewichtsmanagementprogramme in den kommunalen Gesundheitszentren, z. Kliniken für gesundes Gewicht (HWC); (4) Integration von Gemeindegesundheitspersonal in die Primärversorgungs- und HWC-Teams; und (5) Änderungen der Umgebung des Gesundheitszentrums zur Unterstützung von Verhaltensänderungen.
Zu den klinischen Interventionskomponenten gehörten (1) Fortbildung zur klinischen Qualitätsverbesserung und zur Prävention, Beurteilung und Behandlung von Fettleibigkeit; (2) computergestützte Point-of-Care-Entscheidungsunterstützungstools für Ärzte; (3) Implementierung multidisziplinärer Gewichtsmanagementprogramme in den kommunalen Gesundheitszentren, z. Kliniken für gesundes Gewicht (HWC); (4) Integration von Gemeindegesundheitspersonal in die Primärversorgungs- und HWC-Teams; und (5) Änderungen der Umgebung des Gesundheitszentrums zur Unterstützung von Verhaltensänderungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Body-Mass-Index gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre vor Beginn der Intervention bis zum Ende der Studie (erwarteter Durchschnitt von 4 Jahren)
Längsschnittdaten aus Krankenakten
2 Jahre vor Beginn der Intervention bis zum Ende der Studie (erwarteter Durchschnitt von 4 Jahren)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des adipösen Verhaltens gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Jahren
Zeitfenster: Basislinie, 2 Jahre
Zu den Maßnahmen gehören Ernährung (Verzehr von Obst und Gemüse, Verzehr von zuckerhaltigen Getränken), körperliche Aktivität, Zeit vor dem Bildschirm, Fernsehen im Kinderzimmer und Schlaf.
Basislinie, 2 Jahre
Veränderung der Lebensqualität von Kindern im Alter von 2 Jahren gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 2 Jahre
Gemessen anhand von Skalen aus dem Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) TM, Elternbericht für Kinder.
Basislinie, 2 Jahre
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Gesundheitszufriedenheit nach 2 Jahren
Zeitfenster: Basislinie, 2 Jahre
Fragen, die aus dem PACIC-Tool (Patient Assessment of Chronic Care) übernommen wurden
Basislinie, 2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens nach 2 Jahren
Zeitfenster: Basislinie, 2 Jahre
Basislinie, 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elsie M Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Hauptermittler: Thomas Land, PhD, Massachusetts Department of Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5U18DP003370 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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