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Mass in Motion Kids en el entorno clínico

21 de marzo de 2017 actualizado por: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital

Proyecto de demostración de investigación de obesidad infantil (CORD) de MA

Mass in Motion Kids es una intervención de toda la comunidad en Fitchburg y New Bedford, Massachusetts, que incorpora intervenciones basadas en evidencia en múltiples sectores y en múltiples niveles. El objetivo general del estudio es examinar hasta qué punto la intervención integral y sistemática reduce la obesidad infantil entre los niños desatendidos.

La intervención clínica implementa intervenciones basadas en evidencia en cada centro de salud comunitario calificado a nivel federal de cada ciudad. Los componentes de la intervención tienen como objetivo mejorar la prevención primaria y secundaria de la obesidad infantil e implementar cambios en cuatro niveles: médico; padre-familia; organizativo; y ambiental. Además, proporcionamos capacitación y materiales educativos a otros médicos pediátricos en las dos comunidades. Los componentes de la intervención clínica incluyen (1) capacitación avanzada sobre la mejora de la calidad clínica y la prevención, evaluación y manejo de la obesidad; (2) herramientas computarizadas de apoyo a las decisiones en el punto de atención para los médicos; (3) implementación de programas multidisciplinarios de control de peso dentro de los centros de salud comunitarios, p. Clínicas de Peso Saludable (HWC); (4) integrar a los trabajadores de salud comunitarios en los equipos de atención primaria y HWC; y (5) cambios ambientales en el centro de salud para apoyar la modificación del cambio de comportamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3765

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Fitchburg, Massachusetts, Estados Unidos, 01420
        • Community Health Connections, Inc.
      • New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
        • Greater New Bedford Community Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 2 a 12 años
  • Paciente del centro de salud calificado federalmente de la comunidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cambios en la práctica de atención primaria
Los componentes de la intervención clínica incluyeron (1) capacitación avanzada en mejora de la calidad clínica y prevención, evaluación y manejo de la obesidad; (2) herramientas computarizadas de apoyo a las decisiones en el punto de atención para los médicos; (3) implementación de programas multidisciplinarios de control de peso dentro de los centros de salud comunitarios, p. Clínicas de Peso Saludable (HWC); (4) integrar a los trabajadores de salud comunitarios en los equipos de atención primaria y HWC; y (5) cambios ambientales en el centro de salud para apoyar la modificación del cambio de comportamiento.
Los componentes de la intervención clínica incluyeron (1) capacitación avanzada en mejora de la calidad clínica y prevención, evaluación y manejo de la obesidad; (2) herramientas computarizadas de apoyo a las decisiones en el punto de atención para los médicos; (3) implementación de programas multidisciplinarios de control de peso dentro de los centros de salud comunitarios, p. Clínicas de Peso Saludable (HWC); (4) integrar a los trabajadores de salud comunitarios en los equipos de atención primaria y HWC; y (5) cambios ambientales en el centro de salud para apoyar la modificación del cambio de comportamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el índice de masa corporal inicial a los 2 años
Periodo de tiempo: 2 años antes del inicio de la intervención hasta el final del estudio (promedio esperado de 4 años)
Datos longitudinales de la historia clínica
2 años antes del inicio de la intervención hasta el final del estudio (promedio esperado de 4 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde los comportamientos obesogénicos basales a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 años
Las medidas incluyen la dieta (consumo de frutas y verduras, consumo de bebidas azucaradas), actividad física, tiempo de pantalla, televisión en la habitación del niño y sueño.
Línea de base, 2 años
Cambio con respecto a la calidad de vida del niño inicial a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 años
Medido usando escalas del Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) TM, informe de padres para niños.
Línea de base, 2 años
Cambio desde la línea de base Satisfacción con la atención médica a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 años
Preguntas adaptadas de la herramienta Evaluación del paciente de atención crónica (PACIC)
Línea de base, 2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde la utilización inicial de atención médica a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 años
Línea de base, 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elsie M Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: Thomas Land, PhD, Massachusetts Department of Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5U18DP003370 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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