- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02110615
Mass in Motion Kids en el entorno clínico
Proyecto de demostración de investigación de obesidad infantil (CORD) de MA
Mass in Motion Kids es una intervención de toda la comunidad en Fitchburg y New Bedford, Massachusetts, que incorpora intervenciones basadas en evidencia en múltiples sectores y en múltiples niveles. El objetivo general del estudio es examinar hasta qué punto la intervención integral y sistemática reduce la obesidad infantil entre los niños desatendidos.
La intervención clínica implementa intervenciones basadas en evidencia en cada centro de salud comunitario calificado a nivel federal de cada ciudad. Los componentes de la intervención tienen como objetivo mejorar la prevención primaria y secundaria de la obesidad infantil e implementar cambios en cuatro niveles: médico; padre-familia; organizativo; y ambiental. Además, proporcionamos capacitación y materiales educativos a otros médicos pediátricos en las dos comunidades. Los componentes de la intervención clínica incluyen (1) capacitación avanzada sobre la mejora de la calidad clínica y la prevención, evaluación y manejo de la obesidad; (2) herramientas computarizadas de apoyo a las decisiones en el punto de atención para los médicos; (3) implementación de programas multidisciplinarios de control de peso dentro de los centros de salud comunitarios, p. Clínicas de Peso Saludable (HWC); (4) integrar a los trabajadores de salud comunitarios en los equipos de atención primaria y HWC; y (5) cambios ambientales en el centro de salud para apoyar la modificación del cambio de comportamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Fitchburg, Massachusetts, Estados Unidos, 01420
- Community Health Connections, Inc.
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New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
- Greater New Bedford Community Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 2 a 12 años
- Paciente del centro de salud calificado federalmente de la comunidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cambios en la práctica de atención primaria
Los componentes de la intervención clínica incluyeron (1) capacitación avanzada en mejora de la calidad clínica y prevención, evaluación y manejo de la obesidad; (2) herramientas computarizadas de apoyo a las decisiones en el punto de atención para los médicos; (3) implementación de programas multidisciplinarios de control de peso dentro de los centros de salud comunitarios, p.
Clínicas de Peso Saludable (HWC); (4) integrar a los trabajadores de salud comunitarios en los equipos de atención primaria y HWC; y (5) cambios ambientales en el centro de salud para apoyar la modificación del cambio de comportamiento.
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Los componentes de la intervención clínica incluyeron (1) capacitación avanzada en mejora de la calidad clínica y prevención, evaluación y manejo de la obesidad; (2) herramientas computarizadas de apoyo a las decisiones en el punto de atención para los médicos; (3) implementación de programas multidisciplinarios de control de peso dentro de los centros de salud comunitarios, p.
Clínicas de Peso Saludable (HWC); (4) integrar a los trabajadores de salud comunitarios en los equipos de atención primaria y HWC; y (5) cambios ambientales en el centro de salud para apoyar la modificación del cambio de comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el índice de masa corporal inicial a los 2 años
Periodo de tiempo: 2 años antes del inicio de la intervención hasta el final del estudio (promedio esperado de 4 años)
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Datos longitudinales de la historia clínica
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2 años antes del inicio de la intervención hasta el final del estudio (promedio esperado de 4 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde los comportamientos obesogénicos basales a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 años
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Las medidas incluyen la dieta (consumo de frutas y verduras, consumo de bebidas azucaradas), actividad física, tiempo de pantalla, televisión en la habitación del niño y sueño.
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Línea de base, 2 años
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Cambio con respecto a la calidad de vida del niño inicial a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 años
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Medido usando escalas del Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) TM, informe de padres para niños.
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Línea de base, 2 años
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Cambio desde la línea de base Satisfacción con la atención médica a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 años
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Preguntas adaptadas de la herramienta Evaluación del paciente de atención crónica (PACIC)
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Línea de base, 2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde la utilización inicial de atención médica a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 años
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Línea de base, 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elsie M Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Thomas Land, PhD, Massachusetts Department of Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Taveras EM, Perkins M, Anand S, Woo Baidal JA, Nelson CC, Kamdar N, Kwass JA, Gortmaker SL, Barrett JL, Davison KK, Land T. Clinical effectiveness of the massachusetts childhood obesity research demonstration initiative among low-income children. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1159-1166. doi: 10.1002/oby.21866.
- Franckle RL, Falbe J, Gortmaker S, Barrett JL, Giles C, Ganter C, Blaine RE, Buszkiewicz J, Taveras EM, Kwass JA, Land T, Davison KK. Student obesity prevalence and behavioral outcomes for the massachusetts childhood obesity research demonstration project. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1175-1182. doi: 10.1002/oby.21867.
- Woo Baidal JA, Nelson CC, Perkins M, Colchamiro R, Leung-Strle P, Kwass JA, Gortmaker SL, Davison KK, Taveras EM. Childhood obesity prevention in the women, infants, and children program: Outcomes of the MA-CORD study. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1167-1174. doi: 10.1002/oby.21865.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5U18DP003370 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .