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Massa em Movimento Crianças no Ambiente Clínico

21 de março de 2017 atualizado por: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital

Projeto MA de Demonstração de Pesquisa em Obesidade Infantil (CORD)

Mass in Motion Kids é uma intervenção de toda a comunidade em Fitchburg e New Bedford, Massachusetts, que incorpora intervenções baseadas em evidências em vários setores e em vários níveis. O objetivo geral do estudo é examinar até que ponto a intervenção abrangente e sistemática reduz a obesidade infantil entre crianças carentes.

A intervenção clínica implementa intervenções baseadas em evidências nos centros comunitários de saúde qualificados pelo governo federal de cada cidade. Os componentes de intervenção visam melhorar a prevenção primária e secundária da obesidade infantil e implementar mudanças em quatro níveis: clínico; pais-família; organizacional; e ambiental. Além disso, fornecemos materiais de treinamento e educação para outros médicos pediátricos nas duas comunidades. Os componentes da intervenção clínica incluem (1) treinamento avançado em melhoria da qualidade clínica e prevenção, avaliação e gerenciamento da obesidade; (2) ferramentas computadorizadas de apoio à decisão no ponto de atendimento para médicos; (3) implementação de programas multidisciplinares de controle de peso dentro dos centros comunitários de saúde, por ex. Clínicas de Peso Saudável (HWC); (4) integração de agentes comunitários de saúde nas equipes de atenção primária e saúde; e (5) mudanças ambientais do centro de saúde para apoiar a modificação da mudança de comportamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3765

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Fitchburg, Massachusetts, Estados Unidos, 01420
        • Community Health Connections, Inc.
      • New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
        • Greater New Bedford Community Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 2 a 12 anos
  • Paciente do centro de saúde federal qualificado da comunidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mudanças na Prática de Cuidados Primários
Os componentes da intervenção clínica incluíram (1) treinamento avançado em melhoria da qualidade clínica e prevenção, avaliação e gerenciamento da obesidade; (2) ferramentas computadorizadas de apoio à decisão no ponto de atendimento para médicos; (3) implementação de programas multidisciplinares de controle de peso dentro dos centros comunitários de saúde, por ex. Clínicas de Peso Saudável (HWC); (4) integração de agentes comunitários de saúde nas equipes de atenção primária e saúde; e (5) mudanças ambientais do centro de saúde para apoiar a modificação da mudança de comportamento.
Os componentes da intervenção clínica incluíram (1) treinamento avançado em melhoria da qualidade clínica e prevenção, avaliação e gerenciamento da obesidade; (2) ferramentas computadorizadas de apoio à decisão no ponto de atendimento para médicos; (3) implementação de programas multidisciplinares de controle de peso dentro dos centros comunitários de saúde, por ex. Clínicas de Peso Saudável (HWC); (4) integração de agentes comunitários de saúde nas equipes de atenção primária e saúde; e (5) mudanças ambientais do centro de saúde para apoiar a modificação da mudança de comportamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Índice de Massa Corporal basal em 2 anos
Prazo: 2 anos antes do início da intervenção até o final do estudo (média esperada de 4 anos)
Dados longitudinais do prontuário médico
2 anos antes do início da intervenção até o final do estudo (média esperada de 4 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança dos comportamentos obesogênicos basais em 2 anos
Prazo: Linha de base, 2 anos
As medidas incluem dieta (consumo de frutas e vegetais, ingestão de bebidas açucaradas), atividade física, tempo de tela, televisão no quarto da criança e sono.
Linha de base, 2 anos
Mudança da linha de base da Qualidade de Vida da Criança aos 2 anos
Prazo: Linha de base, 2 anos
Medido usando escalas do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) TM, relatório dos pais para a criança.
Linha de base, 2 anos
Alteração da Satisfação com a Saúde da linha de base em 2 anos
Prazo: Linha de base, 2 anos
Perguntas adaptadas da ferramenta de Avaliação de Cuidados Crônicos do Paciente (PACIC)
Linha de base, 2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base de utilização de assistência médica em 2 anos
Prazo: Linha de base, 2 anos
Linha de base, 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elsie M Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: Thomas Land, PhD, Massachusetts Department of Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5U18DP003370 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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