- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02110615
Massa em Movimento Crianças no Ambiente Clínico
Projeto MA de Demonstração de Pesquisa em Obesidade Infantil (CORD)
Mass in Motion Kids é uma intervenção de toda a comunidade em Fitchburg e New Bedford, Massachusetts, que incorpora intervenções baseadas em evidências em vários setores e em vários níveis. O objetivo geral do estudo é examinar até que ponto a intervenção abrangente e sistemática reduz a obesidade infantil entre crianças carentes.
A intervenção clínica implementa intervenções baseadas em evidências nos centros comunitários de saúde qualificados pelo governo federal de cada cidade. Os componentes de intervenção visam melhorar a prevenção primária e secundária da obesidade infantil e implementar mudanças em quatro níveis: clínico; pais-família; organizacional; e ambiental. Além disso, fornecemos materiais de treinamento e educação para outros médicos pediátricos nas duas comunidades. Os componentes da intervenção clínica incluem (1) treinamento avançado em melhoria da qualidade clínica e prevenção, avaliação e gerenciamento da obesidade; (2) ferramentas computadorizadas de apoio à decisão no ponto de atendimento para médicos; (3) implementação de programas multidisciplinares de controle de peso dentro dos centros comunitários de saúde, por ex. Clínicas de Peso Saudável (HWC); (4) integração de agentes comunitários de saúde nas equipes de atenção primária e saúde; e (5) mudanças ambientais do centro de saúde para apoiar a modificação da mudança de comportamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Fitchburg, Massachusetts, Estados Unidos, 01420
- Community Health Connections, Inc.
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New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
- Greater New Bedford Community Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 2 a 12 anos
- Paciente do centro de saúde federal qualificado da comunidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mudanças na Prática de Cuidados Primários
Os componentes da intervenção clínica incluíram (1) treinamento avançado em melhoria da qualidade clínica e prevenção, avaliação e gerenciamento da obesidade; (2) ferramentas computadorizadas de apoio à decisão no ponto de atendimento para médicos; (3) implementação de programas multidisciplinares de controle de peso dentro dos centros comunitários de saúde, por ex.
Clínicas de Peso Saudável (HWC); (4) integração de agentes comunitários de saúde nas equipes de atenção primária e saúde; e (5) mudanças ambientais do centro de saúde para apoiar a modificação da mudança de comportamento.
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Os componentes da intervenção clínica incluíram (1) treinamento avançado em melhoria da qualidade clínica e prevenção, avaliação e gerenciamento da obesidade; (2) ferramentas computadorizadas de apoio à decisão no ponto de atendimento para médicos; (3) implementação de programas multidisciplinares de controle de peso dentro dos centros comunitários de saúde, por ex.
Clínicas de Peso Saudável (HWC); (4) integração de agentes comunitários de saúde nas equipes de atenção primária e saúde; e (5) mudanças ambientais do centro de saúde para apoiar a modificação da mudança de comportamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do Índice de Massa Corporal basal em 2 anos
Prazo: 2 anos antes do início da intervenção até o final do estudo (média esperada de 4 anos)
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Dados longitudinais do prontuário médico
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2 anos antes do início da intervenção até o final do estudo (média esperada de 4 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança dos comportamentos obesogênicos basais em 2 anos
Prazo: Linha de base, 2 anos
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As medidas incluem dieta (consumo de frutas e vegetais, ingestão de bebidas açucaradas), atividade física, tempo de tela, televisão no quarto da criança e sono.
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Linha de base, 2 anos
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Mudança da linha de base da Qualidade de Vida da Criança aos 2 anos
Prazo: Linha de base, 2 anos
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Medido usando escalas do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) TM, relatório dos pais para a criança.
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Linha de base, 2 anos
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Alteração da Satisfação com a Saúde da linha de base em 2 anos
Prazo: Linha de base, 2 anos
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Perguntas adaptadas da ferramenta de Avaliação de Cuidados Crônicos do Paciente (PACIC)
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Linha de base, 2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base de utilização de assistência médica em 2 anos
Prazo: Linha de base, 2 anos
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Linha de base, 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elsie M Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Thomas Land, PhD, Massachusetts Department of Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Taveras EM, Perkins M, Anand S, Woo Baidal JA, Nelson CC, Kamdar N, Kwass JA, Gortmaker SL, Barrett JL, Davison KK, Land T. Clinical effectiveness of the massachusetts childhood obesity research demonstration initiative among low-income children. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1159-1166. doi: 10.1002/oby.21866.
- Franckle RL, Falbe J, Gortmaker S, Barrett JL, Giles C, Ganter C, Blaine RE, Buszkiewicz J, Taveras EM, Kwass JA, Land T, Davison KK. Student obesity prevalence and behavioral outcomes for the massachusetts childhood obesity research demonstration project. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1175-1182. doi: 10.1002/oby.21867.
- Woo Baidal JA, Nelson CC, Perkins M, Colchamiro R, Leung-Strle P, Kwass JA, Gortmaker SL, Davison KK, Taveras EM. Childhood obesity prevention in the women, infants, and children program: Outcomes of the MA-CORD study. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1167-1174. doi: 10.1002/oby.21865.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5U18DP003370 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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