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Mass in Motion Kids in ambito clinico

21 marzo 2017 aggiornato da: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital

MA Progetto di dimostrazione di ricerca sull'obesità infantile (CORD).

Mass in Motion Kids è un intervento di tutta la comunità a Fitchburg e New Bedford, nel Massachusetts, che incorpora interventi basati sull'evidenza in più settori ea più livelli. L'obiettivo generale dello studio è esaminare la misura in cui l'intervento completo e sistematico riduce l'obesità infantile tra i bambini meno abbienti.

L'intervento clinico implementa interventi basati sull'evidenza nel centro sanitario comunitario qualificato a livello federale di ogni città. I componenti dell'intervento mirano a migliorare la prevenzione primaria e secondaria dell'obesità infantile e ad attuare cambiamenti a quattro livelli: clinico; genitore-famiglia; organizzativo; e ambientale. Forniamo inoltre formazione e materiali educativi ad altri medici pediatrici nelle due comunità. Le componenti dell'intervento clinico includono (1) formazione avanzata sul miglioramento della qualità clinica e sulla prevenzione, valutazione e gestione dell'obesità; (2) strumenti di supporto decisionale computerizzati e point-of-care per i medici; (3) implementazione di programmi multidisciplinari per la gestione del peso all'interno dei centri sanitari della comunità, ad es. Cliniche per il peso sano (HWC); (4) integrare gli operatori sanitari della comunità nelle squadre di cure primarie e HWC; e (5) cambiamenti ambientali del centro sanitario per supportare la modifica del cambiamento comportamentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3765

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Fitchburg, Massachusetts, Stati Uniti, 01420
        • Community Health Connections, Inc.
      • New Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 02740
        • Greater New Bedford Community Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 2 e 12 anni
  • Paziente del centro sanitario qualificato a livello federale della comunità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifiche alla pratica delle cure primarie
Le componenti dell'intervento clinico includevano (1) formazione avanzata sul miglioramento della qualità clinica e sulla prevenzione, valutazione e gestione dell'obesità; (2) strumenti di supporto decisionale computerizzati e point-of-care per i medici; (3) implementazione di programmi multidisciplinari per la gestione del peso all'interno dei centri sanitari della comunità, ad es. Cliniche per il peso sano (HWC); (4) integrare gli operatori sanitari della comunità nelle squadre di cure primarie e HWC; e (5) cambiamenti ambientali del centro sanitario per supportare la modifica del cambiamento comportamentale.
Altro: Modifiche alla pratica delle cure primarie
Le componenti dell'intervento clinico includevano (1) formazione avanzata sul miglioramento della qualità clinica e sulla prevenzione, valutazione e gestione dell'obesità; (2) strumenti di supporto decisionale computerizzati e point-of-care per i medici; (3) implementazione di programmi multidisciplinari per la gestione del peso all'interno dei centri sanitari della comunità, ad es. Cliniche per il peso sano (HWC); (4) integrare gli operatori sanitari della comunità nelle squadre di cure primarie e HWC; e (5) cambiamenti ambientali del centro sanitario per supportare la modifica del cambiamento comportamentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'indice di massa corporea al basale a 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni prima dell'inizio dell'intervento fino alla fine dello studio (media prevista di 4 anni)
Dati longitudinali della cartella clinica
2 anni prima dell'inizio dell'intervento fino alla fine dello studio (media prevista di 4 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei comportamenti obesogenici a 2 anni
Lasso di tempo: Linea di base, 2 anni
Le misure includono dieta (consumo di frutta e verdura, assunzione di bevande zuccherate), attività fisica, tempo davanti allo schermo, televisione nella camera dei bambini e sonno.
Linea di base, 2 anni
Variazione rispetto al basale della qualità della vita infantile a 2 anni
Lasso di tempo: Linea di base, 2 anni
Misurato utilizzando le scale del Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) TM, rapporto dei genitori per il bambino.
Linea di base, 2 anni
Variazione rispetto al basale Soddisfazione sanitaria a 2 anni
Lasso di tempo: Linea di base, 2 anni
Domande adattate dallo strumento PACIC (Patient Assessment of Chronic Care).
Linea di base, 2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dall'utilizzo dell'assistenza sanitaria al basale a 2 anni
Lasso di tempo: Linea di base, 2 anni
Linea di base, 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention
Harvard School of Public Health (HSPH)
Massachusetts Department of Health
National Initiative for Children's Healthcare Quality
Texas Institute for Measurement, Evaluation and Statistics

Investigatori

  • Investigatore principale: Elsie M Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Investigatore principale: Thomas Land, PhD, Massachusetts Department of Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5U18DP003370 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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