Mass in Motion Kids v klinickém prostředí
Projekt MA Demonstrace výzkumu dětské obezity (CORD).
Mass in Motion Kids je celokomunitní intervence ve Fitchburgu a New Bedfordu ve státě Massachusetts, která zahrnuje intervence založené na důkazech napříč různými sektory a na různých úrovních. Celkovým cílem studie je prozkoumat, do jaké míry komplexní, systematická intervence snižuje dětskou obezitu u dětí s nedostatečnou obsluhou.
Klinická intervence zavádí intervence založené na důkazech ve federálně kvalifikovaném komunitním zdravotním centru každého města. Intervenční složky mají za cíl zlepšit primární a sekundární prevenci dětské obezity a implementovat změny na čtyřech úrovních: klinik; rodič-rodina; organizační; a environmentální. Kromě toho poskytujeme školicí a vzdělávací materiály dalším dětským lékařům v obou komunitách. Složky klinické intervence zahrnují (1) pokročilé školení o zlepšení klinické kvality a prevenci, hodnocení a managementu obezity; (2) počítačové nástroje pro podporu rozhodování v místě péče pro klinické lékaře; (3) implementace multidisciplinárních programů řízení hmotnosti v rámci komunitních zdravotních středisek, např. Kliniky zdravé váhy (HWC); (4) integrace komunitních zdravotnických pracovníků do týmů primární péče a HWC; a (5) změny prostředí zdravotního střediska na podporu změny změny chování.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Fitchburg, Massachusetts, Spojené státy, 01420
- Community Health Connections, Inc.
-
New Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 02740
- Greater New Bedford Community Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 2-12 let
- Pacient z federálně kvalifikovaného zdravotního střediska komunity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Změny v praxi primární péče
Složky klinické intervence zahrnovaly (1) pokročilé školení o zlepšení klinické kvality a prevenci, hodnocení a managementu obezity; (2) počítačové nástroje pro podporu rozhodování v místě péče pro klinické lékaře; (3) implementace multidisciplinárních programů řízení hmotnosti v rámci komunitních zdravotních středisek, např.
Kliniky zdravé váhy (HWC); (4) integrace komunitních zdravotnických pracovníků do týmů primární péče a HWC; a (5) změny prostředí zdravotního střediska na podporu změny změny chování.
|
Složky klinické intervence zahrnovaly (1) pokročilé školení o zlepšení klinické kvality a prevenci, hodnocení a managementu obezity; (2) počítačové nástroje pro podporu rozhodování v místě péče pro klinické lékaře; (3) implementace multidisciplinárních programů řízení hmotnosti v rámci komunitních zdravotních středisek, např.
Kliniky zdravé váhy (HWC); (4) integrace komunitních zdravotnických pracovníků do týmů primární péče a HWC; a (5) změny prostředí zdravotního střediska na podporu změny změny chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti po 2 letech
Časové okno: 2 roky před začátkem intervence do konce studie (očekávaný průměr 4 roky)
|
Údaje z podélných lékařských záznamů
|
2 roky před začátkem intervence do konce studie (očekávaný průměr 4 roky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího obesogenního chování po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav, 2 roky
|
Mezi opatření patří dieta (konzumace ovoce a zeleniny, příjem nápojů slazených cukrem), fyzická aktivita, čas strávený u obrazovky, televize v dětském pokoji a spánek.
|
Výchozí stav, 2 roky
|
|
Změna od výchozí kvality života dítěte po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav, 2 roky
|
Měřeno pomocí stupnic z Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) TM, rodičovské zprávy pro dítě.
|
Výchozí stav, 2 roky
|
|
Změna oproti výchozímu stavu spokojenosti se zdravotní péčí po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav, 2 roky
|
Otázky převzaté z nástroje Hodnocení pacientů chronické péče (PACIC).
|
Výchozí stav, 2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna oproti výchozímu využití zdravotní péče po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav, 2 roky
|
Výchozí stav, 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elsie M Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Land, PhD, Massachusetts Department of Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Taveras EM, Perkins M, Anand S, Woo Baidal JA, Nelson CC, Kamdar N, Kwass JA, Gortmaker SL, Barrett JL, Davison KK, Land T. Clinical effectiveness of the massachusetts childhood obesity research demonstration initiative among low-income children. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1159-1166. doi: 10.1002/oby.21866.
- Franckle RL, Falbe J, Gortmaker S, Barrett JL, Giles C, Ganter C, Blaine RE, Buszkiewicz J, Taveras EM, Kwass JA, Land T, Davison KK. Student obesity prevalence and behavioral outcomes for the massachusetts childhood obesity research demonstration project. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1175-1182. doi: 10.1002/oby.21867.
- Woo Baidal JA, Nelson CC, Perkins M, Colchamiro R, Leung-Strle P, Kwass JA, Gortmaker SL, Davison KK, Taveras EM. Childhood obesity prevention in the women, infants, and children program: Outcomes of the MA-CORD study. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1167-1174. doi: 10.1002/oby.21865.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5U18DP003370 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .