Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mass in Motion Kids w warunkach klinicznych

21 marca 2017 zaktualizowane przez: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital

Projekt MA dotyczący demonstracji badań nad otyłością dziecięcą (CORD).

Mass in Motion Kids to interwencja całej społeczności w Fitchburg i New Bedford w stanie Massachusetts, która obejmuje interwencje oparte na dowodach w wielu sektorach i na wielu poziomach. Ogólnym celem badania jest zbadanie, w jakim stopniu kompleksowa, systematyczna interwencja zmniejsza otyłość wśród dzieci z niedostateczną opieką.

Interwencja kliniczna wdraża interwencje oparte na dowodach w każdym mieście posiadającym uprawnienia federalne. Komponenty interwencji mają na celu poprawę profilaktyki pierwotnej i wtórnej otyłości u dzieci oraz wdrożenie zmian na czterech poziomach: klinicysty; rodzina rodzicielska; organizacyjny; i środowiskowych. Dodatkowo zapewniamy szkolenia i materiały edukacyjne innym klinicystom pediatrycznym w obu społecznościach. Elementy interwencji klinicznej obejmują (1) zaawansowane szkolenie w zakresie poprawy jakości klinicznej i zapobiegania otyłości, jej oceny i zarządzania; (2) skomputeryzowane narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji w miejscu opieki dla klinicystów; (3) wdrażanie multidyscyplinarnych programów kontroli wagi w ramach środowiskowych ośrodków zdrowia, m.in. Kliniki zdrowej wagi (HWC); (4) włączenie pracowników służby zdrowia społeczności do zespołów podstawowej opieki zdrowotnej i HWC; oraz (5) zmiany środowiskowe ośrodka zdrowia w celu wsparcia zmiany zachowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3765

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Fitchburg, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01420
        • Community Health Connections, Inc.
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
        • Greater New Bedford Community Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 2-12 lat
  • Pacjent federalnego ośrodka zdrowia społeczności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmiany w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej
Elementy interwencji klinicznej obejmowały (1) zaawansowane szkolenie w zakresie poprawy jakości klinicznej i zapobiegania otyłości, jej oceny i zarządzania; (2) skomputeryzowane narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji w miejscu opieki dla klinicystów; (3) wdrażanie multidyscyplinarnych programów kontroli wagi w ramach środowiskowych ośrodków zdrowia, m.in. Kliniki zdrowej wagi (HWC); (4) włączenie pracowników służby zdrowia społeczności do zespołów podstawowej opieki zdrowotnej i HWC; oraz (5) zmiany środowiskowe ośrodka zdrowia w celu wsparcia zmiany zachowania.
Inny: Zmiany w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej
Elementy interwencji klinicznej obejmowały (1) zaawansowane szkolenie w zakresie poprawy jakości klinicznej i zapobiegania otyłości, jej oceny i zarządzania; (2) skomputeryzowane narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji w miejscu opieki dla klinicystów; (3) wdrażanie multidyscyplinarnych programów kontroli wagi w ramach środowiskowych ośrodków zdrowia, m.in. Kliniki zdrowej wagi (HWC); (4) włączenie pracowników służby zdrowia społeczności do zespołów podstawowej opieki zdrowotnej i HWC; oraz (5) zmiany środowiskowe ośrodka zdrowia w celu wsparcia zmiany zachowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego wskaźnika masy ciała po 2 latach
Ramy czasowe: 2 lata przed rozpoczęciem interwencji do końca badania (przewidywana średnia 4 lata)
Podłużne dane dokumentacji medycznej
2 lata przed rozpoczęciem interwencji do końca badania (przewidywana średnia 4 lata)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowych zachowań związanych z otyłością po 2 latach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 lata
Środki obejmują dietę (spożycie owoców i warzyw, spożycie napojów słodzonych cukrem), aktywność fizyczną, czas przed ekranem, telewizję w sypialni dziecka i sen.
Linia bazowa, 2 lata
Zmiana jakości życia dziecka w stosunku do wartości początkowej po 2 latach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 lata
Mierzone przy użyciu skal z Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) TM, raport rodzica dotyczący dziecka.
Linia bazowa, 2 lata
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Zadowolenie z opieki zdrowotnej po 2 latach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 lata
Pytania zaadaptowane z narzędzia oceny pacjentów pod opieką przewlekłą (PACIC).
Linia bazowa, 2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej Wykorzystanie opieki zdrowotnej po 2 latach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 lata
Linia bazowa, 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention
Harvard School of Public Health (HSPH)
Massachusetts Department of Health
National Initiative for Children's Healthcare Quality
Texas Institute for Measurement, Evaluation and Statistics

Śledczy

  • Główny śledczy: Elsie M Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Thomas Land, PhD, Massachusetts Department of Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5U18DP003370 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj