- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02110615
임상 환경의 Mass in Motion Kids
MA 소아 비만 연구 시연(CORD) 프로젝트
Mass in Motion Kids는 Fitchburg와 New Bedford, Massachusetts에서 여러 부문과 여러 수준에서 증거 기반 개입을 통합하는 전체 지역사회 개입입니다. 이 연구의 전반적인 목표는 포괄적이고 체계적인 개입이 소외된 아동의 아동 비만을 줄이는 정도를 조사하는 것입니다.
임상 개입은 각 도시의 연방 공인 커뮤니티 보건 센터에서 증거 기반 개입을 구현합니다. 중재 구성 요소는 아동 비만의 1차 및 2차 예방을 개선하고 4가지 수준에서 변화를 구현하는 것을 목표로 합니다. 임상의; 부모 가족; 조직적; 그리고 환경. 또한 두 지역 사회의 다른 소아 임상의에게 훈련 및 교육 자료를 제공합니다. 임상 개입 구성 요소에는 (1) 임상 품질 개선 및 비만 예방, 평가, 관리에 대한 고급 교육; (2) 임상의를 위한 전산화된 현장 진료 결정 지원 도구; (3) 지역사회 보건소 내에서 다분야 체중 관리 프로그램을 시행합니다. 건강한 체중 클리닉(HWC); (4) 지역사회 의료 종사자를 1차 진료 및 HWC 팀에 통합합니다. (5) 행동 변화 수정을 지원하기 위한 보건소 환경 변화.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Fitchburg, Massachusetts, 미국, 01420
- Community Health Connections, Inc.
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New Bedford, Massachusetts, 미국, 02740
- Greater New Bedford Community Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2-12세 어린이
- 지역사회의 연방 자격을 갖춘 의료 센터의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1차 진료 관행 변경
임상 개입 구성 요소에는 (1) 임상 품질 개선 및 비만 예방, 평가, 관리에 대한 고급 교육; (2) 임상의를 위한 전산화된 현장 진료 결정 지원 도구; (3) 지역사회 보건소 내에서 다분야 체중 관리 프로그램을 시행합니다.
건강한 체중 클리닉(HWC); (4) 지역사회 의료 종사자를 1차 진료 및 HWC 팀에 통합합니다. (5) 행동 변화 수정을 지원하기 위한 보건소 환경 변화.
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임상 개입 구성 요소에는 (1) 임상 품질 개선 및 비만 예방, 평가, 관리에 대한 고급 교육; (2) 임상의를 위한 전산화된 현장 진료 결정 지원 도구; (3) 지역사회 보건소 내에서 다분야 체중 관리 프로그램을 시행합니다.
건강한 체중 클리닉(HWC); (4) 지역사회 의료 종사자를 1차 진료 및 HWC 팀에 통합합니다. (5) 행동 변화 수정을 지원하기 위한 보건소 환경 변화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 체질량 지수에서 2년의 변화
기간: 중재 시작 2년 전부터 연구 종료까지(예상 평균 4년)
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종단 의료 기록 데이터
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중재 시작 2년 전부터 연구 종료까지(예상 평균 4년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 2년째 비만 유발 행동의 변화
기간: 기준선, 2년
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조치에는 식단(과일 및 채소 소비, 설탕이 첨가된 음료수 섭취), 신체 활동, 스크린 시간, 자녀 침실에서의 텔레비전 시청 및 수면이 포함됩니다.
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기준선, 2년
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기준 아동 삶의 질에서 2년 후의 변화
기간: 기준선, 2년
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아동의 부모 보고서인 PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory) TM 척도를 사용하여 측정했습니다.
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기준선, 2년
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2년 후 기본 건강 관리 만족도에서 변경
기간: 기준선, 2년
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PACIC(Patient Assessment of Chronic Care) 도구에서 채택된 질문
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기준선, 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2년 후 기준 의료 이용률에서 변경
기간: 기준선, 2년
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기준선, 2년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elsie M Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: Thomas Land, PhD, Massachusetts Department of Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Taveras EM, Perkins M, Anand S, Woo Baidal JA, Nelson CC, Kamdar N, Kwass JA, Gortmaker SL, Barrett JL, Davison KK, Land T. Clinical effectiveness of the massachusetts childhood obesity research demonstration initiative among low-income children. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1159-1166. doi: 10.1002/oby.21866.
- Franckle RL, Falbe J, Gortmaker S, Barrett JL, Giles C, Ganter C, Blaine RE, Buszkiewicz J, Taveras EM, Kwass JA, Land T, Davison KK. Student obesity prevalence and behavioral outcomes for the massachusetts childhood obesity research demonstration project. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1175-1182. doi: 10.1002/oby.21867.
- Woo Baidal JA, Nelson CC, Perkins M, Colchamiro R, Leung-Strle P, Kwass JA, Gortmaker SL, Davison KK, Taveras EM. Childhood obesity prevention in the women, infants, and children program: Outcomes of the MA-CORD study. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1167-1174. doi: 10.1002/oby.21865.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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