- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02110615
Mass in Motion Kids i kliniske omgivelser
MA Childhood Obesity Research Demonstration (CORD)-projekt
Mass in Motion Kids er en intervention fra hele samfundet i Fitchburg og New Bedford, Massachusetts, der inkorporerer evidensbaserede interventioner på tværs af flere sektorer og på flere niveauer. Undersøgelsens overordnede mål er at undersøge, i hvor høj grad den omfattende, systematiske indsats reducerer fedme hos børn blandt undertjente børn.
Den kliniske intervention implementerer evidensbaserede interventioner i hver bys føderalt kvalificerede sundhedscenter. Interventionskomponenter har til formål at forbedre primær og sekundær forebyggelse af fedme hos børn og implementere ændringer på fire niveauer: kliniker; forældre-familie; organisatorisk; og miljø. Vi leverer desuden trænings- og undervisningsmateriale til andre pædiatriske klinikere i de to samfund. De kliniske interventionskomponenter omfatter (1) avanceret træning i klinisk kvalitetsforbedring og fedmeforebyggelse, vurdering, håndtering; (2) computeriserede, point-of-care beslutningsstøtteværktøjer til klinikere; (3) implementering af tværfaglige vægtkontrolprogrammer inden for de lokale sundhedscentre, f.eks. Sundvægtsklinikker (HWC); (4) integration af lokale sundhedsarbejdere i primærpleje- og HWC-teamene; og (5) miljøændringer i sundhedscentret for at understøtte adfærdsændringer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Fitchburg, Massachusetts, Forenede Stater, 01420
- Community Health Connections, Inc.
-
New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02740
- Greater New Bedford Community Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 2-12 år
- Patient fra samfundets føderalt kvalificerede sundhedscenter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ændringer i primærplejepraksis
De kliniske interventionskomponenter omfattede (1) avanceret træning i klinisk kvalitetsforbedring og fedmeforebyggelse, vurdering, håndtering; (2) computeriserede, point-of-care beslutningsstøtteværktøjer til klinikere; (3) implementering af tværfaglige vægtkontrolprogrammer inden for de lokale sundhedscentre, f.eks.
Sundvægtsklinikker (HWC); (4) integration af lokale sundhedsarbejdere i primærpleje- og HWC-teamene; og (5) miljøændringer i sundhedscentret for at understøtte adfærdsændringer.
|
De kliniske interventionskomponenter omfattede (1) avanceret træning i klinisk kvalitetsforbedring og fedmeforebyggelse, vurdering, håndtering; (2) computeriserede, point-of-care beslutningsstøtteværktøjer til klinikere; (3) implementering af tværfaglige vægtkontrolprogrammer inden for de lokale sundhedscentre, f.eks.
Sundvægtsklinikker (HWC); (4) integration af lokale sundhedsarbejdere i primærpleje- og HWC-teamene; og (5) miljøændringer i sundhedscentret for at understøtte adfærdsændringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline Body Mass Index ved 2 år
Tidsramme: 2 år før interventionsstart til studieafslutning (forventet gennemsnit på 4 år)
|
Længdegående journaldata
|
2 år før interventionsstart til studieafslutning (forventet gennemsnit på 4 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline obesogen adfærd efter 2 år
Tidsramme: Baseline, 2 år
|
Foranstaltningerne omfatter kost (frugt- og grøntsagsforbrug, indtag af sukkersødet drikke), fysisk aktivitet, skærmtid, fjernsyn i barnets soveværelse og søvn.
|
Baseline, 2 år
|
Ændring fra baseline børns livskvalitet ved 2 år
Tidsramme: Baseline, 2 år
|
Målt ved hjælp af skalaer fra Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) TM, forældrerapport for barn.
|
Baseline, 2 år
|
Ændring fra baseline Healthcare Satisfaction efter 2 år
Tidsramme: Baseline, 2 år
|
Spørgsmål tilpasset fra værktøjet Patient Assessment of Chronic Care (PACIC).
|
Baseline, 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline Healthcare Udnyttelse efter 2 år
Tidsramme: Baseline, 2 år
|
Baseline, 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elsie M Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- Ledende efterforsker: Thomas Land, PhD, Massachusetts Department of Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Taveras EM, Perkins M, Anand S, Woo Baidal JA, Nelson CC, Kamdar N, Kwass JA, Gortmaker SL, Barrett JL, Davison KK, Land T. Clinical effectiveness of the massachusetts childhood obesity research demonstration initiative among low-income children. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1159-1166. doi: 10.1002/oby.21866.
- Franckle RL, Falbe J, Gortmaker S, Barrett JL, Giles C, Ganter C, Blaine RE, Buszkiewicz J, Taveras EM, Kwass JA, Land T, Davison KK. Student obesity prevalence and behavioral outcomes for the massachusetts childhood obesity research demonstration project. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1175-1182. doi: 10.1002/oby.21867.
- Woo Baidal JA, Nelson CC, Perkins M, Colchamiro R, Leung-Strle P, Kwass JA, Gortmaker SL, Davison KK, Taveras EM. Childhood obesity prevention in the women, infants, and children program: Outcomes of the MA-CORD study. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1167-1174. doi: 10.1002/oby.21865.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5U18DP003370 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .