- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02110615
Mass in Motion Дети в клинических условиях
MA Демонстрационный проект исследования детского ожирения (CORD)
Mass in Motion Kids — это интервенция всего сообщества в Фитчбурге и Нью-Бедфорде, штат Массачусетс, которая включает научно обоснованные интервенции в различных секторах и на различных уровнях. Общая цель исследования состоит в том, чтобы изучить, в какой степени комплексное систематическое вмешательство снижает детское ожирение среди детей с недостаточным уровнем обслуживания.
Клиническое вмешательство реализует вмешательства, основанные на фактических данных, в каждом городском общественном центре здравоохранения, имеющем федеральную квалификацию. Компоненты вмешательства направлены на улучшение первичной и вторичной профилактики ожирения у детей и внедрение изменений на четырех уровнях: клиницист; родительская семья; организационная; и экологические. Кроме того, мы предоставляем обучающие и образовательные материалы другим педиатрам в двух сообществах. Компоненты клинического вмешательства включают (1) повышение квалификации по улучшению клинического качества и профилактике, оценке и лечению ожирения; (2) компьютеризированные инструменты поддержки принятия решений по месту оказания медицинской помощи для клиницистов; (3) внедрение междисциплинарных программ управления весом в местных медицинских центрах, т.е. Клиники здорового веса (HWC); (4) включение общинных медицинских работников в бригады первичной медико-санитарной помощи и HWC; и (5) изменения окружающей среды в медицинском центре для поддержки изменения поведения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Fitchburg, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01420
- Community Health Connections, Inc.
-
New Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02740
- Greater New Bedford Community Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 2-12 лет
- Пациент общественного медицинского центра федерального уровня
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изменения в практике первичной медико-санитарной помощи
Компоненты клинического вмешательства включали (1) повышение квалификации по улучшению клинического качества и профилактике, оценке и лечению ожирения; (2) компьютеризированные инструменты поддержки принятия решений по месту оказания медицинской помощи для клиницистов; (3) внедрение междисциплинарных программ управления весом в местных медицинских центрах, т.е.
Клиники здорового веса (HWC); (4) включение общинных медицинских работников в бригады первичной медико-санитарной помощи и HWC; и (5) изменения окружающей среды в медицинском центре для поддержки изменения поведения.
|
Компоненты клинического вмешательства включали (1) повышение квалификации по улучшению клинического качества и профилактике, оценке и лечению ожирения; (2) компьютеризированные инструменты поддержки принятия решений по месту оказания медицинской помощи для клиницистов; (3) внедрение междисциплинарных программ управления весом в местных медицинских центрах, т.е.
Клиники здорового веса (HWC); (4) включение общинных медицинских работников в бригады первичной медико-санитарной помощи и HWC; и (5) изменения окружающей среды в медицинском центре для поддержки изменения поведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 2 года
Временное ограничение: За 2 года до начала вмешательства до окончания исследования (ожидаемый средний срок 4 года)
|
Продольные данные медицинской карты
|
За 2 года до начала вмешательства до окончания исследования (ожидаемый средний срок 4 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ожирения через 2 года
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 года
|
Меры включают диету (употребление фруктов и овощей, потребление подслащенных напитков), физическую активность, время, проводимое перед экраном, телевизор в спальне ребенка и сон.
|
Базовый уровень, 2 года
|
|
Изменение качества жизни ребенка по сравнению с исходным уровнем через 2 года
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 года
|
Измерено с использованием шкал педиатрической инвентаризации качества жизни (PedsQL) TM, родительский отчет для ребенка.
|
Базовый уровень, 2 года
|
|
Изменение уровня удовлетворенности медицинским обслуживанием по сравнению с исходным уровнем через 2 года
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 года
|
Вопросы, адаптированные из инструмента «Оценка ухода за пациентами при хронических заболеваниях» (PACIC)
|
Базовый уровень, 2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем использования медицинских услуг через 2 года
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 года
|
Базовый уровень, 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elsie M Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- Главный следователь: Thomas Land, PhD, Massachusetts Department of Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Taveras EM, Perkins M, Anand S, Woo Baidal JA, Nelson CC, Kamdar N, Kwass JA, Gortmaker SL, Barrett JL, Davison KK, Land T. Clinical effectiveness of the massachusetts childhood obesity research demonstration initiative among low-income children. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1159-1166. doi: 10.1002/oby.21866.
- Franckle RL, Falbe J, Gortmaker S, Barrett JL, Giles C, Ganter C, Blaine RE, Buszkiewicz J, Taveras EM, Kwass JA, Land T, Davison KK. Student obesity prevalence and behavioral outcomes for the massachusetts childhood obesity research demonstration project. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1175-1182. doi: 10.1002/oby.21867.
- Woo Baidal JA, Nelson CC, Perkins M, Colchamiro R, Leung-Strle P, Kwass JA, Gortmaker SL, Davison KK, Taveras EM. Childhood obesity prevention in the women, infants, and children program: Outcomes of the MA-CORD study. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1167-1174. doi: 10.1002/oby.21865.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5U18DP003370 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .