Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mass in Motion Kids i kliniske omgivelser

21. mars 2017 oppdatert av: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital

MA Childhood Obesity Research Demonstration Project (CORD).

Mass in Motion Kids er en intervensjon for hele samfunnet i Fitchburg og New Bedford, Massachusetts som inkluderer evidensbaserte intervensjoner på tvers av flere sektorer og på flere nivåer. Det overordnede målet med studien er å undersøke i hvilken grad den omfattende, systematiske intervensjonen reduserer fedme hos barn blant undertjente barn.

Den kliniske intervensjonen implementerer evidensbaserte intervensjoner hver bys føderalt kvalifiserte helsesenter. Intervensjonskomponenter tar sikte på å forbedre primær og sekundær forebygging av fedme hos barn og implementere endringer på fire nivåer: kliniker; foreldre-familie; organisatorisk; og miljø. Vi tilbyr i tillegg opplæring og utdanningsmateriell til andre pediatriske klinikere i de to samfunnene. De kliniske intervensjonskomponentene inkluderer (1) avansert opplæring i klinisk kvalitetsforbedring og fedmeforebygging, vurdering, ledelse; (2) datastyrte beslutningsstøtteverktøy for behandlingspunkt for klinikere; (3) implementering av tverrfaglige vektkontrollprogrammer innen helsesentrene, f.eks. Healthy Weight Clinics (HWC); (4) integrere helsearbeidere i lokalmiljøet i primærhelsetjenesten og HWC-teamene; og (5) miljøendringer i helsesenteret for å støtte atferdsendring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3765

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Fitchburg, Massachusetts, Forente stater, 01420
        • Community Health Connections, Inc.
      • New Bedford, Massachusetts, Forente stater, 02740
        • Greater New Bedford Community Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 2-12 år
  • Pasient ved samfunnets føderalt kvalifiserte helsesenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Endringer i primærhelsetjenesten
De kliniske intervensjonskomponentene inkluderte (1) avansert opplæring i klinisk kvalitetsforbedring og forebygging, vurdering, behandling av fedme; (2) datastyrte beslutningsstøtteverktøy for behandlingspunkt for klinikere; (3) implementering av tverrfaglige vektkontrollprogrammer innen helsesentrene, f.eks. Healthy Weight Clinics (HWC); (4) å integrere helsearbeidere i lokalsamfunnet i primærhelsetjenesten og HWC-teamene; og (5) helsesenter miljøendringer for å støtte atferdsendring.
Annen: Endringer i primærhelsetjenesten
De kliniske intervensjonskomponentene inkluderte (1) avansert opplæring i klinisk kvalitetsforbedring og forebygging, vurdering, behandling av fedme; (2) datastyrte beslutningsstøtteverktøy for behandlingspunkt for klinikere; (3) implementering av tverrfaglige vektkontrollprogrammer innen helsesentrene, f.eks. Healthy Weight Clinics (HWC); (4) integrere helsearbeidere i lokalmiljøet i primærhelsetjenesten og HWC-teamene; og (5) miljøendringer i helsesenteret for å støtte atferdsendring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Body Mass Index ved 2 år
Tidsramme: 2 år før intervensjonsstart til studieslutt (forventet gjennomsnitt på 4 år)
Longitudinelle journaldata
2 år før intervensjonsstart til studieslutt (forventet gjennomsnitt på 4 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline obesogen atferd ved 2 år
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 år
Tiltak inkluderer kosthold (frukt- og grønnsaksforbruk, inntak av søtet drikke med sukker), fysisk aktivitet, skjermtid, TV på barnerommet og søvn.
Utgangspunkt, 2 år
Endring fra baseline Barns livskvalitet ved 2 år
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 år
Målt ved hjelp av skalaer fra Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) TM, foreldrerapport for barn.
Utgangspunkt, 2 år
Endring fra baseline Healthcare Satisfaction ved 2 år
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 år
Spørsmål tilpasset fra verktøyet Patient Assessment of Chronic Care (PACIC).
Utgangspunkt, 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline helsetjenester ved 2 år
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 år
Utgangspunkt, 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
Harvard School of Public Health (HSPH)
Massachusetts Department of Health
National Initiative for Children's Healthcare Quality
Texas Institute for Measurement, Evaluation and Statistics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elsie M Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Hovedetterforsker: Thomas Land, PhD, Massachusetts Department of Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5U18DP003370 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere