Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mass in Motion Kids i den kliniska miljön

21 mars 2017 uppdaterad av: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital

MA Childhood Obesity Research Demonstration (CORD)-projekt

Mass in Motion Kids är ett ingripande för hela samhället i Fitchburg och New Bedford, Massachusetts, som innehåller evidensbaserade interventioner inom flera sektorer och på flera nivåer. Det övergripande målet med studien är att undersöka i vilken utsträckning den omfattande, systematiska interventionen minskar barnfetma bland undertjänade barn.

Den kliniska interventionen implementerar evidensbaserade interventioner varje stads federalt kvalificerade hälsocenter. Interventionskomponenter syftar till att förbättra primär och sekundär prevention av barnfetma och genomföra förändringar på fyra nivåer: läkare; förälder-familj; organisatorisk; och miljö. Vi tillhandahåller dessutom utbildnings- och utbildningsmaterial till andra pediatriska läkare i de två samhällena. De kliniska interventionskomponenterna inkluderar (1) avancerad utbildning i klinisk kvalitetsförbättring och förebyggande, bedömning, hantering av fetma; (2) datoriserade verktyg för beslutsstöd för vårdcentraler för kliniker; (3) implementering av multidisciplinära viktkontrollprogram inom de lokala hälsocentralerna, t.ex. Healthy Weight Clinics (HWC); (4) integrera hälsovårdspersonal i primärvården och HWC-teamen; och (5) miljöförändringar på hälsocentret för att stödja modifiering av beteendeförändringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3765

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Fitchburg, Massachusetts, Förenta staterna, 01420
        • Community Health Connections, Inc.
      • New Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 02740
        • Greater New Bedford Community Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 2-12 år
  • Patient från samhällets federalt kvalificerade hälsocenter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förändringar i primärvårdens praxis
De kliniska interventionskomponenterna inkluderade (1) avancerad utbildning om klinisk kvalitetsförbättring och förebyggande, bedömning, hantering av fetma; (2) datoriserade verktyg för beslutsstöd för vårdcentraler för kliniker; (3) implementering av multidisciplinära viktkontrollprogram inom de lokala hälsocentralerna, t.ex. Healthy Weight Clinics (HWC); (4) integrera hälsovårdspersonal i primärvården och HWC-teamen; och (5) miljöförändringar på hälsocentret för att stödja modifiering av beteendeförändringar.
De kliniska interventionskomponenterna inkluderade (1) avancerad utbildning om klinisk kvalitetsförbättring och förebyggande, bedömning, hantering av fetma; (2) datoriserade verktyg för beslutsstöd för vårdcentraler för kliniker; (3) implementering av multidisciplinära viktkontrollprogram inom de lokala hälsocentralerna, t.ex. Healthy Weight Clinics (HWC); (4) integrera hälsovårdspersonal i primärvården och HWC-teamen; och (5) miljöförändringar på hälsocentret för att stödja modifiering av beteendeförändringar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baseline Body Mass Index vid 2 år
Tidsram: 2 år före interventionsstart till studieslut (förväntat genomsnitt på 4 år)
Longitudinella journaldata
2 år före interventionsstart till studieslut (förväntat genomsnitt på 4 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjens obesogena beteenden vid 2 år
Tidsram: Baslinje, 2 år
Åtgärder inkluderar kost (frukt- och grönsakskonsumtion, intag av sötad sockerdryck), fysisk aktivitet, skärmtid, tv i barnets sovrum och sömn.
Baslinje, 2 år
Förändring från baslinjen för barns livskvalitet vid 2 år
Tidsram: Baslinje, 2 år
Mätt med hjälp av skalor från Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) TM, föräldrarapport för barn.
Baslinje, 2 år
Förändring från baslinje tillfredsställelse sjukvård vid 2 år
Tidsram: Baslinje, 2 år
Frågor anpassade från verktyget Patient Assessment of Chronic Care (PACIC).
Baslinje, 2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjeanvändning av hälsovård vid 2 år
Tidsram: Baslinje, 2 år
Baslinje, 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elsie M Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Huvudutredare: Thomas Land, PhD, Massachusetts Department of Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2014

Första postat (Uppskatta)

10 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5U18DP003370 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera