- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02110615
Mass in Motion Kids i den kliniska miljön
MA Childhood Obesity Research Demonstration (CORD)-projekt
Mass in Motion Kids är ett ingripande för hela samhället i Fitchburg och New Bedford, Massachusetts, som innehåller evidensbaserade interventioner inom flera sektorer och på flera nivåer. Det övergripande målet med studien är att undersöka i vilken utsträckning den omfattande, systematiska interventionen minskar barnfetma bland undertjänade barn.
Den kliniska interventionen implementerar evidensbaserade interventioner varje stads federalt kvalificerade hälsocenter. Interventionskomponenter syftar till att förbättra primär och sekundär prevention av barnfetma och genomföra förändringar på fyra nivåer: läkare; förälder-familj; organisatorisk; och miljö. Vi tillhandahåller dessutom utbildnings- och utbildningsmaterial till andra pediatriska läkare i de två samhällena. De kliniska interventionskomponenterna inkluderar (1) avancerad utbildning i klinisk kvalitetsförbättring och förebyggande, bedömning, hantering av fetma; (2) datoriserade verktyg för beslutsstöd för vårdcentraler för kliniker; (3) implementering av multidisciplinära viktkontrollprogram inom de lokala hälsocentralerna, t.ex. Healthy Weight Clinics (HWC); (4) integrera hälsovårdspersonal i primärvården och HWC-teamen; och (5) miljöförändringar på hälsocentret för att stödja modifiering av beteendeförändringar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Fitchburg, Massachusetts, Förenta staterna, 01420
- Community Health Connections, Inc.
-
New Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 02740
- Greater New Bedford Community Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 2-12 år
- Patient från samhällets federalt kvalificerade hälsocenter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förändringar i primärvårdens praxis
De kliniska interventionskomponenterna inkluderade (1) avancerad utbildning om klinisk kvalitetsförbättring och förebyggande, bedömning, hantering av fetma; (2) datoriserade verktyg för beslutsstöd för vårdcentraler för kliniker; (3) implementering av multidisciplinära viktkontrollprogram inom de lokala hälsocentralerna, t.ex.
Healthy Weight Clinics (HWC); (4) integrera hälsovårdspersonal i primärvården och HWC-teamen; och (5) miljöförändringar på hälsocentret för att stödja modifiering av beteendeförändringar.
|
De kliniska interventionskomponenterna inkluderade (1) avancerad utbildning om klinisk kvalitetsförbättring och förebyggande, bedömning, hantering av fetma; (2) datoriserade verktyg för beslutsstöd för vårdcentraler för kliniker; (3) implementering av multidisciplinära viktkontrollprogram inom de lokala hälsocentralerna, t.ex.
Healthy Weight Clinics (HWC); (4) integrera hälsovårdspersonal i primärvården och HWC-teamen; och (5) miljöförändringar på hälsocentret för att stödja modifiering av beteendeförändringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baseline Body Mass Index vid 2 år
Tidsram: 2 år före interventionsstart till studieslut (förväntat genomsnitt på 4 år)
|
Longitudinella journaldata
|
2 år före interventionsstart till studieslut (förväntat genomsnitt på 4 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjens obesogena beteenden vid 2 år
Tidsram: Baslinje, 2 år
|
Åtgärder inkluderar kost (frukt- och grönsakskonsumtion, intag av sötad sockerdryck), fysisk aktivitet, skärmtid, tv i barnets sovrum och sömn.
|
Baslinje, 2 år
|
|
Förändring från baslinjen för barns livskvalitet vid 2 år
Tidsram: Baslinje, 2 år
|
Mätt med hjälp av skalor från Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) TM, föräldrarapport för barn.
|
Baslinje, 2 år
|
|
Förändring från baslinje tillfredsställelse sjukvård vid 2 år
Tidsram: Baslinje, 2 år
|
Frågor anpassade från verktyget Patient Assessment of Chronic Care (PACIC).
|
Baslinje, 2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinjeanvändning av hälsovård vid 2 år
Tidsram: Baslinje, 2 år
|
Baslinje, 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elsie M Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- Huvudutredare: Thomas Land, PhD, Massachusetts Department of Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Taveras EM, Perkins M, Anand S, Woo Baidal JA, Nelson CC, Kamdar N, Kwass JA, Gortmaker SL, Barrett JL, Davison KK, Land T. Clinical effectiveness of the massachusetts childhood obesity research demonstration initiative among low-income children. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1159-1166. doi: 10.1002/oby.21866.
- Franckle RL, Falbe J, Gortmaker S, Barrett JL, Giles C, Ganter C, Blaine RE, Buszkiewicz J, Taveras EM, Kwass JA, Land T, Davison KK. Student obesity prevalence and behavioral outcomes for the massachusetts childhood obesity research demonstration project. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1175-1182. doi: 10.1002/oby.21867.
- Woo Baidal JA, Nelson CC, Perkins M, Colchamiro R, Leung-Strle P, Kwass JA, Gortmaker SL, Davison KK, Taveras EM. Childhood obesity prevention in the women, infants, and children program: Outcomes of the MA-CORD study. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1167-1174. doi: 10.1002/oby.21865.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5U18DP003370 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .