Massa in beweging Kinderen in de klinische setting
MA Childhood Obesity Research Demonstration (CORD) -project
Mass in Motion Kids is een interventie voor de hele gemeenschap in Fitchburg en New Bedford, Massachusetts, die evidence-based interventies omvat in meerdere sectoren en op meerdere niveaus. Het algemene doel van de studie is om te onderzoeken in hoeverre de alomvattende, systematische interventie obesitas bij kinderen met te weinig zorg vermindert.
De klinische interventie implementeert evidence-based interventies in het federaal gekwalificeerde gemeenschapsgezondheidscentrum van elke stad. Interventiecomponenten hebben tot doel de primaire en secundaire preventie van obesitas bij kinderen te verbeteren en veranderingen door te voeren op vier niveaus: clinicus; ouder-gezin; organisatorisch; en milieu. We bieden bovendien trainings- en educatief materiaal aan andere pediatrische clinici in de twee gemeenschappen. De componenten van de klinische interventie omvatten (1) geavanceerde training over verbetering van de klinische kwaliteit en preventie, beoordeling en beheer van obesitas; (2) geautomatiseerde, point-of-care beslissingsondersteunende hulpmiddelen voor clinici; (3) implementatie van multidisciplinaire programma's voor gewichtsbeheersing binnen de gemeenschapsgezondheidscentra, b.v. Klinieken voor Gezond Gewicht (HWC); (4) het integreren van gemeenschapsgezondheidswerkers in de eerstelijnszorg en HWC-teams; en (5) veranderingen in de omgeving van gezondheidscentra om gedragsverandering te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Fitchburg, Massachusetts, Verenigde Staten, 01420
- Community Health Connections, Inc.
-
New Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 02740
- Greater New Bedford Community Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 2-12 jaar
- Patiënt van het federaal gekwalificeerde gezondheidscentrum van de gemeenschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wijzigingen in de huisartsenpraktijk
De klinische interventiecomponenten omvatten (1) geavanceerde training over verbetering van de klinische kwaliteit en preventie, beoordeling en beheer van obesitas; (2) geautomatiseerde, point-of-care beslissingsondersteunende hulpmiddelen voor clinici; (3) implementatie van multidisciplinaire programma's voor gewichtsbeheersing binnen de gemeenschapsgezondheidscentra, b.v.
Klinieken voor Gezond Gewicht (HWC); (4) het integreren van gemeenschapsgezondheidswerkers in de eerstelijnszorg en HWC-teams; en (5) veranderingen in de omgeving van gezondheidscentra om gedragsverandering te ondersteunen.
|
De klinische interventiecomponenten omvatten (1) geavanceerde training over verbetering van de klinische kwaliteit en preventie, beoordeling en beheer van obesitas; (2) geautomatiseerde, point-of-care beslissingsondersteunende hulpmiddelen voor clinici; (3) implementatie van multidisciplinaire programma's voor gewichtsbeheersing binnen de gemeenschapsgezondheidscentra, b.v.
Klinieken voor Gezond Gewicht (HWC); (4) het integreren van gemeenschapsgezondheidswerkers in de eerstelijnszorg en HWC-teams; en (5) veranderingen in de omgeving van gezondheidscentra om gedragsverandering te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Body Mass Index na 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar voorafgaand aan de start van de interventie tot en met het einde van de studie (verwacht gemiddeld 4 jaar)
|
Longitudinale medische dossiergegevens
|
2 jaar voorafgaand aan de start van de interventie tot en met het einde van de studie (verwacht gemiddeld 4 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline obesogeen gedrag na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn, 2 jaar
|
Maatregelen zijn onder meer voeding (consumptie van groenten en fruit, inname van suikerzoete dranken), lichaamsbeweging, schermtijd, televisie in de kinderkamer en slaap.
|
Basislijn, 2 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Child Quality of Life na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn, 2 jaar
|
Gemeten met behulp van schalen van de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) TM, ouderrapport voor kind.
|
Basislijn, 2 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Zorgtevredenheid na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn, 2 jaar
|
Vragen aangepast van de tool Patiëntbeoordeling van chronische zorg (PACIC).
|
Basislijn, 2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Zorggebruik na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn, 2 jaar
|
Basislijn, 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elsie M Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Thomas Land, PhD, Massachusetts Department of Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Taveras EM, Perkins M, Anand S, Woo Baidal JA, Nelson CC, Kamdar N, Kwass JA, Gortmaker SL, Barrett JL, Davison KK, Land T. Clinical effectiveness of the massachusetts childhood obesity research demonstration initiative among low-income children. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1159-1166. doi: 10.1002/oby.21866.
- Franckle RL, Falbe J, Gortmaker S, Barrett JL, Giles C, Ganter C, Blaine RE, Buszkiewicz J, Taveras EM, Kwass JA, Land T, Davison KK. Student obesity prevalence and behavioral outcomes for the massachusetts childhood obesity research demonstration project. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1175-1182. doi: 10.1002/oby.21867.
- Woo Baidal JA, Nelson CC, Perkins M, Colchamiro R, Leung-Strle P, Kwass JA, Gortmaker SL, Davison KK, Taveras EM. Childhood obesity prevention in the women, infants, and children program: Outcomes of the MA-CORD study. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1167-1174. doi: 10.1002/oby.21865.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5U18DP003370 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .