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Mass in Motion Kids en milieu clinique

21 mars 2017 mis à jour par: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital

Projet de démonstration de recherche sur l'obésité infantile (CORD) MA

Mass in Motion Kids est une intervention communautaire à Fitchburg et New Bedford, Massachusetts, qui intègre des interventions fondées sur des données probantes dans plusieurs secteurs et à plusieurs niveaux. L'objectif global de l'étude est d'examiner dans quelle mesure l'intervention systématique complète réduit l'obésité infantile chez les enfants mal desservis.

L'intervention clinique met en œuvre des interventions fondées sur des données probantes dans le centre de santé communautaire agréé par le gouvernement fédéral de chaque ville. Les composantes d'intervention visent à améliorer la prévention primaire et secondaire de l'obésité infantile et à mettre en œuvre des changements à quatre niveaux : clinicien ; parent-famille; organisationnel; et environnemental. Nous fournissons également du matériel de formation et d'éducation à d'autres cliniciens pédiatriques dans les deux communautés. Les composantes d'intervention clinique comprennent (1) une formation avancée sur l'amélioration de la qualité clinique et la prévention, l'évaluation et la gestion de l'obésité; (2) des outils informatisés d'aide à la décision au point de service pour les cliniciens; (3) mise en œuvre de programmes multidisciplinaires de gestion du poids dans les centres de santé communautaires, p. Cliniques de poids santé (HWC); (4) intégrer les agents de santé communautaires dans les équipes de soins primaires et de HWC ; et (5) les changements environnementaux du centre de santé pour soutenir la modification du changement de comportement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3765

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Fitchburg, Massachusetts, États-Unis, 01420
        • Community Health Connections, Inc.
      • New Bedford, Massachusetts, États-Unis, 02740
        • Greater New Bedford Community Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 2 à 12 ans
  • Patient du centre de santé agréé par le gouvernement fédéral de la communauté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Changements aux pratiques de soins primaires
Les composantes de l'intervention clinique comprenaient (1) une formation avancée sur l'amélioration de la qualité clinique et la prévention, l'évaluation et la gestion de l'obésité ; (2) des outils informatisés d'aide à la décision au point de service pour les cliniciens; (3) mise en œuvre de programmes multidisciplinaires de gestion du poids dans les centres de santé communautaires, p. Cliniques de poids santé (HWC); (4) intégrer les agents de santé communautaires dans les équipes de soins primaires et de HWC ; et (5) les changements environnementaux du centre de santé pour soutenir la modification du changement de comportement.
Les composantes de l'intervention clinique comprenaient (1) une formation avancée sur l'amélioration de la qualité clinique et la prévention, l'évaluation et la gestion de l'obésité ; (2) des outils informatisés d'aide à la décision au point de service pour les cliniciens; (3) mise en œuvre de programmes multidisciplinaires de gestion du poids dans les centres de santé communautaires, p. Cliniques de poids santé (HWC); (4) intégrer les agents de santé communautaires dans les équipes de soins primaires et de HWC ; et (5) les changements environnementaux du centre de santé pour soutenir la modification du changement de comportement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 2 ans
Délai: 2 ans avant le début de l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (moyenne prévue de 4 ans)
Données longitudinales du dossier médical
2 ans avant le début de l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (moyenne prévue de 4 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux comportements obésogènes de base à 2 ans
Délai: Base de référence, 2 ans
Les mesures comprennent l'alimentation (consommation de fruits et légumes, consommation de boissons sucrées), l'activité physique, le temps passé devant un écran, la télévision dans la chambre de l'enfant et le sommeil.
Base de référence, 2 ans
Changement par rapport à la qualité de vie de l'enfant à 2 ans
Délai: Base de référence, 2 ans
Mesuré à l'aide des échelles du Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) TM, rapport parent pour enfant.
Base de référence, 2 ans
Changement par rapport à la satisfaction initiale en matière de soins de santé à 2 ans
Délai: Base de référence, 2 ans
Questions adaptées de l'outil Patient Assessment of Chronic Care (PACIC)
Base de référence, 2 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à l'utilisation des soins de santé de base à 2 ans
Délai: Base de référence, 2 ans
Base de référence, 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elsie M Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Chercheur principal: Thomas Land, PhD, Massachusetts Department of Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2014

Première publication (Estimation)

10 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5U18DP003370 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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