- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02110615
Mass in Motion Kids en milieu clinique
Projet de démonstration de recherche sur l'obésité infantile (CORD) MA
Mass in Motion Kids est une intervention communautaire à Fitchburg et New Bedford, Massachusetts, qui intègre des interventions fondées sur des données probantes dans plusieurs secteurs et à plusieurs niveaux. L'objectif global de l'étude est d'examiner dans quelle mesure l'intervention systématique complète réduit l'obésité infantile chez les enfants mal desservis.
L'intervention clinique met en œuvre des interventions fondées sur des données probantes dans le centre de santé communautaire agréé par le gouvernement fédéral de chaque ville. Les composantes d'intervention visent à améliorer la prévention primaire et secondaire de l'obésité infantile et à mettre en œuvre des changements à quatre niveaux : clinicien ; parent-famille; organisationnel; et environnemental. Nous fournissons également du matériel de formation et d'éducation à d'autres cliniciens pédiatriques dans les deux communautés. Les composantes d'intervention clinique comprennent (1) une formation avancée sur l'amélioration de la qualité clinique et la prévention, l'évaluation et la gestion de l'obésité; (2) des outils informatisés d'aide à la décision au point de service pour les cliniciens; (3) mise en œuvre de programmes multidisciplinaires de gestion du poids dans les centres de santé communautaires, p. Cliniques de poids santé (HWC); (4) intégrer les agents de santé communautaires dans les équipes de soins primaires et de HWC ; et (5) les changements environnementaux du centre de santé pour soutenir la modification du changement de comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Fitchburg, Massachusetts, États-Unis, 01420
- Community Health Connections, Inc.
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New Bedford, Massachusetts, États-Unis, 02740
- Greater New Bedford Community Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 2 à 12 ans
- Patient du centre de santé agréé par le gouvernement fédéral de la communauté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Changements aux pratiques de soins primaires
Les composantes de l'intervention clinique comprenaient (1) une formation avancée sur l'amélioration de la qualité clinique et la prévention, l'évaluation et la gestion de l'obésité ; (2) des outils informatisés d'aide à la décision au point de service pour les cliniciens; (3) mise en œuvre de programmes multidisciplinaires de gestion du poids dans les centres de santé communautaires, p.
Cliniques de poids santé (HWC); (4) intégrer les agents de santé communautaires dans les équipes de soins primaires et de HWC ; et (5) les changements environnementaux du centre de santé pour soutenir la modification du changement de comportement.
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Les composantes de l'intervention clinique comprenaient (1) une formation avancée sur l'amélioration de la qualité clinique et la prévention, l'évaluation et la gestion de l'obésité ; (2) des outils informatisés d'aide à la décision au point de service pour les cliniciens; (3) mise en œuvre de programmes multidisciplinaires de gestion du poids dans les centres de santé communautaires, p.
Cliniques de poids santé (HWC); (4) intégrer les agents de santé communautaires dans les équipes de soins primaires et de HWC ; et (5) les changements environnementaux du centre de santé pour soutenir la modification du changement de comportement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 2 ans
Délai: 2 ans avant le début de l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (moyenne prévue de 4 ans)
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Données longitudinales du dossier médical
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2 ans avant le début de l'intervention jusqu'à la fin de l'étude (moyenne prévue de 4 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport aux comportements obésogènes de base à 2 ans
Délai: Base de référence, 2 ans
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Les mesures comprennent l'alimentation (consommation de fruits et légumes, consommation de boissons sucrées), l'activité physique, le temps passé devant un écran, la télévision dans la chambre de l'enfant et le sommeil.
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Base de référence, 2 ans
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Changement par rapport à la qualité de vie de l'enfant à 2 ans
Délai: Base de référence, 2 ans
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Mesuré à l'aide des échelles du Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) TM, rapport parent pour enfant.
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Base de référence, 2 ans
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Changement par rapport à la satisfaction initiale en matière de soins de santé à 2 ans
Délai: Base de référence, 2 ans
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Questions adaptées de l'outil Patient Assessment of Chronic Care (PACIC)
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Base de référence, 2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à l'utilisation des soins de santé de base à 2 ans
Délai: Base de référence, 2 ans
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Base de référence, 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elsie M Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- Chercheur principal: Thomas Land, PhD, Massachusetts Department of Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Taveras EM, Perkins M, Anand S, Woo Baidal JA, Nelson CC, Kamdar N, Kwass JA, Gortmaker SL, Barrett JL, Davison KK, Land T. Clinical effectiveness of the massachusetts childhood obesity research demonstration initiative among low-income children. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1159-1166. doi: 10.1002/oby.21866.
- Franckle RL, Falbe J, Gortmaker S, Barrett JL, Giles C, Ganter C, Blaine RE, Buszkiewicz J, Taveras EM, Kwass JA, Land T, Davison KK. Student obesity prevalence and behavioral outcomes for the massachusetts childhood obesity research demonstration project. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1175-1182. doi: 10.1002/oby.21867.
- Woo Baidal JA, Nelson CC, Perkins M, Colchamiro R, Leung-Strle P, Kwass JA, Gortmaker SL, Davison KK, Taveras EM. Childhood obesity prevention in the women, infants, and children program: Outcomes of the MA-CORD study. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1167-1174. doi: 10.1002/oby.21865.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5U18DP003370 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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