- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02110615
Mass in Motion Kids kliinisissä ympäristöissä
MA Childhood Obesity Research Demonstration (CORD) -projekti
Mass in Motion Kids on koko yhteisön interventio Fitchburgissa ja New Bedfordissa, Massachusettsissa, joka sisältää näyttöön perustuvia interventioita useilla aloilla ja useilla tasoilla. Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, missä määrin kokonaisvaltainen, systemaattinen toimenpide vähentää lasten liikalihavuutta alihuollon keskuudessa.
Kliininen interventio toteuttaa näyttöön perustuvia interventioita kunkin kaupungin liittovaltion pätevässä yhteisön terveyskeskuksessa. Interventiokomponenttien tavoitteena on parantaa lasten liikalihavuuden primaarista ja sekundaarista ehkäisyä ja toteuttaa muutoksia neljällä tasolla: kliinikko; vanhempi-perhe; organisatorinen; ja ympäristö. Lisäksi tarjoamme koulutusta ja koulutusmateriaaleja muille lastenlääkäreille näissä kahdessa yhteisössä. Kliiniset interventiokomponentit sisältävät (1) jatkokoulutuksen kliinisen laadun parantamisesta ja liikalihavuuden ehkäisystä, arvioinnista ja hallinnasta; (2) tietokoneistetut hoitopisteen päätöksenteon tukityökalut kliinikoille; (3) monitieteisten painonhallintaohjelmien toteuttaminen yhteisön terveyskeskuksissa, esim. Healthy Weight Clinics (HWC); (4) paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden integroiminen perusterveydenhuolto- ja HWC-ryhmiin; ja (5) terveyskeskuksen ympäristömuutokset, jotka tukevat käyttäytymismuutosten muutosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Fitchburg, Massachusetts, Yhdysvallat, 01420
- Community Health Connections, Inc.
-
New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
- Greater New Bedford Community Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 2-12 vuotiaat
- Yhteisön liittovaltion pätevän terveyskeskuksen potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perusterveydenhuollon käytännön muutokset
Kliiniset interventiokomponentit sisälsivät (1) jatkokoulutuksen kliinisen laadun parantamisesta ja liikalihavuuden ehkäisystä, arvioinnista ja hallinnasta; (2) tietokoneistetut hoitopisteen päätöksenteon tukityökalut kliinikoille; (3) monitieteisten painonhallintaohjelmien toteuttaminen yhteisön terveyskeskuksissa, esim.
Healthy Weight Clinics (HWC); (4) paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden integroiminen perusterveydenhuolto- ja HWC-ryhmiin; ja (5) terveyskeskuksen ympäristömuutokset, jotka tukevat käyttäytymismuutosten muutosta.
|
Kliiniset interventiokomponentit sisälsivät (1) jatkokoulutuksen kliinisen laadun parantamisesta ja liikalihavuuden ehkäisystä, arvioinnista ja hallinnasta; (2) tietokoneistetut hoitopisteen päätöksenteon tukityökalut kliinikoille; (3) monitieteisten painonhallintaohjelmien toteuttaminen yhteisön terveyskeskuksissa, esim.
Healthy Weight Clinics (HWC); (4) paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden integroiminen perusterveydenhuolto- ja HWC-ryhmiin; ja (5) terveyskeskuksen ympäristömuutokset, jotka tukevat käyttäytymismuutosten muutosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruspainoindeksistä 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen interventiota tutkimuksen alkamisesta tutkimuksen loppuun (odotettu keskiarvo 4 vuotta)
|
Pitkittäiset sairauskertomukset
|
2 vuotta ennen interventiota tutkimuksen alkamisesta tutkimuksen loppuun (odotettu keskiarvo 4 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta liikalihavuutta aiheuttavassa käyttäytymisessä 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 vuotta
|
Toimenpiteitä ovat ruokavalio (hedelmien ja vihannesten kulutus, sokerimakeutettujen juomien saanti), fyysinen aktiivisuus, ruutuaika, televisio lapsen makuuhuoneessa ja uni.
|
Perustaso, 2 vuotta
|
|
Muutos lapsen elämänlaadun lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 vuotta
|
Mitattu käyttämällä asteikkoja Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) TM:stä, lapsen vanhempainraportti.
|
Perustaso, 2 vuotta
|
|
Muutos terveydenhuoltoon tyytyväisyyden lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 vuotta
|
Kysymykset mukautettu Patient Assessment of Chronic Care (PACIC) -työkalusta
|
Perustaso, 2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos terveydenhuollon käytön perusarvosta 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 vuotta
|
Perustaso, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elsie M Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: Thomas Land, PhD, Massachusetts Department of Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Taveras EM, Perkins M, Anand S, Woo Baidal JA, Nelson CC, Kamdar N, Kwass JA, Gortmaker SL, Barrett JL, Davison KK, Land T. Clinical effectiveness of the massachusetts childhood obesity research demonstration initiative among low-income children. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1159-1166. doi: 10.1002/oby.21866.
- Franckle RL, Falbe J, Gortmaker S, Barrett JL, Giles C, Ganter C, Blaine RE, Buszkiewicz J, Taveras EM, Kwass JA, Land T, Davison KK. Student obesity prevalence and behavioral outcomes for the massachusetts childhood obesity research demonstration project. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1175-1182. doi: 10.1002/oby.21867.
- Woo Baidal JA, Nelson CC, Perkins M, Colchamiro R, Leung-Strle P, Kwass JA, Gortmaker SL, Davison KK, Taveras EM. Childhood obesity prevention in the women, infants, and children program: Outcomes of the MA-CORD study. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1167-1174. doi: 10.1002/oby.21865.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5U18DP003370 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .