Mass in Motion Kids a klinikai környezetben
MA Childhood Obesity Research Demonstration (CORD) projekt
A Mass in Motion Kids egy egész közösségre kiterjedő beavatkozás Fitchburgban és New Bedfordban, Massachusettsben, amely bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat foglal magában több szektorban és több szinten. A tanulmány átfogó célja annak vizsgálata, hogy az átfogó, szisztematikus beavatkozás milyen mértékben csökkenti a gyermekkori elhízást a rosszul ellátott gyermekek körében.
A klinikai beavatkozás bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat hajt végre minden egyes város szövetségileg minősített közösségi egészségügyi központjában. A beavatkozási komponensek célja a gyermekkori elhízás elsődleges és másodlagos megelőzésének javítása, és négy szinten történő változtatások végrehajtása: klinikus; szülő-család; szervezeti; és környezeti. Ezenkívül képzési és oktatási anyagokat biztosítunk a két közösség más gyermekgyógyászai számára. A klinikai beavatkozás összetevői közé tartozik (1) a klinikai minőség javításával és az elhízás megelőzésével, értékelésével és kezelésével kapcsolatos továbbképzés; (2) számítógépes, gondozási pontokon alapuló döntéstámogató eszközök a klinikusok számára; (3) multidiszciplináris súlykezelési programok végrehajtása a közösségi egészségügyi központokon belül, pl. Egészséges súlyú klinikák (HWC); (4) a közösségi egészségügyi dolgozók integrálása az alapellátási és a HWC csapatokba; és (5) az egészségügyi központ környezeti változásai a viselkedés megváltoztatásának támogatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Fitchburg, Massachusetts, Egyesült Államok, 01420
- Community Health Connections, Inc.
-
New Bedford, Massachusetts, Egyesült Államok, 02740
- Greater New Bedford Community Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-12 éves gyermekek
- A közösség szövetségileg minősített egészségügyi központjának betege
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Változások az alapellátási gyakorlatban
A klinikai beavatkozás összetevői közé tartozott (1) a klinikai minőség javításával és az elhízás megelőzésével, értékelésével és kezelésével kapcsolatos továbbképzés; (2) számítógépes, gondozási pontokon alapuló döntéstámogató eszközök a klinikusok számára; (3) multidiszciplináris súlykezelési programok végrehajtása a közösségi egészségügyi központokon belül, pl.
Egészséges súlyú klinikák (HWC); (4) a közösségi egészségügyi dolgozók integrálása az alapellátási és a HWC csapatokba; és (5) az egészségügyi központ környezeti változásai a viselkedés megváltoztatásának támogatására.
|
A klinikai beavatkozás összetevői közé tartozott (1) a klinikai minőség javításával és az elhízás megelőzésével, értékelésével és kezelésével kapcsolatos továbbképzés; (2) számítógépes, gondozási pontokon alapuló döntéstámogató eszközök a klinikusok számára; (3) multidiszciplináris súlykezelési programok végrehajtása a közösségi egészségügyi központokon belül, pl.
Egészséges súlyú klinikák (HWC); (4) a közösségi egészségügyi dolgozók integrálása az alapellátási és a HWC csapatokba; és (5) az egészségügyi központ környezeti változásai a viselkedés megváltoztatásának támogatására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási testtömeg-indexhez képest 2 év után
Időkeret: 2 évvel a beavatkozás megkezdése előtt a vizsgálat végéig (várható átlag 4 év)
|
Longitudinális kórlapadatok
|
2 évvel a beavatkozás megkezdése előtt a vizsgálat végéig (várható átlag 4 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási obesogén viselkedéshez képest 2 év után
Időkeret: Alapállapot, 2 év
|
Az intézkedések közé tartozik az étrend (gyümölcs- és zöldségfogyasztás, cukorral édesített italok fogyasztása), a fizikai aktivitás, a képernyő előtt töltött idő, a televíziózás a gyermek hálószobájában és az alvás.
|
Alapállapot, 2 év
|
|
Változás a gyermek életminőségének alapértékéhez képest 2 éves korban
Időkeret: Alapállapot, 2 év
|
A Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) TM skáláival mérve, a gyermek szülői jelentése.
|
Alapállapot, 2 év
|
|
Változás az egészségügyi ellátással való elégedettség alapértékéhez képest 2 év után
Időkeret: Alapállapot, 2 év
|
A kérdések a Patient Assessment of Chronic Care (PACIC) eszközből származnak
|
Alapállapot, 2 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az egészségügyi ellátás igénybevételének alapértékéhez képest 2 évnél
Időkeret: Alapállapot, 2 év
|
Alapállapot, 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elsie M Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- Kutatásvezető: Thomas Land, PhD, Massachusetts Department of Health
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Taveras EM, Perkins M, Anand S, Woo Baidal JA, Nelson CC, Kamdar N, Kwass JA, Gortmaker SL, Barrett JL, Davison KK, Land T. Clinical effectiveness of the massachusetts childhood obesity research demonstration initiative among low-income children. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1159-1166. doi: 10.1002/oby.21866.
- Franckle RL, Falbe J, Gortmaker S, Barrett JL, Giles C, Ganter C, Blaine RE, Buszkiewicz J, Taveras EM, Kwass JA, Land T, Davison KK. Student obesity prevalence and behavioral outcomes for the massachusetts childhood obesity research demonstration project. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1175-1182. doi: 10.1002/oby.21867.
- Woo Baidal JA, Nelson CC, Perkins M, Colchamiro R, Leung-Strle P, Kwass JA, Gortmaker SL, Davison KK, Taveras EM. Childhood obesity prevention in the women, infants, and children program: Outcomes of the MA-CORD study. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1167-1174. doi: 10.1002/oby.21865.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5U18DP003370 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .