このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

外傷性出血性ショックと蘇生が微小循環に及ぼす影響に関する観察的パイロット研究 (MICROSHOCK)

2019年9月9日 更新者:King's College Hospital NHS Trust

大きな外傷後の出血は、予防可能な重要な死因です。 生き残った患者は、主要な身体器官の不全により長期間にわたって衰弱する可能性があります。 私たちは、この臓器不全の重要な原因は、体の臓器に酸素と栄養素を供給する小血管ネットワークの機能不全ではないかと考えています。 私たちの研究では、外傷後に大量出血を起こした患者の微小循環と臓器不全との関連を調べる予定です。 また、臨床現場で監視される領域である全身循環(血圧、心拍出量など)の蘇生と、対照的に監視されていない微小循環の状態との関係も調査します。 重度の外傷を負った患者は、一般に血液凝固の問題を抱えています。 一部の研究者は、微小循環不全がこの問題の重要な原因である可能性を示唆しており、これについてはさらに詳しく調査する予定です。 最後に、外傷とその後の出血によって微小循環が破壊されるメカニズムのいくつかを調べてみましょう。 これらには、白血球の不適切な活性化、酸素を運ぶ赤血球の不適切な機能、小血管の内側を覆う細胞の変化などが含まれる可能性があります。

我々は、サイドストリーム暗視野顕微鏡法と呼ばれる非侵襲的方法を使用して微小循環を評価します。 これには、患者の舌の下の小さな血管内の血液の動きを記録したビデオ画像が含まれます。 さらに、超音波を使用して心臓からの血流を評価します。 血液凝固を評価し、微小循環機能不全の考えられるメカニズムを調べるために、少量の血液サンプルが採取されます。

私たちは最初に 10 人の患者を研究することを目標としています。 研究はキングス・カレッジ病院の集中治療室で実施される。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

58

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London、イギリス
        • Royal London Hospital
    • West Midlands
      • Birmingham、West Midlands、イギリス
        • University Hospital Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外傷、出血、灌流障害のある患者

説明

包含基準 ICU入室前に血液製剤を投与された外傷歴

除外基準:

24時間生存は期待できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
外傷

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SOFAスコア
時間枠:72時間
72時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
死亡
時間枠:28日
28日
ICU滞在期間
時間枠:28日
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月13日

試験登録日

最初に提出

2014年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月9日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14/YH/0078

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する