- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02111109
Une étude pilote observationnelle des effets du choc hémorragique traumatique et de la réanimation sur la microcirculation (MICROSHOCK)
L'hémorragie consécutive à un traumatisme majeur est une importante cause évitable de décès. Les patients qui survivent peuvent avoir une période prolongée de débilité causée par la défaillance d'organes clés du corps. Nous soupçonnons qu'un contributeur important à cette défaillance d'organe peut être un dysfonctionnement du réseau de petits vaisseaux sanguins qui alimentent les organes du corps en oxygène et en nutriments. Notre étude examinera le lien entre la microcirculation et la défaillance d'un organe chez des patients ayant subi des saignements importants après une blessure traumatique. Nous explorerons également la relation entre la réanimation de la circulation globale (tension artérielle, débit cardiaque, etc.), un domaine surveillé en pratique clinique, et l'état de la microcirculation, qui en revanche n'est pas surveillée. Les patients souffrant de lésions traumatiques graves ont généralement des problèmes de coagulation sanguine. Certains chercheurs ont suggéré que l'insuffisance microcirculatoire pourrait être un contributeur important à ce problème et nous l'explorerons plus en détail. Enfin, nous tenterons d'examiner certains des mécanismes par lesquels la microcirculation peut être perturbée par un traumatisme et un saignement ultérieur. Ceux-ci peuvent inclure une activation inappropriée des globules blancs, une fonction inadéquate des globules rouges transportant l'oxygène et des modifications des cellules tapissant les petits vaisseaux sanguins.
Nous utiliserons une méthode non invasive pour évaluer la microcirculation appelée microscopie Side Stream Dark Field. Il s'agit d'enregistrer une image vidéo du mouvement du sang dans les petits vaisseaux sanguins sous la langue d'un patient. De plus, nous utiliserons des ultrasons pour évaluer le flux sanguin du cœur. De petits échantillons de sang seront prélevés pour évaluer la coagulation du sang et pour examiner les mécanismes possibles du dysfonctionnement microcirculatoire.
Notre objectif est d'étudier dix patients dans un premier temps. L'étude sera menée dans les unités de soins intensifs du Kings College Hospital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- Kings College Hospital
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London, Royaume-Uni
- Royal London Hospital
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni
- University Hospital Birmingham
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion Antécédents de blessure traumatique reçu des produits sanguins avant l'admission aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
Ne devrait pas survivre 24 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Blessure traumatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Note SOFA
Délai: 72 heures
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité
Délai: 28 jours
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28 jours
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 28 jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Naumann DN, Hazeldine J, Midwinter MJ, Hutchings SD, Harrison P. Poor microcirculatory flow dynamics are associated with endothelial cell damage and glycocalyx shedding after traumatic hemorrhagic shock. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Jan;84(1):81-88. doi: 10.1097/TA.0000000000001695.
- Naumann DN, Mellis C, Smith IM, Mamuza J, Skene I, Harris T, Midwinter MJ, Hutchings SD. Safety and feasibility of sublingual microcirculation assessment in the emergency department for civilian and military patients with traumatic haemorrhagic shock: a prospective cohort study. BMJ Open. 2016 Dec 21;6(12):e014162. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014162.
- Hutchings S, Naumann DN, Harris T, Wendon J, Midwinter MJ. Observational study of the effects of traumatic injury, haemorrhagic shock and resuscitation on the microcirculation: a protocol for the MICROSHOCK study. BMJ Open. 2016 Mar 4;6(3):e010893. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010893.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/YH/0078
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