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Une étude pilote observationnelle des effets du choc hémorragique traumatique et de la réanimation sur la microcirculation (MICROSHOCK)

9 septembre 2019 mis à jour par: King's College Hospital NHS Trust

L'hémorragie consécutive à un traumatisme majeur est une importante cause évitable de décès. Les patients qui survivent peuvent avoir une période prolongée de débilité causée par la défaillance d'organes clés du corps. Nous soupçonnons qu'un contributeur important à cette défaillance d'organe peut être un dysfonctionnement du réseau de petits vaisseaux sanguins qui alimentent les organes du corps en oxygène et en nutriments. Notre étude examinera le lien entre la microcirculation et la défaillance d'un organe chez des patients ayant subi des saignements importants après une blessure traumatique. Nous explorerons également la relation entre la réanimation de la circulation globale (tension artérielle, débit cardiaque, etc.), un domaine surveillé en pratique clinique, et l'état de la microcirculation, qui en revanche n'est pas surveillée. Les patients souffrant de lésions traumatiques graves ont généralement des problèmes de coagulation sanguine. Certains chercheurs ont suggéré que l'insuffisance microcirculatoire pourrait être un contributeur important à ce problème et nous l'explorerons plus en détail. Enfin, nous tenterons d'examiner certains des mécanismes par lesquels la microcirculation peut être perturbée par un traumatisme et un saignement ultérieur. Ceux-ci peuvent inclure une activation inappropriée des globules blancs, une fonction inadéquate des globules rouges transportant l'oxygène et des modifications des cellules tapissant les petits vaisseaux sanguins.

Nous utiliserons une méthode non invasive pour évaluer la microcirculation appelée microscopie Side Stream Dark Field. Il s'agit d'enregistrer une image vidéo du mouvement du sang dans les petits vaisseaux sanguins sous la langue d'un patient. De plus, nous utiliserons des ultrasons pour évaluer le flux sanguin du cœur. De petits échantillons de sang seront prélevés pour évaluer la coagulation du sang et pour examiner les mécanismes possibles du dysfonctionnement microcirculatoire.

Notre objectif est d'étudier dix patients dans un premier temps. L'étude sera menée dans les unités de soins intensifs du Kings College Hospital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Royaume-Uni
        • Royal London Hospital
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni
        • University Hospital Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des lésions traumatiques, des hémorragies et une perfusion altérée

La description

Critères d'inclusion Antécédents de blessure traumatique reçu des produits sanguins avant l'admission aux soins intensifs

Critère d'exclusion:

Ne devrait pas survivre 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Blessure traumatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Note SOFA
Délai: 72 heures
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: 28 jours
28 jours
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2014

Première publication (Estimation)

10 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14/YH/0078

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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