- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02111109
Un estudio piloto observacional de los efectos del shock hemorrágico traumático y la reanimación en la microcirculación (MICROSHOCK)
La hemorragia posterior a un traumatismo importante es una importante causa prevenible de muerte. Aquellos pacientes que sobreviven pueden tener un período prolongado de debilidad causado por la falla de órganos clave del cuerpo. Sospechamos que un contribuyente importante a esta falla orgánica puede ser la disfunción en la red de pequeños vasos sanguíneos que suministran oxígeno y nutrientes a los órganos del cuerpo. Nuestro estudio examinará el vínculo entre la microcirculación y la falla orgánica en pacientes que han sufrido un sangrado significativo después de una lesión traumática. También exploraremos la relación entre la reanimación de la circulación global (presión arterial, gasto cardíaco, etc.) un área que se monitoriza en la práctica clínica con el estado de la microcirculación, que por el contrario no se monitoriza. Los pacientes con lesiones traumáticas graves suelen tener problemas con la coagulación de la sangre. Algunos investigadores han sugerido que la falla microcirculatoria puede ser un contribuyente importante a este problema y lo exploraremos con más detalle. Finalmente, intentaremos examinar algunos de los mecanismos por los cuales la microcirculación puede verse alterada por traumatismos y hemorragias posteriores. Estos pueden incluir la activación inapropiada de los glóbulos blancos, la función inadecuada de los glóbulos rojos que transportan oxígeno y cambios en las células que recubren los vasos sanguíneos pequeños.
Usaremos un método no invasivo para evaluar la microcirculación denominado microscopía de campo oscuro de corriente lateral. Esto implica grabar una imagen de video del movimiento de la sangre dentro de los pequeños vasos sanguíneos debajo de la lengua de un paciente. Además, utilizaremos ultrasonido para evaluar el flujo de sangre desde el corazón. Se tomarán pequeñas muestras de sangre para evaluar la coagulación de la sangre y observar posibles mecanismos de disfunción microcirculatoria.
Nuestro objetivo es estudiar diez pacientes en primera instancia. El estudio se llevará a cabo en las unidades de cuidados intensivos del Kings College Hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
London, Reino Unido
- Royal London Hospital
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Reino Unido
- University Hospital Birmingham
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión Antecedentes de lesiones traumáticas que recibieron hemoderivados antes del ingreso en la UCI
Criterio de exclusión:
No se espera que sobreviva 24 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Lesión traumática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntaje SOFA
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Naumann DN, Hazeldine J, Midwinter MJ, Hutchings SD, Harrison P. Poor microcirculatory flow dynamics are associated with endothelial cell damage and glycocalyx shedding after traumatic hemorrhagic shock. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Jan;84(1):81-88. doi: 10.1097/TA.0000000000001695.
- Naumann DN, Mellis C, Smith IM, Mamuza J, Skene I, Harris T, Midwinter MJ, Hutchings SD. Safety and feasibility of sublingual microcirculation assessment in the emergency department for civilian and military patients with traumatic haemorrhagic shock: a prospective cohort study. BMJ Open. 2016 Dec 21;6(12):e014162. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014162.
- Hutchings S, Naumann DN, Harris T, Wendon J, Midwinter MJ. Observational study of the effects of traumatic injury, haemorrhagic shock and resuscitation on the microcirculation: a protocol for the MICROSHOCK study. BMJ Open. 2016 Mar 4;6(3):e010893. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010893.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/YH/0078
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