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Un estudio piloto observacional de los efectos del shock hemorrágico traumático y la reanimación en la microcirculación (MICROSHOCK)

9 de septiembre de 2019 actualizado por: King's College Hospital NHS Trust

La hemorragia posterior a un traumatismo importante es una importante causa prevenible de muerte. Aquellos pacientes que sobreviven pueden tener un período prolongado de debilidad causado por la falla de órganos clave del cuerpo. Sospechamos que un contribuyente importante a esta falla orgánica puede ser la disfunción en la red de pequeños vasos sanguíneos que suministran oxígeno y nutrientes a los órganos del cuerpo. Nuestro estudio examinará el vínculo entre la microcirculación y la falla orgánica en pacientes que han sufrido un sangrado significativo después de una lesión traumática. También exploraremos la relación entre la reanimación de la circulación global (presión arterial, gasto cardíaco, etc.) un área que se monitoriza en la práctica clínica con el estado de la microcirculación, que por el contrario no se monitoriza. Los pacientes con lesiones traumáticas graves suelen tener problemas con la coagulación de la sangre. Algunos investigadores han sugerido que la falla microcirculatoria puede ser un contribuyente importante a este problema y lo exploraremos con más detalle. Finalmente, intentaremos examinar algunos de los mecanismos por los cuales la microcirculación puede verse alterada por traumatismos y hemorragias posteriores. Estos pueden incluir la activación inapropiada de los glóbulos blancos, la función inadecuada de los glóbulos rojos que transportan oxígeno y cambios en las células que recubren los vasos sanguíneos pequeños.

Usaremos un método no invasivo para evaluar la microcirculación denominado microscopía de campo oscuro de corriente lateral. Esto implica grabar una imagen de video del movimiento de la sangre dentro de los pequeños vasos sanguíneos debajo de la lengua de un paciente. Además, utilizaremos ultrasonido para evaluar el flujo de sangre desde el corazón. Se tomarán pequeñas muestras de sangre para evaluar la coagulación de la sangre y observar posibles mecanismos de disfunción microcirculatoria.

Nuestro objetivo es estudiar diez pacientes en primera instancia. El estudio se llevará a cabo en las unidades de cuidados intensivos del Kings College Hospital.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Reino Unido
        • Royal London Hospital
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Reino Unido
        • University Hospital Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con lesión traumática, hemorragias y alteración de la perfusión

Descripción

Criterios de inclusión Antecedentes de lesiones traumáticas que recibieron hemoderivados antes del ingreso en la UCI

Criterio de exclusión:

No se espera que sobreviva 24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lesión traumática

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntaje SOFA
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
28 días
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 28 días
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

13 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14/YH/0078

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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