- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02111109
Обсервационное пилотное исследование влияния травматического геморрагического шока и реанимации на микроциркуляцию (MICROSHOCK)
Кровотечение после серьезной травмы является важной предотвратимой причиной смерти. Те пациенты, которые выживают, могут иметь длительный период слабости, вызванный отказом ключевых органов тела. Мы подозреваем, что важной причиной этой органной недостаточности может быть дисфункция в сети мелких кровеносных сосудов, которые снабжают органы тела кислородом и питательными веществами. В нашем исследовании будет изучена связь между нарушением микроциркуляции и органной недостаточностью у пациентов, перенесших значительное кровотечение после травматического повреждения. Мы также исследуем взаимосвязь между восстановлением общего кровообращения (артериальное давление, сердечный выброс и т.д.) области, которая контролируется в клинической практике, с состоянием микроциркуляции, которое, напротив, не контролируется. У пациентов с тяжелой травматической травмой часто возникают проблемы со свертываемостью крови. Некоторые исследователи предположили, что недостаточность микроциркуляции может быть важным фактором, влияющим на эту проблему, и мы рассмотрим это более подробно. Наконец, мы попытаемся изучить некоторые механизмы, посредством которых микроциркуляция может быть нарушена при травме и последующем кровотечении. Они могут включать неадекватную активацию лейкоцитов, неадекватную функцию переноса кислорода эритроцитами и изменения в клетках, выстилающих мелкие кровеносные сосуды.
Мы будем использовать неинвазивный метод для оценки микроциркуляции, называемый микроскопией темного поля бокового потока. Это включает в себя записанное видеоизображение движения крови в мелких кровеносных сосудах под языком пациента. Кроме того, мы будем использовать УЗИ для оценки оттока крови от сердца. Будут взяты небольшие образцы крови для оценки свертываемости крови и изучения возможных механизмов микроциркуляторной дисфункции.
Мы стремимся изучить десять пациентов в первую очередь. Исследование будет проводиться в отделениях интенсивной терапии больницы Kings College.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
London, Соединенное Королевство
- Royal London Hospital
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство
- University Hospital Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения Травматическое повреждение в анамнезе, получение препаратов крови до поступления в отделение интенсивной терапии.
Критерий исключения:
Не ожидается, что он выдержит 24 часа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Травматическое повреждение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка SOFA
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Naumann DN, Hazeldine J, Midwinter MJ, Hutchings SD, Harrison P. Poor microcirculatory flow dynamics are associated with endothelial cell damage and glycocalyx shedding after traumatic hemorrhagic shock. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Jan;84(1):81-88. doi: 10.1097/TA.0000000000001695.
- Naumann DN, Mellis C, Smith IM, Mamuza J, Skene I, Harris T, Midwinter MJ, Hutchings SD. Safety and feasibility of sublingual microcirculation assessment in the emergency department for civilian and military patients with traumatic haemorrhagic shock: a prospective cohort study. BMJ Open. 2016 Dec 21;6(12):e014162. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014162.
- Hutchings S, Naumann DN, Harris T, Wendon J, Midwinter MJ. Observational study of the effects of traumatic injury, haemorrhagic shock and resuscitation on the microcirculation: a protocol for the MICROSHOCK study. BMJ Open. 2016 Mar 4;6(3):e010893. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010893.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14/YH/0078
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .