Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное пилотное исследование влияния травматического геморрагического шока и реанимации на микроциркуляцию (MICROSHOCK)

9 сентября 2019 г. обновлено: King's College Hospital NHS Trust

Кровотечение после серьезной травмы является важной предотвратимой причиной смерти. Те пациенты, которые выживают, могут иметь длительный период слабости, вызванный отказом ключевых органов тела. Мы подозреваем, что важной причиной этой органной недостаточности может быть дисфункция в сети мелких кровеносных сосудов, которые снабжают органы тела кислородом и питательными веществами. В нашем исследовании будет изучена связь между нарушением микроциркуляции и органной недостаточностью у пациентов, перенесших значительное кровотечение после травматического повреждения. Мы также исследуем взаимосвязь между восстановлением общего кровообращения (артериальное давление, сердечный выброс и т.д.) области, которая контролируется в клинической практике, с состоянием микроциркуляции, которое, напротив, не контролируется. У пациентов с тяжелой травматической травмой часто возникают проблемы со свертываемостью крови. Некоторые исследователи предположили, что недостаточность микроциркуляции может быть важным фактором, влияющим на эту проблему, и мы рассмотрим это более подробно. Наконец, мы попытаемся изучить некоторые механизмы, посредством которых микроциркуляция может быть нарушена при травме и последующем кровотечении. Они могут включать неадекватную активацию лейкоцитов, неадекватную функцию переноса кислорода эритроцитами и изменения в клетках, выстилающих мелкие кровеносные сосуды.

Мы будем использовать неинвазивный метод для оценки микроциркуляции, называемый микроскопией темного поля бокового потока. Это включает в себя записанное видеоизображение движения крови в мелких кровеносных сосудах под языком пациента. Кроме того, мы будем использовать УЗИ для оценки оттока крови от сердца. Будут взяты небольшие образцы крови для оценки свертываемости крови и изучения возможных механизмов микроциркуляторной дисфункции.

Мы стремимся изучить десять пациентов в первую очередь. Исследование будет проводиться в отделениях интенсивной терапии больницы Kings College.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

58

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Соединенное Королевство
        • Royal London Hospital
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство
        • University Hospital Birmingham

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с травмами, кровотечениями и нарушением перфузии

Описание

Критерии включения Травматическое повреждение в анамнезе, получение препаратов крови до поступления в отделение интенсивной терапии.

Критерий исключения:

Не ожидается, что он выдержит 24 часа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Травматическое повреждение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка SOFA
Временное ограничение: 72 часа
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14/YH/0078

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться