- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02111109
Uno studio pilota osservazionale sugli effetti dello shock emorragico traumatico e della rianimazione sulla microcircolazione (MICROSHOCK)
L'emorragia che segue un trauma importante è un'importante causa prevenibile di morte. Quei pazienti che sopravvivono possono avere un periodo prolungato di debolezza causata dal fallimento degli organi chiave del corpo. Sospettiamo che un contributo importante a questa insufficienza d'organo possa essere la disfunzione nella rete di piccoli vasi sanguigni che forniscono ossigeno e sostanze nutritive agli organi del corpo. Il nostro studio esaminerà il legame tra la microcircolazione e l'insufficienza d'organo in pazienti che hanno subito un sanguinamento significativo dopo una lesione traumatica. Si approfondirà inoltre la relazione tra la rianimazione del circolo globale (pressione arteriosa, gittata cardiaca ecc.), area monitorata nella pratica clinica, con lo stato del microcircolo, che invece non viene monitorato. I pazienti con lesioni traumatiche gravi hanno comunemente problemi con la coagulazione del sangue. Alcuni ricercatori hanno suggerito che l'insufficienza microcircolatoria può essere un contributo importante a questo problema e lo esploreremo in modo più dettagliato. Infine, cercheremo di esaminare alcuni dei meccanismi attraverso i quali la microcircolazione può essere interrotta da traumi e conseguenti emorragie. Questi possono includere un'attivazione inappropriata dei globuli bianchi, un funzionamento inadeguato dell'ossigeno che trasporta i globuli rossi e alterazioni delle cellule che rivestono i piccoli vasi sanguigni.
Useremo un metodo non invasivo per valutare la microcircolazione chiamato microscopia Side Stream Dark Field. Ciò comporta la registrazione di un'immagine video del movimento del sangue all'interno dei piccoli vasi sanguigni sotto la lingua di un paziente. Inoltre utilizzeremo gli ultrasuoni per valutare il flusso di sangue dal cuore. Verranno prelevati piccoli campioni di sangue per valutare la coagulazione del sangue e per esaminare possibili meccanismi di disfunzione microcircolatoria.
Miriamo a studiare dieci pazienti in prima istanza. Lo studio sarà condotto all'interno delle unità di terapia intensiva del Kings College Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
London, Regno Unito, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
London, Regno Unito
- Royal London Hospital
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Regno Unito
- University Hospital Birmingham
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione Storia di lesioni traumatiche ricevute emoderivati prima del ricovero in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
Non dovrebbe sopravvivere 24 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Lesione traumatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Punteggio SOFA
Lasso di tempo: 72 ore
|
72 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Naumann DN, Hazeldine J, Midwinter MJ, Hutchings SD, Harrison P. Poor microcirculatory flow dynamics are associated with endothelial cell damage and glycocalyx shedding after traumatic hemorrhagic shock. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Jan;84(1):81-88. doi: 10.1097/TA.0000000000001695.
- Naumann DN, Mellis C, Smith IM, Mamuza J, Skene I, Harris T, Midwinter MJ, Hutchings SD. Safety and feasibility of sublingual microcirculation assessment in the emergency department for civilian and military patients with traumatic haemorrhagic shock: a prospective cohort study. BMJ Open. 2016 Dec 21;6(12):e014162. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014162.
- Hutchings S, Naumann DN, Harris T, Wendon J, Midwinter MJ. Observational study of the effects of traumatic injury, haemorrhagic shock and resuscitation on the microcirculation: a protocol for the MICROSHOCK study. BMJ Open. 2016 Mar 4;6(3):e010893. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010893.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14/YH/0078
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