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Uno studio pilota osservazionale sugli effetti dello shock emorragico traumatico e della rianimazione sulla microcircolazione (MICROSHOCK)

9 settembre 2019 aggiornato da: King's College Hospital NHS Trust

L'emorragia che segue un trauma importante è un'importante causa prevenibile di morte. Quei pazienti che sopravvivono possono avere un periodo prolungato di debolezza causata dal fallimento degli organi chiave del corpo. Sospettiamo che un contributo importante a questa insufficienza d'organo possa essere la disfunzione nella rete di piccoli vasi sanguigni che forniscono ossigeno e sostanze nutritive agli organi del corpo. Il nostro studio esaminerà il legame tra la microcircolazione e l'insufficienza d'organo in pazienti che hanno subito un sanguinamento significativo dopo una lesione traumatica. Si approfondirà inoltre la relazione tra la rianimazione del circolo globale (pressione arteriosa, gittata cardiaca ecc.), area monitorata nella pratica clinica, con lo stato del microcircolo, che invece non viene monitorato. I pazienti con lesioni traumatiche gravi hanno comunemente problemi con la coagulazione del sangue. Alcuni ricercatori hanno suggerito che l'insufficienza microcircolatoria può essere un contributo importante a questo problema e lo esploreremo in modo più dettagliato. Infine, cercheremo di esaminare alcuni dei meccanismi attraverso i quali la microcircolazione può essere interrotta da traumi e conseguenti emorragie. Questi possono includere un'attivazione inappropriata dei globuli bianchi, un funzionamento inadeguato dell'ossigeno che trasporta i globuli rossi e alterazioni delle cellule che rivestono i piccoli vasi sanguigni.

Useremo un metodo non invasivo per valutare la microcircolazione chiamato microscopia Side Stream Dark Field. Ciò comporta la registrazione di un'immagine video del movimento del sangue all'interno dei piccoli vasi sanguigni sotto la lingua di un paziente. Inoltre utilizzeremo gli ultrasuoni per valutare il flusso di sangue dal cuore. Verranno prelevati piccoli campioni di sangue per valutare la coagulazione del sangue e per esaminare possibili meccanismi di disfunzione microcircolatoria.

Miriamo a studiare dieci pazienti in prima istanza. Lo studio sarà condotto all'interno delle unità di terapia intensiva del Kings College Hospital.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Regno Unito
        • Royal London Hospital
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Regno Unito
        • University Hospital Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lesioni traumatiche, emorragie e ridotta perfusione

Descrizione

Criteri di inclusione Storia di lesioni traumatiche ricevute emoderivati ​​prima del ricovero in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

Non dovrebbe sopravvivere 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lesione traumatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio SOFA
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

13 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14/YH/0078

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock emorragico traumatico

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