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Um estudo piloto observacional dos efeitos do choque hemorrágico traumático e ressuscitação na microcirculação (MICROSHOCK)

9 de setembro de 2019 atualizado por: King's College Hospital NHS Trust

A hemorragia após trauma grave é uma importante causa evitável de morte. Os pacientes que sobrevivem podem ter um período prolongado de debilidade causada pela falha de órgãos-chave do corpo. Suspeitamos que um importante contribuinte para a falência desse órgão pode ser a disfunção na rede de pequenos vasos sanguíneos que fornecem oxigênio e nutrientes aos órgãos do corpo. Nosso estudo examinará a ligação entre a microcirculação e a falência de órgãos em pacientes que sofreram sangramento significativo após lesão traumática. Também exploraremos a relação entre a ressuscitação da circulação global (pressão arterial, débito cardíaco etc.) uma área que é monitorada na prática clínica com o estado da microcirculação, que por outro lado não é monitorada. Pacientes com lesões traumáticas graves geralmente têm problemas de coagulação do sangue. Alguns pesquisadores sugeriram que a insuficiência microcirculatória pode ser um fator importante para esse problema e iremos explorar isso com mais detalhes. Por fim, tentaremos examinar alguns dos mecanismos pelos quais a microcirculação pode ser interrompida por trauma e subsequente sangramento. Estes podem incluir ativação inadequada de glóbulos brancos, função inadequada de glóbulos vermelhos que transportam oxigênio e alterações nas células que revestem os pequenos vasos sanguíneos.

Usaremos um método não invasivo para avaliar a microcirculação denominado microscopia de campo escuro de fluxo lateral. Isso envolve gravar uma imagem de vídeo do movimento do sangue dentro dos pequenos vasos sanguíneos sob a língua do paciente. Além disso, usaremos o ultrassom para avaliar o fluxo de sangue do coração. Pequenas amostras de sangue serão coletadas para avaliar a coagulação do sangue e observar possíveis mecanismos de disfunção microcirculatória.

Nosso objetivo é estudar dez pacientes em primeira instância. O estudo será realizado nas unidades de terapia intensiva do Kings College Hospital.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Reino Unido
        • Royal London Hospital
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Reino Unido
        • University Hospital Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com lesões traumáticas, hemorragias e perfusão prejudicada

Descrição

Critérios de inclusão História de lesão traumática recebeu hemoderivados antes da admissão na UTI

Critério de exclusão:

Não se espera que sobreviva 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lesão traumática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação SOFA
Prazo: 72 horas
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: 28 dias
28 dias
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

13 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14/YH/0078

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