- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02111109
Um estudo piloto observacional dos efeitos do choque hemorrágico traumático e ressuscitação na microcirculação (MICROSHOCK)
A hemorragia após trauma grave é uma importante causa evitável de morte. Os pacientes que sobrevivem podem ter um período prolongado de debilidade causada pela falha de órgãos-chave do corpo. Suspeitamos que um importante contribuinte para a falência desse órgão pode ser a disfunção na rede de pequenos vasos sanguíneos que fornecem oxigênio e nutrientes aos órgãos do corpo. Nosso estudo examinará a ligação entre a microcirculação e a falência de órgãos em pacientes que sofreram sangramento significativo após lesão traumática. Também exploraremos a relação entre a ressuscitação da circulação global (pressão arterial, débito cardíaco etc.) uma área que é monitorada na prática clínica com o estado da microcirculação, que por outro lado não é monitorada. Pacientes com lesões traumáticas graves geralmente têm problemas de coagulação do sangue. Alguns pesquisadores sugeriram que a insuficiência microcirculatória pode ser um fator importante para esse problema e iremos explorar isso com mais detalhes. Por fim, tentaremos examinar alguns dos mecanismos pelos quais a microcirculação pode ser interrompida por trauma e subsequente sangramento. Estes podem incluir ativação inadequada de glóbulos brancos, função inadequada de glóbulos vermelhos que transportam oxigênio e alterações nas células que revestem os pequenos vasos sanguíneos.
Usaremos um método não invasivo para avaliar a microcirculação denominado microscopia de campo escuro de fluxo lateral. Isso envolve gravar uma imagem de vídeo do movimento do sangue dentro dos pequenos vasos sanguíneos sob a língua do paciente. Além disso, usaremos o ultrassom para avaliar o fluxo de sangue do coração. Pequenas amostras de sangue serão coletadas para avaliar a coagulação do sangue e observar possíveis mecanismos de disfunção microcirculatória.
Nosso objetivo é estudar dez pacientes em primeira instância. O estudo será realizado nas unidades de terapia intensiva do Kings College Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- Kings College Hospital
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London, Reino Unido
- Royal London Hospital
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido
- University Hospital Birmingham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão História de lesão traumática recebeu hemoderivados antes da admissão na UTI
Critério de exclusão:
Não se espera que sobreviva 24 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lesão traumática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação SOFA
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Naumann DN, Hazeldine J, Midwinter MJ, Hutchings SD, Harrison P. Poor microcirculatory flow dynamics are associated with endothelial cell damage and glycocalyx shedding after traumatic hemorrhagic shock. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Jan;84(1):81-88. doi: 10.1097/TA.0000000000001695.
- Naumann DN, Mellis C, Smith IM, Mamuza J, Skene I, Harris T, Midwinter MJ, Hutchings SD. Safety and feasibility of sublingual microcirculation assessment in the emergency department for civilian and military patients with traumatic haemorrhagic shock: a prospective cohort study. BMJ Open. 2016 Dec 21;6(12):e014162. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014162.
- Hutchings S, Naumann DN, Harris T, Wendon J, Midwinter MJ. Observational study of the effects of traumatic injury, haemorrhagic shock and resuscitation on the microcirculation: a protocol for the MICROSHOCK study. BMJ Open. 2016 Mar 4;6(3):e010893. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010893.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/YH/0078
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