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创伤失血性休克和复苏对微循环影响的观察性试验研究 (MICROSHOCK)

2019年9月9日 更新者:King's College Hospital NHS Trust

重大创伤后的出血是一个重要的可预防死亡原因。 那些幸存下来的患者可能会因身体主要器官衰竭而长期虚弱。 我们怀疑这种器官衰竭的一个重要原因可能是为身体器官提供氧气和营养的小血管网络功能障碍。 我们的研究将检查微循环与外伤后严重出血患者器官衰竭之间的联系。 我们还将探索在临床实践中监测的全身循环(血压、心输出量等)复苏与微循环状态之间的关系,相比之下,微循环未被监测。 严重创伤性损伤的患者通常会出现凝血问题。 一些研究人员认为,微循环衰竭可能是导致该问题的重要因素,我们将对此进行更详细的探讨。 最后,我们将尝试检查微循环可能因外伤和随后的出血而中断的一些机制。 这些可能包括白细胞激活不当、红细胞携氧功能不足以及小血管内壁细胞发生变化。

我们将使用一种非侵入性方法来评估称为侧流暗场显微镜的微循环。 这涉及记录患者舌下小血管内血液运动的视频图像。 此外,我们将使用超声波来评估心脏的血液流动。 将采集少量血液样本以评估血液凝固并研究微循环功能障碍的可能机制。

我们的目标是首先研究十名患者。 该研究将在国王学院医院的重症监护室进行。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

58

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London、英国
        • Royal London Hospital
    • West Midlands
      • Birmingham、West Midlands、英国
        • University Hospital Birmingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

外伤、出血和灌注受损的患者

描述

纳入标准 外伤史 在入住 ICU 之前接受过血液制品

排除标准:

预计不会存活 24 小时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
外伤

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
SOFA评分
大体时间:72小时
72小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:28天
28天
ICU住院时间
大体时间:28天
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月13日

研究注册日期

首次提交

2014年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月8日

首次发布 (估计)

2014年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月9日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14/YH/0078

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