- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02111109
Havaintopilottitutkimus traumaattisen verenvuotosokin ja elvyttämisen vaikutuksista mikroverenkiertoon (MICROSHOCK)
Vakavan trauman jälkeinen verenvuoto on tärkeä ehkäistävissä oleva kuolinsyy. Selviytyneillä potilailla voi olla pitkittynyt vajaatoiminta, joka johtuu tärkeimpien kehon elinten toimintahäiriöistä. Epäilemme, että tärkeä syy tähän elimen vajaatoimintaan voi olla toimintahäiriö pienten verisuonten verkostossa, joka toimittaa kehon elimille happea ja ravinteita. Tutkimuksemme tutkii mikroverenkierron ja elinten vajaatoiminnan välistä yhteyttä potilailla, jotka ovat kärsineet merkittävästä verenvuodosta traumaattisen vamman jälkeen. Selvitämme myös globaalin verenkierron elvyttämisen (verenpaine, sydämen minuuttitilavuus jne.) suhdetta kliinisessä käytännössä seurattavan alueen mikroverenkierron tilaan, jota sitä vastoin ei seurata. Potilailla, joilla on vakava traumaattinen vamma, on yleensä veren hyytymisongelmia. Jotkut tutkijat ovat ehdottaneet, että mikroverenkiertohäiriöt voivat olla tärkeä osa tätä ongelmaa, ja aiomme tutkia tätä yksityiskohtaisemmin. Lopuksi yritämme tutkia joitain mekanismeja, joilla mikroverenkierto voi häiriintyä trauman ja sitä seuraavan verenvuodon vuoksi. Näitä voivat olla valkoisten verisolujen sopimaton aktivaatio, happea kuljettavien punasolujen riittämätön toiminta ja muutoksia pieniä verisuonia peittävissä soluissa.
Käytämme ei-invasiivista menetelmää mikroverenkierron arvioimiseen nimeltä Side Stream Dark Field -mikroskooppi. Tämä sisältää tallennetun videokuvan veren liikkeestä potilaan kielen alla olevissa pienissä verisuonissa. Lisäksi arvioimme ultraäänellä veren virtausta sydämestä. Pieniä verinäytteitä otetaan veren hyytymisen arvioimiseksi ja mahdollisten mikroverenkierron toimintahäiriöiden mekanismien tutkimiseksi.
Pyrimme tutkimaan ensiksi kymmentä potilasta. Tutkimus tehdään Kings Collegen sairaalan teho-osastoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal London Hospital
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospital Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit Traumaattinen vamma sai verivalmisteita ennen tehohoitoon tuloa
Poissulkemiskriteerit:
Ei odoteta selviävän 24 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Traumaattinen vamma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SOFA pisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Naumann DN, Hazeldine J, Midwinter MJ, Hutchings SD, Harrison P. Poor microcirculatory flow dynamics are associated with endothelial cell damage and glycocalyx shedding after traumatic hemorrhagic shock. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Jan;84(1):81-88. doi: 10.1097/TA.0000000000001695.
- Naumann DN, Mellis C, Smith IM, Mamuza J, Skene I, Harris T, Midwinter MJ, Hutchings SD. Safety and feasibility of sublingual microcirculation assessment in the emergency department for civilian and military patients with traumatic haemorrhagic shock: a prospective cohort study. BMJ Open. 2016 Dec 21;6(12):e014162. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014162.
- Hutchings S, Naumann DN, Harris T, Wendon J, Midwinter MJ. Observational study of the effects of traumatic injury, haemorrhagic shock and resuscitation on the microcirculation: a protocol for the MICROSHOCK study. BMJ Open. 2016 Mar 4;6(3):e010893. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010893.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/YH/0078
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .