- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02111109
외상성 출혈성 쇼크와 소생술이 미세순환에 미치는 영향에 대한 관찰 파일럿 연구 (MICROSHOCK)
주요 외상에 따른 출혈은 예방 가능한 중요한 사망 원인입니다. 생존하는 환자는 주요 신체 기관의 부전으로 인해 장기간의 쇠약 상태를 가질 수 있습니다. 우리는 이 장기 부전의 중요한 원인이 신체 장기에 산소와 영양분을 공급하는 작은 혈관 네트워크의 기능 장애일 수 있다고 의심합니다. 우리의 연구는 외상성 손상 후 상당한 출혈을 겪은 환자의 미세 순환과 장기 부전 사이의 연관성을 조사할 것입니다. 우리는 또한 글로벌 순환의 소생(혈압, 심박출량 등)과 대조적으로 모니터링되지 않는 미세 순환의 상태와 임상 실습에서 모니터링되는 영역 간의 관계를 탐구할 것입니다. 심한 외상을 입은 환자는 일반적으로 혈액 응고에 문제가 있습니다. 일부 연구자들은 미세순환 장애가 이 문제의 중요한 원인일 수 있다고 제안했으며 이에 대해 더 자세히 살펴볼 것입니다. 마지막으로, 우리는 미세순환이 외상과 그에 따른 출혈에 의해 중단될 수 있는 일부 메커니즘을 조사하려고 시도할 것입니다. 여기에는 백혈구의 부적절한 활성화, 적혈구를 운반하는 산소의 부적절한 기능 및 소혈관 내벽 세포의 변화가 포함될 수 있습니다.
우리는 Side Stream Dark Field microscopy라는 미세 순환을 평가하기 위해 비침습적 방법을 사용할 것입니다. 여기에는 환자의 혀 아래에 있는 작은 혈관 내 혈액의 움직임을 비디오 이미지로 녹화하는 것이 포함됩니다. 또한 초음파를 사용하여 심장에서 혈액의 흐름을 평가합니다. 혈액 응고를 평가하고 미세 순환 기능 장애의 가능한 메커니즘을 살펴보기 위해 소량의 혈액 샘플을 채취합니다.
우리는 처음에 10명의 환자를 연구하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 Kings College 병원의 중환자실에서 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- Kings College Hospital
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London, 영국
- Royal London Hospital
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, 영국
- University Hospital Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 ICU 입원 전 혈액 제제를 받은 외상성 손상 이력
제외 기준:
24시간 생존할 것으로 예상되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외상성 부상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SOFA 점수
기간: 72시간
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 28일
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28일
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ICU 체류 기간
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Naumann DN, Hazeldine J, Midwinter MJ, Hutchings SD, Harrison P. Poor microcirculatory flow dynamics are associated with endothelial cell damage and glycocalyx shedding after traumatic hemorrhagic shock. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Jan;84(1):81-88. doi: 10.1097/TA.0000000000001695.
- Naumann DN, Mellis C, Smith IM, Mamuza J, Skene I, Harris T, Midwinter MJ, Hutchings SD. Safety and feasibility of sublingual microcirculation assessment in the emergency department for civilian and military patients with traumatic haemorrhagic shock: a prospective cohort study. BMJ Open. 2016 Dec 21;6(12):e014162. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014162.
- Hutchings S, Naumann DN, Harris T, Wendon J, Midwinter MJ. Observational study of the effects of traumatic injury, haemorrhagic shock and resuscitation on the microcirculation: a protocol for the MICROSHOCK study. BMJ Open. 2016 Mar 4;6(3):e010893. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010893.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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