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외상성 출혈성 쇼크와 소생술이 미세순환에 미치는 영향에 대한 관찰 파일럿 연구 (MICROSHOCK)

2019년 9월 9일 업데이트: King's College Hospital NHS Trust

주요 외상에 따른 출혈은 예방 가능한 중요한 사망 원인입니다. 생존하는 환자는 주요 신체 기관의 부전으로 인해 장기간의 쇠약 상태를 가질 수 있습니다. 우리는 이 장기 부전의 중요한 원인이 신체 장기에 산소와 영양분을 공급하는 작은 혈관 네트워크의 기능 장애일 수 있다고 의심합니다. 우리의 연구는 외상성 손상 후 상당한 출혈을 겪은 환자의 미세 순환과 장기 부전 사이의 연관성을 조사할 것입니다. 우리는 또한 글로벌 순환의 소생(혈압, 심박출량 등)과 대조적으로 모니터링되지 않는 미세 순환의 상태와 임상 실습에서 모니터링되는 영역 간의 관계를 탐구할 것입니다. 심한 외상을 입은 환자는 일반적으로 혈액 응고에 문제가 있습니다. 일부 연구자들은 미세순환 장애가 이 문제의 중요한 원인일 수 있다고 제안했으며 이에 대해 더 자세히 살펴볼 것입니다. 마지막으로, 우리는 미세순환이 외상과 그에 따른 출혈에 의해 중단될 수 있는 일부 메커니즘을 조사하려고 시도할 것입니다. 여기에는 백혈구의 부적절한 활성화, 적혈구를 운반하는 산소의 부적절한 기능 및 소혈관 내벽 세포의 변화가 포함될 수 있습니다.

우리는 Side Stream Dark Field microscopy라는 미세 순환을 평가하기 위해 비침습적 방법을 사용할 것입니다. 여기에는 환자의 혀 아래에 있는 작은 혈관 내 혈액의 움직임을 비디오 이미지로 녹화하는 것이 포함됩니다. 또한 초음파를 사용하여 심장에서 혈액의 흐름을 평가합니다. 혈액 응고를 평가하고 미세 순환 기능 장애의 가능한 메커니즘을 살펴보기 위해 소량의 혈액 샘플을 채취합니다.

우리는 처음에 10명의 환자를 연구하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 Kings College 병원의 중환자실에서 수행될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

58

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, 영국
        • Royal London Hospital
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, 영국
        • University Hospital Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외상성 손상, 출혈 및 관류 장애가 있는 환자

설명

포함 기준 ICU 입원 전 혈액 제제를 받은 외상성 손상 이력

제외 기준:

24시간 생존할 것으로 예상되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외상성 부상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SOFA 점수
기간: 72시간
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 28일
28일
ICU 체류 기간
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14/YH/0078

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