Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie obserwacyjne wpływu urazowego wstrząsu krwotocznego i resuscytacji na mikrokrążenie (MICROSHOCK)

9 września 2019 zaktualizowane przez: King's College Hospital NHS Trust

Krwotok po poważnym urazie jest ważną, możliwą do uniknięcia przyczyną śmierci. Ci pacjenci, którzy przeżyją, mogą mieć przedłużony okres osłabienia spowodowanego niewydolnością kluczowych narządów ciała. Podejrzewamy, że istotnym czynnikiem przyczyniającym się do niewydolności tego narządu może być dysfunkcja sieci drobnych naczyń krwionośnych zaopatrujących narządy w tlen i składniki odżywcze. Nasze badanie zbada związek między mikrokrążeniem a niewydolnością narządów u pacjentów, którzy doznali znacznego krwawienia po urazie. Zbadamy również związek między resuscytacją globalnego krążenia (ciśnienie krwi, pojemność minutowa serca itp.) obszaru monitorowanego w praktyce klinicznej a stanem mikrokrążenia, który nie jest monitorowany. Pacjenci z ciężkim urazem często mają problemy z krzepnięciem krwi. Niektórzy badacze sugerowali, że niewydolność mikrokrążenia może być ważnym czynnikiem przyczyniającym się do tego problemu i zbadamy to bardziej szczegółowo. Na koniec spróbujemy zbadać niektóre mechanizmy, za pomocą których mikrokrążenie może zostać zakłócone przez uraz i późniejsze krwawienie. Mogą one obejmować niewłaściwą aktywację białych krwinek, nieodpowiednią funkcję krwinek czerwonych przenoszących tlen oraz zmiany w komórkach wyściełających małe naczynia krwionośne.

Zastosujemy nieinwazyjną metodę oceny mikrokrążenia zwaną mikroskopią bocznego strumienia ciemnego pola. Polega to na zarejestrowaniu obrazu wideo ruchu krwi w małych naczyniach krwionośnych pod językiem pacjenta. Dodatkowo za pomocą USG ocenimy przepływ krwi z serca. Zostaną pobrane małe próbki krwi w celu oceny krzepnięcia krwi i przyjrzenia się możliwym mechanizmom dysfunkcji mikrokrążenia.

Naszym celem jest zbadanie dziesięciu pacjentów w pierwszej kolejności. Badanie zostanie przeprowadzone na oddziałach intensywnej terapii w Kings College Hospital.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Royal London Hospital
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospital Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z urazami, krwotokami i zaburzeniami perfuzji

Opis

Kryteria włączenia Historia urazów, które otrzymywały produkty krwiopochodne przed przyjęciem na OIOM

Kryteria wyłączenia:

Nie oczekuje się, że przetrwa 24 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uraz urazowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik SOFA
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14/YH/0078

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj