Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační pilotní studie účinků traumatického hemoragického šoku a resuscitace na mikrocirkulaci (MICROSHOCK)

9. září 2019 aktualizováno: King's College Hospital NHS Trust

Krvácení po velkém traumatu je důležitou příčinou smrti, které lze předejít. Ti pacienti, kteří přežijí, mohou mít delší období slabosti způsobené selháním klíčových tělesných orgánů. Domníváme se, že důležitým přispěvatelem k tomuto selhání orgánů může být dysfunkce v síti malých krevních cév, které zásobují orgány těla kyslíkem a živinami. Naše studie bude zkoumat souvislost mezi mikrocirkulací a orgánovým selháním u pacientů, kteří utrpěli významné krvácení po traumatickém poranění. Budeme také zkoumat vztah mezi resuscitací globálního oběhu (krevní tlak, srdeční výdej atd.) v klinické praxi sledované oblasti se stavem mikrocirkulace, která naopak monitorována není. Pacienti s těžkým traumatickým poraněním mají běžně problémy se srážlivostí krve. Někteří výzkumníci navrhli, že selhání mikrocirkulace může být důležitým přispěvatelem k tomuto problému a my to prozkoumáme podrobněji. Nakonec se pokusíme prozkoumat některé mechanismy, kterými může být mikrocirkulace narušena traumatem a následným krvácením. Ty mohou zahrnovat nepřiměřenou aktivaci bílých krvinek, nedostatečnou funkci červených krvinek přenášejících kyslík a změny na buňkách, které vystýlají malé krevní cévy.

K hodnocení mikrocirkulace použijeme neinvazivní metodu nazvanou mikroskopie Side Stream Dark Field. Jedná se o nahraný video obraz pohybu krve v malých krevních cévách pod jazykem pacienta. Kromě toho budeme používat ultrazvuk k posouzení průtoku krve ze srdce. Budou odebrány malé vzorky krve k posouzení krevní srážlivosti a ke sledování možných mechanismů mikrocirkulační dysfunkce.

Naším cílem je nejprve studovat deset pacientů. Studie bude provedena na jednotkách intenzivní péče v Kings College Hospital.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Spojené království
        • Royal London Hospital
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království
        • University Hospital Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s traumatickým poraněním, krvácením a poruchou perfuze

Popis

Kritéria pro zařazení Historie traumatického poranění dostávala krevní produkty před přijetím na JIP

Kritéria vyloučení:

Neočekává se, že přežije 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Traumatické zranění
Přístroj: Mikroskopie s bočním proudem tmavého pole

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre SOFA
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
28 dní
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College Hospital NHS Trust

Spolupracovníci

University Hospital Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

13. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14/YH/0078

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatický hemoragický šok

Klinické studie na Mikroskopie s bočním proudem tmavého pole

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit