- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02111109
En observationspilotstudie av effekterna av traumatisk hemorragisk chock och återupplivning på mikrocirkulationen (MICROSHOCK)
Blödning efter större trauma är en viktig dödsorsak som kan förebyggas. De patienter som överlever kan ha en långvarig period av svaghet orsakad av svikt i viktiga kroppsorgan. Vi misstänker att en viktig bidragande orsak till denna organsvikt kan vara dysfunktion i nätverket av små blodkärl som förser kroppens organ med syre och näringsämnen. Vår studie kommer att undersöka sambandet mellan mikrocirkulationen och organsvikt hos patienter som har drabbats av betydande blödningar efter traumatisk skada. Vi kommer också att utforska sambandet mellan återupplivning av den globala cirkulationen (blodtryck, hjärtminutvolym etc.) ett område som övervakas i klinisk praxis med tillståndet i mikrocirkulationen, som däremot inte övervakas. Patienter med svår traumatisk skada har ofta problem med blodpropp. Vissa forskare har föreslagit att mikrocirkulationssvikt kan vara en viktig orsak till detta problem och vi kommer att undersöka detta mer i detalj. Slutligen kommer vi att försöka undersöka några av de mekanismer genom vilka mikrocirkulationen kan störas av trauma och efterföljande blödning. Dessa kan inkludera olämplig aktivering av vita blodkroppar, otillräcklig funktion av syrebärande röda blodkroppar och förändringar i cellerna som kantar de små blodkärlen.
Vi kommer att använda en icke-invasiv metod för att bedöma mikrocirkulationen som kallas Side Stream Dark Field-mikroskopi. Detta innebär inspelad en videobild av blodets rörelse i de små blodkärlen under en patientens tunga. Dessutom kommer vi att använda ultraljud för att bedöma blodflödet från hjärtat. Små prover av blod kommer att tas för att bedöma blodets koagulering och för att titta på möjliga mekanismer för mikrocirkulatorisk dysfunktion.
Vi siktar på att i första hand studera tio patienter. Studien kommer att genomföras inom intensivvårdsavdelningarna på Kings College Hospital.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
London, Storbritannien
- Royal London Hospital
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Storbritannien
- University Hospital Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier Historik av traumatisk skada fick blodprodukter före intensivvårdsinläggning
Exklusions kriterier:
Förväntas inte överleva 24 timmar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traumatisk skada
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
SOFA poäng
Tidsram: 72 timmar
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
|
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Naumann DN, Hazeldine J, Midwinter MJ, Hutchings SD, Harrison P. Poor microcirculatory flow dynamics are associated with endothelial cell damage and glycocalyx shedding after traumatic hemorrhagic shock. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Jan;84(1):81-88. doi: 10.1097/TA.0000000000001695.
- Naumann DN, Mellis C, Smith IM, Mamuza J, Skene I, Harris T, Midwinter MJ, Hutchings SD. Safety and feasibility of sublingual microcirculation assessment in the emergency department for civilian and military patients with traumatic haemorrhagic shock: a prospective cohort study. BMJ Open. 2016 Dec 21;6(12):e014162. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014162.
- Hutchings S, Naumann DN, Harris T, Wendon J, Midwinter MJ. Observational study of the effects of traumatic injury, haemorrhagic shock and resuscitation on the microcirculation: a protocol for the MICROSHOCK study. BMJ Open. 2016 Mar 4;6(3):e010893. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010893.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14/YH/0078
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .