Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationspilotstudie av effekterna av traumatisk hemorragisk chock och återupplivning på mikrocirkulationen (MICROSHOCK)

9 september 2019 uppdaterad av: King's College Hospital NHS Trust

Blödning efter större trauma är en viktig dödsorsak som kan förebyggas. De patienter som överlever kan ha en långvarig period av svaghet orsakad av svikt i viktiga kroppsorgan. Vi misstänker att en viktig bidragande orsak till denna organsvikt kan vara dysfunktion i nätverket av små blodkärl som förser kroppens organ med syre och näringsämnen. Vår studie kommer att undersöka sambandet mellan mikrocirkulationen och organsvikt hos patienter som har drabbats av betydande blödningar efter traumatisk skada. Vi kommer också att utforska sambandet mellan återupplivning av den globala cirkulationen (blodtryck, hjärtminutvolym etc.) ett område som övervakas i klinisk praxis med tillståndet i mikrocirkulationen, som däremot inte övervakas. Patienter med svår traumatisk skada har ofta problem med blodpropp. Vissa forskare har föreslagit att mikrocirkulationssvikt kan vara en viktig orsak till detta problem och vi kommer att undersöka detta mer i detalj. Slutligen kommer vi att försöka undersöka några av de mekanismer genom vilka mikrocirkulationen kan störas av trauma och efterföljande blödning. Dessa kan inkludera olämplig aktivering av vita blodkroppar, otillräcklig funktion av syrebärande röda blodkroppar och förändringar i cellerna som kantar de små blodkärlen.

Vi kommer att använda en icke-invasiv metod för att bedöma mikrocirkulationen som kallas Side Stream Dark Field-mikroskopi. Detta innebär inspelad en videobild av blodets rörelse i de små blodkärlen under en patientens tunga. Dessutom kommer vi att använda ultraljud för att bedöma blodflödet från hjärtat. Små prover av blod kommer att tas för att bedöma blodets koagulering och för att titta på möjliga mekanismer för mikrocirkulatorisk dysfunktion.

Vi siktar på att i första hand studera tio patienter. Studien kommer att genomföras inom intensivvårdsavdelningarna på Kings College Hospital.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Storbritannien
        • Royal London Hospital
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannien
        • University Hospital Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med traumatiska skador, hemorréer och försämrad perfusion

Beskrivning

Inklusionskriterier Historik av traumatisk skada fick blodprodukter före intensivvårdsinläggning

Exklusions kriterier:

Förväntas inte överleva 24 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Traumatisk skada

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
SOFA poäng
Tidsram: 72 timmar
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

13 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2014

Första postat (Uppskatta)

10 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14/YH/0078

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera