Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonspilotstudie av effekten av traumatisk hemorragisk sjokk og gjenopplivning på mikrosirkulasjonen (MICROSHOCK)

9. september 2019 oppdatert av: King's College Hospital NHS Trust

Blødninger etter store traumer er en viktig dødsårsak som kan forebygges. De pasientene som overlever kan ha en langvarig periode med svekkelse forårsaket av svikt i sentrale kroppsorganer. Vi mistenker at en viktig bidragsyter til denne organsvikten kan være dysfunksjon i nettverket av små blodårer som forsyner kroppens organer med oksygen og næringsstoffer. Vår studie vil undersøke sammenhengen mellom mikrosirkulasjonen og organsvikt hos pasienter som har hatt betydelige blødninger etter traumatisk skade. Vi vil også utforske forholdet mellom gjenoppliving av den globale sirkulasjonen (blodtrykk, hjertevolum etc.) et område som overvåkes i klinisk praksis med tilstanden til mikrosirkulasjonen, som derimot ikke overvåkes. Pasienter med alvorlig traumatisk skade har ofte problemer med blodpropp. Noen forskere har antydet at mikrosirkulasjonssvikt kan være en viktig bidragsyter til dette problemet, og vi vil utforske dette mer detaljert. Til slutt vil vi forsøke å undersøke noen av mekanismene som gjør at mikrosirkulasjonen kan bli forstyrret av traumer og påfølgende blødninger. Disse kan omfatte upassende aktivering av hvite blodceller, utilstrekkelig funksjon av oksygenbærende røde blodlegemer og endringer i cellene i de små blodårene.

Vi vil bruke en ikke-invasiv metode for å vurdere mikrosirkulasjonen kalt Side Stream Dark Field-mikroskopi. Dette involverer tatt opp et videobilde av bevegelsen av blod i de små blodårene under en pasients tunge. I tillegg vil vi bruke ultralyd for å vurdere blodstrømmen fra hjertet. Små blodprøver vil bli tatt for å vurdere blodpropp og for å se på mulige mekanismer for mikrosirkulatorisk dysfunksjon.

Vi tar sikte på å studere ti pasienter i første omgang. Studien vil bli utført på intensivavdelingene ved Kings College Hospital.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Storbritannia
        • Royal London Hospital
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannia
        • University Hospital Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med traumatiske skader, blødninger og svekket perfusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier Historie med traumatisk skade mottatt blodprodukter før innleggelse på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

Ikke forventet å overleve 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Traumatisk skade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SOFA-poengsum
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

13. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14/YH/0078

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere