Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele pilotstudie van de effecten van traumatische hemorragische shock en reanimatie op de microcirculatie (MICROSHOCK)

9 september 2019 bijgewerkt door: King's College Hospital NHS Trust

Bloeding na een groot trauma is een belangrijke vermijdbare doodsoorzaak. De patiënten die overleven, kunnen een langdurige periode van zwakte hebben, veroorzaakt door het falen van belangrijke lichaamsorganen. We vermoeden dat een belangrijke oorzaak van dit orgaanfalen een disfunctie kan zijn in het netwerk van kleine bloedvaten die de organen van het lichaam van zuurstof en voedingsstoffen voorzien. Onze studie zal het verband onderzoeken tussen de microcirculatie en orgaanfalen bij patiënten die significante bloedingen hebben opgelopen na traumatisch letsel. We zullen ook de relatie onderzoeken tussen reanimatie van de globale circulatie (bloeddruk, cardiale output enz.) - een gebied dat in de klinische praktijk wordt gecontroleerd - met de toestand van de microcirculatie, die daarentegen niet wordt gecontroleerd. Patiënten met ernstig traumatisch letsel hebben vaak problemen met de bloedstolling. Sommige onderzoekers hebben gesuggereerd dat falen van de microcirculatie een belangrijke bijdrage kan leveren aan dit probleem en we zullen dit in meer detail onderzoeken. Ten slotte zullen we proberen enkele van de mechanismen te onderzoeken waardoor de microcirculatie kan worden verstoord door trauma en daaropvolgende bloedingen. Deze kunnen zijn: onjuiste activering van witte bloedcellen, onvoldoende functioneren van zuurstofdragende rode bloedcellen en veranderingen in de cellen aan de binnenkant van de kleine bloedvaten.

We zullen een niet-invasieve methode gebruiken om de microcirculatie te beoordelen, genaamd Side Stream Dark Field-microscopie. Hierbij wordt een videobeeld opgenomen van de beweging van bloed in de kleine bloedvaten onder de tong van een patiënt. Daarnaast zullen we echografie gebruiken om de bloedstroom vanuit het hart te beoordelen. Er zullen kleine bloedmonsters worden genomen om de bloedstolling te beoordelen en om te kijken naar mogelijke mechanismen van disfunctie van de microcirculatie.

We streven ernaar om in eerste instantie tien patiënten te onderzoeken. Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de intensive care-afdelingen van het Kings College Hospital.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Royal London Hospital
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk
        • University Hospital Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met traumatci, bloedingen en verminderde perfusie

Beschrijving

Inclusiecriteria Geschiedenis van traumatisch letsel ontvangen bloedproducten voorafgaand aan IC-opname

Uitsluitingscriteria:

Zal naar verwachting 24 uur niet overleven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Traumatische verwonding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SOFA-score
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14/YH/0078

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren