Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationspilotundersøgelse af virkningerne af traumatisk hæmoragisk chok og genoplivning på mikrocirkulationen (MICROSHOCK)

9. september 2019 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust

Blødning efter større traumer er en vigtig dødsårsag, der kan forebygges. De patienter, der overlever, kan have en langvarig svækkelsesperiode forårsaget af svigt af vigtige kropsorganer. Vi formoder, at en vigtig bidragyder til dette organsvigt kan være dysfunktion i netværket af små blodkar, der forsyner kroppens organer med ilt og næringsstoffer. Vores undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem mikrocirkulationen og organsvigt hos patienter, der har lidt betydelig blødning efter traumatisk skade. Vi vil også undersøge forholdet mellem genoplivning af det globale kredsløb (blodtryk, hjertevolumen osv.) et område, der overvåges i klinisk praksis med tilstanden af ​​mikrocirkulationen, som derimod ikke overvåges. Patienter med svær traumatisk skade har ofte problemer med blodpropper. Nogle forskere har foreslået, at mikrocirkulationssvigt kan være en vigtig bidragyder til dette problem, og vi vil undersøge dette mere detaljeret. Til sidst vil vi forsøge at undersøge nogle af de mekanismer, hvorved mikrocirkulationen kan blive forstyrret af traumer og efterfølgende blødninger. Disse kan omfatte uhensigtsmæssig aktivering af hvide blodlegemer, utilstrækkelig funktion af iltbærende røde blodlegemer og ændringer i cellerne i de små blodkar.

Vi vil bruge en ikke-invasiv metode til at vurdere mikrocirkulationen kaldet Side Stream Dark Field-mikroskopi. Dette involverer optaget et videobillede af blodets bevægelse i de små blodkar under en patientens tunge. Derudover vil vi bruge ultralyd til at vurdere blodstrømmen fra hjertet. Små prøver af blod vil blive taget for at vurdere blodpropper og for at se på mulige mekanismer for mikrocirkulatorisk dysfunktion.

Vi sigter mod at studere ti patienter i første omgang. Undersøgelsen vil blive udført på intensivafdelingerne på Kings College Hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Royal London Hospital
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige
        • University Hospital Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med traumatisk skade, hæmorré og svækket perfusion

Beskrivelse

Inklusionskriterier Anamnese med traumatisk skade modtaget blodprodukter før ICU indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

Forventes ikke at overleve 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Traumatisk skade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SOFA score
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2014

Først opslået (Skøn)

10. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14/YH/0078

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hæmoragisk chok

Kliniske forsøg med Side Stream Dark Field Microscopy

3
Abonner