- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02111109
En observationspilotundersøgelse af virkningerne af traumatisk hæmoragisk chok og genoplivning på mikrocirkulationen (MICROSHOCK)
Blødning efter større traumer er en vigtig dødsårsag, der kan forebygges. De patienter, der overlever, kan have en langvarig svækkelsesperiode forårsaget af svigt af vigtige kropsorganer. Vi formoder, at en vigtig bidragyder til dette organsvigt kan være dysfunktion i netværket af små blodkar, der forsyner kroppens organer med ilt og næringsstoffer. Vores undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem mikrocirkulationen og organsvigt hos patienter, der har lidt betydelig blødning efter traumatisk skade. Vi vil også undersøge forholdet mellem genoplivning af det globale kredsløb (blodtryk, hjertevolumen osv.) et område, der overvåges i klinisk praksis med tilstanden af mikrocirkulationen, som derimod ikke overvåges. Patienter med svær traumatisk skade har ofte problemer med blodpropper. Nogle forskere har foreslået, at mikrocirkulationssvigt kan være en vigtig bidragyder til dette problem, og vi vil undersøge dette mere detaljeret. Til sidst vil vi forsøge at undersøge nogle af de mekanismer, hvorved mikrocirkulationen kan blive forstyrret af traumer og efterfølgende blødninger. Disse kan omfatte uhensigtsmæssig aktivering af hvide blodlegemer, utilstrækkelig funktion af iltbærende røde blodlegemer og ændringer i cellerne i de små blodkar.
Vi vil bruge en ikke-invasiv metode til at vurdere mikrocirkulationen kaldet Side Stream Dark Field-mikroskopi. Dette involverer optaget et videobillede af blodets bevægelse i de små blodkar under en patientens tunge. Derudover vil vi bruge ultralyd til at vurdere blodstrømmen fra hjertet. Små prøver af blod vil blive taget for at vurdere blodpropper og for at se på mulige mekanismer for mikrocirkulatorisk dysfunktion.
Vi sigter mod at studere ti patienter i første omgang. Undersøgelsen vil blive udført på intensivafdelingerne på Kings College Hospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige
- Royal London Hospital
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige
- University Hospital Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier Anamnese med traumatisk skade modtaget blodprodukter før ICU indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
Forventes ikke at overleve 24 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Traumatisk skade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
SOFA score
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Længden af intensivophold
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Naumann DN, Hazeldine J, Midwinter MJ, Hutchings SD, Harrison P. Poor microcirculatory flow dynamics are associated with endothelial cell damage and glycocalyx shedding after traumatic hemorrhagic shock. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Jan;84(1):81-88. doi: 10.1097/TA.0000000000001695.
- Naumann DN, Mellis C, Smith IM, Mamuza J, Skene I, Harris T, Midwinter MJ, Hutchings SD. Safety and feasibility of sublingual microcirculation assessment in the emergency department for civilian and military patients with traumatic haemorrhagic shock: a prospective cohort study. BMJ Open. 2016 Dec 21;6(12):e014162. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014162.
- Hutchings S, Naumann DN, Harris T, Wendon J, Midwinter MJ. Observational study of the effects of traumatic injury, haemorrhagic shock and resuscitation on the microcirculation: a protocol for the MICROSHOCK study. BMJ Open. 2016 Mar 4;6(3):e010893. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010893.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/YH/0078
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumatisk hæmoragisk chok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Monaldi HospitalUkendt
Kliniske forsøg med Side Stream Dark Field Microscopy
-
National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...RekrutteringHjerteklapsygdomme | Ekstrakorporal Cirkulation | Mikrovaskulær sjældenhedBrasilien
-
Mercy ResearchAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsis | MikrocirkulationForenede Stater