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頭蓋オステオパシー整体治療後の非特異的慢性腰痛患者における脳波活動

2023年8月12日 更新者：Wagner Rodrigues Martins、University of Brasilia

頭蓋オステオパシー手技治療後の非特異的慢性腰痛患者における脳波活動：無作為対照クロスオーバー試験の研究プロトコル

オステオパシー医学は、オステオパシー手技療法として知られているさまざまなアプローチ (標的組織に応じて) を使用して、一般に組織の可動性/運動機能障害を治療するための診断および治療システムに基づいています。

利用可能なすべての技術の中で、科学的証拠が不足しているため、頭蓋領域に対処する技術が最も疑問視されています。しかし、第 4 脳室の圧縮技術は、臨床試験で広く研究されています。 研究によると、この技術は中枢神経系と自律神経系の両方に影響を与え、一部の反射 (Traube-Hering バロ信号) を調節し、慢性腰痛のある被験者の中枢性感作を通じて大脳皮質の電気的活動を変更する可能性があることが示されています。

したがって、研究者は、第 4 脳室の圧迫がピーク アルファ周波数 (脳波評価) を調節し、徹夜中の被験者の身体的弛緩を促進する可能性があるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

仮説を検証するために、盲検化された評価者による無作為対照クロスオーバー試験が設計されました。 合計 81 人の参加者が 3 つの治療条件に割り当てられ、7 日間のウォッシュアウトが行われます。第 4 脳室群の偽圧迫;対照群（介入なし）。

すべての参加者は、ブラジリア大学病院 - ブラジリア大学 (ブラジル) の外来リハビリテーション サービスで募集されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Distrito Federal
      • Brasilia、Distrito Federal、ブラジル、72220-900
        • University of Brasilia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -自己報告された非特異的な慢性腰痛のある18歳以上の参加者が募集されます

除外基準:

  • 二次性慢性腰痛でお悩みの参加者様、
  • 発熱、悪寒、発汗、体重減少、無力症、食欲不振;
  • 胸痛、呼吸困難、咳などの心血管および呼吸器症状;
  • 頭痛、めまい、立ちくらみ、失神、震え、構音障害、失語症。
  • 脊椎の手術を受けた参加者。
  • 神経疾患、心臓疾患、呼吸器疾患、およびリウマチ性疾患の診断;
  • 中枢神経系に影響を与える薬物の定期的な使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CV4（第四脳室テクニック）テクニック
本格的な頭蓋整骨医学のテクニックを伝授されます。
他の：CV4 頭蓋 (第 4 脳室技術) オステオパシー手技

参加者は、手順全体で仰臥位になります。 施術者は参加者の頭の後ろに座り、両手の母指球で参加者の後頭鱗片の外側隆起 (後頭乳突筋縫合の内側) に接触します。

プラクティショナーが PRM (酒の生成と再吸収によって引き起こされる脈動リズム) を感じると、屈曲段階が抵抗され、伸展段階が誇張されます。 圧縮力は、PRM が停止するまで保持されます (「静止点」と呼ばれるイベント)。 圧迫は、プラクティショナーが PRM の段階的な戻りを感じるまで保持されます。圧迫はゆっくりと減少し、施術者は後頭骨から手を離し、参加者の頭をテーブルの上に置きます。

CV4 テクニックは、オステオパシー D.O. によって実行されます。 - ブラジルのオステオパス登録簿のメンバー。

他の名前：
  • 第4脳室テクニック
偽コンパレータ：CV4 シャム
このグループは、偽の手技療法のみを受けます。
他の：CV4 (第 4 脳室技術) 手動療法の偽の技術

参加者は仰臥位になり、開業医は参加者の頭の後ろに座ります。 施術者は、指 (第 2 から第 5 指) を後頭骨の下に置き、後頭部の鱗屑だけに触れます。 施術者はこの位置を 5 分間保持し、この期間の後、参加者の頭をテーブルに置きます。

CV4 シャムは、登録された理学療法士によって実行されます。
介入なし：コントロール
参加者は、視覚的または口頭での接触なしで、5分間仰臥位になります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピークアルファ周波数 (脳波)
時間枠：ベースライン、10 分。
ベースライン：介入前。 10 分: 介入後 10 分。
ベースライン、10 分。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：ベースライン、10 分
ベースライン：介入前。 10 分: 介入後 10 分。 痛みの強さ: 0-10 数値による痛みの評価尺度
ベースライン、10 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Brasilia

協力者

University Hospital of Brasília

捜査官

  • 主任研究者：Wagner Martins, PhD、Assistant Professor, PhD - Graduate Program in Physical Therapy Universidade de Brasília (UnB) - Faculdade de Ceilândia (FCE)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月31日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2014年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月8日

最初の投稿 (推定)

2014年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月12日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • cv4-2014

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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