Электроэнцефалографическая активность у лиц с неспецифической хронической болью в пояснице после краниального остеопатического манипулятивного лечения
Электроэнцефалографическая активность у лиц с неспецифической хронической болью в пояснице после краниального остеопатического манипулятивного лечения: протокол рандомизированного контролируемого перекрестного исследования
Остеопатическая медицина основана на диагностической и терапевтической системе для лечения нарушений подвижности/подвижности тканей в целом с использованием различных подходов (в зависимости от ткани-мишени), известных как остеопатическое манипулятивное лечение.
Среди всех доступных методов наиболее сомнительны те, которые касаются черепного поля, из-за отсутствия научных доказательств; но метод компрессии 4-го желудочка в значительной степени изучался в клинических испытаниях. Исследования показали, что этот метод может воздействовать как на центральную, так и на вегетативную нервную систему, модулируя некоторые рефлексы (баро-сигнал Траубе-Геринга) и изменяя электрическую активность коры головного мозга посредством центральной сенсибилизации у субъектов с хронической болью в пояснице.
Таким образом, исследователи предполагают, что компрессия 4-го желудочка может модулировать пиковую альфа-частоту (электроэнцефалографическая оценка) и способствовать физическому расслаблению у субъектов, находящихся в состоянии бодрствования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для проверки гипотезы было разработано рандомизированное контролируемое перекрестное исследование со слепым оценщиком. В общей сложности 81 участник будет назначен на три условия лечения с семидневным вымыванием: группа компрессии 4-го желудочка; ложная компрессия 4-й группы желудочков; контрольная группа (без вмешательства).
Все участники будут набраны в Службе амбулаторной реабилитации Университетской больницы Бразилиа – Университет Бразилиа (Бразилия).
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Бразилия, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будут набраны участники старше 18 лет с самоотчетами о неспецифической хронической боли в пояснице.
Критерий исключения:
- Участники, страдающие вторичной хронической болью в пояснице,
- лихорадка, озноб, потливость, похудание, астения, анорексия;
- сердечно-сосудистые и респираторные симптомы, такие как боль в груди, одышка и кашель;
- головная боль, головокружение, дурнота, обмороки, тремор, дизартрия и афазия;
- участники, перенесшие операцию на позвоночнике;
- диагностика любых неврологических, сердечных, респираторных и ревматических заболеваний;
- регулярное употребление препаратов с воздействием на центральную нервную систему.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника CV4 (техника 4-го желудочка)
Будет проведена настоящая методика краниальной остеопатической медицины.
|
Участник будет лежать на спине в течение всей процедуры. Практикующий сидит за головой участника, контактирует с боковыми выступами затылочной чешуи участника (медиально от затылочно-сосцевидного шва) с возвышением тенара обеих рук. Когда практикующий врач чувствует PRM (пульсирующий ритм, вызванный выработкой и реабсорбцией жидкости), фаза сгибания будет сопротивляться, а фаза разгибания преувеличена. Сжимающая сила удерживается до тех пор, пока PRM не остановится (событие, известное как «точка покоя»). Сжатие будет удерживаться до тех пор, пока практикующий не почувствует постепенное возвращение PRM; компрессия будет медленно уменьшаться, а затем практикующий убирает руки с затылочной кости, кладя голову участника на стол. Технику CV4 будет выполнять остеопат Д.О. - член Бразильского регистра остеопатов.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Подделка CV4
Эта группа получит только фиктивную методику мануальной терапии.
|
Участник будет лежать на спине, а практикующий будет сидеть за головой участника. Практикующий помещает пальцы (со 2-го по 5-й) под затылочную кость, касаясь только затылочной чешуи. Практикующий будет удерживать это положение в течение 5 минут, после чего голова участника будет помещена на стол. Имитация CV4 будет выполняться зарегистрированным физиотерапевтом. |
|
Без вмешательства: Контроль
Участники будут лежать на спине в течение 5 минут без какого-либо визуального или словесного контакта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая альфа-частота (электроэнцефалография)
Временное ограничение: Базовый уровень, 10 минут.
|
Исходный уровень: до вмешательства.
10 минут: 10 минут после вмешательства.
|
Базовый уровень, 10 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 минут
|
Исходный уровень: до вмешательства.
10 минут: 10 минут после вмешательства.
Интенсивность боли: числовая шкала оценки боли от 0 до 10
|
Исходный уровень, 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wagner Martins, PhD, Assistant Professor, PhD - Graduate Program in Physical Therapy Universidade de Brasília (UnB) - Faculdade de Ceilândia (FCE)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shi X, Rehrer S, Prajapati P, Stoll ST, Gamber RG, Downey HF. Effect of cranial osteopathic manipulative medicine on cerebral tissue oxygenation. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):660-6.
- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Jakel A, von Hauenschild P. Therapeutic effects of cranial osteopathic manipulative medicine: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):685-93.
- Licciardone JC, Brimhall AK, King LN. Osteopathic manipulative treatment for low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Aug 4;6:43. doi: 10.1186/1471-2474-6-43.
- Nelson KE, Sergueef N, Lipinski CM, Chapman AR, Glonek T. Cranial rhythmic impulse related to the Traube-Hering-Mayer oscillation: comparing laser-Doppler flowmetry and palpation. J Am Osteopath Assoc. 2001 Mar;101(3):163-73.
- Huneke NT, Brown CA, Burford E, Watson A, Trujillo-Barreto NJ, El-Deredy W, Jones AK. Experimental placebo analgesia changes resting-state alpha oscillations. PLoS One. 2013 Oct 11;8(10):e78278. doi: 10.1371/journal.pone.0078278. eCollection 2013.
- Field T, Diego M, Hernandez-Reif M. Tai chi/yoga effects on anxiety, heartrate, EEG and math computations. Complement Ther Clin Pract. 2010 Nov;16(4):235-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.05.014. Epub 2010 Jun 29.
- Miana L, Bastos VH, Machado S, Arias-Carrion O, Nardi AE, Almeida L, Ribeiro P, Machado D, King H, Silva JG. Changes in alpha band activity associated with application of the compression of fourth ventricular (CV-4) osteopathic procedure: a qEEG pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):291-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.002. Epub 2012 Nov 16.
- Jensen MP, Gertz KJ, Kupper AE, Braden AL, Howe JD, Hakimian S, Sherlin LH. Steps toward developing an EEG biofeedback treatment for chronic pain. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2013 Jun;38(2):101-8. doi: 10.1007/s10484-013-9214-9.
- Klem GH, Luders HO, Jasper HH, Elger C. The ten-twenty electrode system of the International Federation. The International Federation of Clinical Neurophysiology. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1999;52:3-6. No abstract available.
- Martins WR, Diniz LR, Blasczyk JC, Lagoa KF, Thomaz S, Rodrigues ME, de Oliveira RJ, Bonini-Rocha AC. Immediate changes in electroencephalography activity in individuals with nonspecific chronic low back pain after cranial osteopathic manipulative treatment: study protocol of a randomized, controlled crossover trial. BMC Complement Altern Med. 2015 Jul 13;15:223. doi: 10.1186/s12906-015-0732-2.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cv4-2014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .