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Cranial Osteopathic Manipulative Treatment 후 비특이적 만성 요통 환자의 뇌파 활동

2023년 8월 12일 업데이트: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia

Cranial Osteopathic Manipulative Treatment 후 비특이적 만성 요통이 있는 개인의 뇌파 활동: 무작위 통제된 교차 시험의 연구 프로토콜

정골 의학은 일반적으로 조직 이동성/운동성 기능 장애를 치료하기 위한 진단 및 치료 시스템을 기반으로 하며 정골 요법 치료로 알려진 다양한 접근법(표적 조직에 따라 다름)을 사용합니다.

사용 가능한 모든 기술 중에서 두개골 분야에 적용되는 기술은 과학적 증거가 부족하기 때문에 가장 의문시됩니다. 그러나 제4뇌실 기법의 압박은 임상시험에서 많이 연구되어 왔다. 연구에 따르면 이 기술은 중추신경계와 자율신경계 모두에 영향을 미칠 수 있으며 일부 반사(Traube-Hering baro 신호)를 조절하고 만성 요통이 있는 피험자의 중추 감작을 통해 뇌 피질 전기 활동을 수정할 수 있습니다.

따라서 연구자들은 제4뇌실의 압박이 최대 알파 주파수(뇌파 평가)를 조절하고 철야 중인 피험자의 신체적 이완을 촉진할 수 있다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상세 설명

맹검 평가자를 사용한 무작위 통제 교차 시험은 가설을 테스트하기 위해 설계되었습니다. 총 81명의 참가자가 세 가지 치료 조건에 배정되며 7일간의 휴약: 제4뇌실 그룹 압박; 제4뇌실 그룹의 가짜 압박; 대조군(개입 없음).

모든 참가자는 브라질리아 대학교 병원(브라질)의 외래 환자 재활 서비스에서 모집됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 72220-900
        • University of Brasilia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자가 보고한 비특이적 만성 요통이 있는 18세 이상의 참가자를 모집합니다.

제외 기준:

  • 이차성 만성 요통으로 고통받는 참가자,
  • 발열, 오한, 발한, 체중 감소, 무력증, 식욕 부진;
  • 흉통, 호흡곤란 및 기침과 같은 심혈관 및 호흡기 증상;
  • 두통, 현기증, 현기증, 실신, 떨림, 구음 장애 및 실어증;
  • 척추 수술을 받은 참가자;
  • 신경, 심장, 호흡기 및 류마티스 질환의 진단;
  • 중추 신경계에 영향을 미치는 약물의 규칙적인 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CV4(제4뇌실 기법) 기법
실제 두개골 정골 의학 기술을 실시합니다.

참가자는 전체 절차 동안 앙와위 자세로 있게 됩니다. 개업의는 참가자의 머리 뒤에 앉아 양손의 thenar eminence로 참가자의 occipitalis squama occipitalis (내측에서 occipitomastoid 봉합사까지)의 측면 돌출부에 접촉합니다.

개업의가 PRM(액 생산 및 재흡수로 인한 맥동 리듬)을 느낄 때 굴곡 단계는 저항되고 확장 단계는 과장됩니다. 압축력은 PRM이 멈출 때까지 유지됩니다('정지점'으로 알려진 이벤트). 의사가 PRM의 점진적인 회복을 느낄 때까지 압박이 유지됩니다. 압박이 서서히 줄어들고 시술자는 후두골에서 손을 떼고 참가자의 머리를 테이블 위에 놓습니다.

CV4 기술은 osteopath D.O.에 의해 수행됩니다. - Osteopaths의 브라질 등록 회원.

다른 이름들:
  • 제4뇌실 기술
가짜 비교기: CV4 가짜
이 그룹은 가짜 수동 치료 기술만 받게 됩니다.

참가자는 바로 누운 자세로 있게 되며 개업의는 참가자의 머리 뒤에 앉게 됩니다. 개업의는 손가락(두 번째에서 다섯 번째)을 후두골 아래에 놓고 squama occipitalis만 만집니다. 시술자는 5분 동안 이 자세를 유지하고 이 시간이 지나면 참가자의 머리를 테이블 위에 놓습니다.

CV4 가짜는 등록된 물리치료사가 수행합니다.

간섭 없음: 제어
참가자는 시각적 또는 언어적 접촉 없이 5분 동안 앙와위 자세로 있게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크 알파 주파수(Electroencephalography)
기간: 기준선, 10분.
기준선: 개입 전. 10분: 개입 후 10분.
기준선, 10분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 기준선, 10분
기준선: 개입 전. 10분: 개입 후 10분. 통증 강도: 0-10 숫자 통증 등급 척도
기준선, 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wagner Martins, PhD, Assistant Professor, PhD - Graduate Program in Physical Therapy Universidade de Brasília (UnB) - Faculdade de Ceilândia (FCE)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • cv4-2014

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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