Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroencefalografiaktivitet hos personer med uspecifikke kroniske lænderygsmerter efter kraniel osteopatisk manipulativ behandling

12. august 2023 opdateret af: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia

Elektroencefalografiaktivitet hos personer med uspecifikke kroniske lænderygsmerter efter kraniel osteopatisk manipulativ behandling: Undersøgelsesprotokol for et randomiseret, kontrolleret crossover-forsøg

Osteopatisk medicin er baseret på et diagnostisk og terapeutisk system til behandling af vævsmobilitets-/motilitetsdysfunktioner generelt ved brug af forskellige tilgange (afhængigt af målvævet), kendt som osteopatisk manipulerende behandling.

Blandt alle de tilgængelige teknikker er de, der er rettet til kraniefeltet, mest stillet spørgsmålstegn ved manglen på videnskabelig evidens; men kompressionen af ​​4. ventrikelteknikken er i vid udstrækning blevet undersøgt i kliniske forsøg. Undersøgelser har vist, at teknikken kan påvirke både det centrale og det autonome nervesystem, modulere nogle reflekser (Traube-Hering baro signal) og modificere hjernebarkens elektriske aktivitet gennem central sensibilisering hos personer med kroniske lændesmerter.

Forskere antager således, at kompressionen af ​​den 4. ventrikel kan modulere peak alfa-frekvensen (elektroencefalografisk vurdering) og fremme fysisk afslapning hos forsøgspersoner i vagt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret crossover-forsøg med blindet bedømmer blev designet til at teste hypotesen. I alt 81 deltagere vil blive tildelt tre behandlingsbetingelser med syv dages udvaskning: kompression af den 4. ventrikelgruppe; sham-kompression af den 4. ventrikelgruppe; kontrolgruppe (ingen intervention).

Alle deltagere vil blive rekrutteret til ambulant rehabiliteringstjeneste på universitetshospitalet i Brasília - University of Brasília (Brasilien).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 72220-900
        • University of Brasilia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere over 18 år med selvrapporterede uspecifikke kroniske lænderygsmerter vil blive rekrutteret

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der lider af sekundære kroniske lændesmerter,
  • feber, kulderystelser, svedtendens, vægttab, asteni, anoreksi;
  • kardiovaskulære og respiratoriske symptomer såsom brystsmerter, dyspnø og hoste;
  • hovedpine, svimmelhed, svimmelhed, besvimelse, rysten, dysartri og afasi;
  • deltagere, der blev opereret på rygsøjlen;
  • diagnose af enhver neurologisk, hjerte-, luftvejs- og gigtsygdom;
  • regelmæssig brug af lægemidler med påvirkning af centralnervesystemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CV4 (4. ventrikelteknik) teknik
Vil blive udført en rigtig kraniel osteopatisk medicin teknik.
Andet: CV4 Kranial (4. ventrikelteknik) Osteopatisk Manipulativ

Deltageren vil være i liggende stilling under hele proceduren. Udøveren sidder bag deltagerens hoved, kontakter deltagerens laterale fremspring af squama occipitalis (medialt til occipitomastoidsuturen) med begge hænders eminens.

Når behandleren mærker PRM (en pulserende rytme forårsaget af spiritusproduktion og reabsorption), vil fleksionsfasen blive modstået og ekstensionsfasen overdrevet. Trykkraften holdes, indtil PRM stopper (hændelse kendt som 'Still point'). Kompressionen vil blive holdt indtil praktiserende læge føler PRM gradvist vende tilbage; kompressionen vil langsomt blive formindsket, og derefter fjerner praktiserende læge hænderne fra nakkeknoglen og lægger deltagerens hoved på bordet.

CV4-teknikken vil blive udført af en osteopat D.O. - medlem af det brasilianske register over osteopater.

Andre navne:
  • 4. ventrikelteknik
Sham-komparator: CV4 fup
Denne gruppe vil kun modtage en simuleret manuel terapiteknik.
Andet: CV4 (4. ventrikelteknik) manuel terapi sham-teknik

Deltageren vil være i rygliggende stilling, og udøveren vil sidde bag deltagerens hoved. Lægen placerer fingrene (2. til 5.) under nakkeknoglen og berører kun squama occipitalis. Udøveren vil holde denne position i 5 minutter, og efter denne periode vil deltagerens hoved blive lagt på bordet.

CV4 sham vil blive udført af en registreret fysioterapeut.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil være i liggende stilling i 5 minutter uden visuel eller verbal kontakt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Top alfa-frekvens (elektroencefalografi)
Tidsramme: Baseline, 10 minutter.
Baseline: før intervention. 10 minutter: 10 minutter efter intervention.
Baseline, 10 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 10 minutter
Baseline: før intervention. 10 minutter: 10 minutter efter intervention. Smerteintensitet: 0-10 Numerisk smertevurderingsskala
Baseline, 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Brasilia

Samarbejdspartnere

University Hospital of Brasília

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wagner Martins, PhD, Assistant Professor, PhD - Graduate Program in Physical Therapy Universidade de Brasília (UnB) - Faculdade de Ceilândia (FCE)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2014

Først opslået (Anslået)

11. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2023

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cv4-2014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner