Actividad de electroencefalografía en individuos con dolor lumbar crónico inespecífico después del tratamiento manipulativo osteopático craneal
Actividad de electroencefalografía en individuos con dolor lumbar crónico inespecífico después de un tratamiento manipulativo osteopático craneal: protocolo de estudio de un ensayo cruzado aleatorizado y controlado
La medicina osteopática se basa en un sistema diagnóstico y terapéutico para tratar las disfunciones de la movilidad/motilidad tisular en general, utilizando diferentes enfoques (dependiendo del tejido diana) conocido como tratamiento manipulativo osteopático.
De entre todas las técnicas disponibles, aquellas dirigidas al campo craneal son las más cuestionadas por la falta de evidencia científica; pero la técnica de compresión del 4º ventrículo ha sido ampliamente estudiada en ensayos clínicos. Los estudios han demostrado que la técnica puede afectar tanto al sistema nervioso central como al autónomo, modulando algunos reflejos (señal baro de Traube-Hering) y modificando la actividad eléctrica de la corteza cerebral a través de la sensibilización central en sujetos con dolor lumbar crónico.
Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que la compresión del cuarto ventrículo puede modular la frecuencia alfa máxima (evaluación electroencefalográfica) y promover la relajación física en sujetos en vigilia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se diseñó un ensayo cruzado controlado aleatorio con evaluador cegado para probar la hipótesis. Se asignará un total de 81 participantes a tres condiciones de tratamiento, con siete días de lavado: compresión del grupo del cuarto ventrículo; compresión simulada del grupo del cuarto ventrículo; grupo control (sin intervención).
Todos los participantes serán reclutados en el Servicio de Rehabilitación Ambulatoria del Hospital Universitario de Brasilia - Universidad de Brasilia (Brasil).
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 72220-900
- University of Brasilia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán participantes mayores de 18 años con dolor lumbar crónico inespecífico autoinformado.
Criterio de exclusión:
- Participantes que padecían dolor lumbar crónico secundario,
- fiebre, escalofríos, sudoración, pérdida de peso, astenia, anorexia;
- síntomas cardiovasculares y respiratorios como dolor torácico, disnea y tos;
- dolor de cabeza, mareos, aturdimiento, desmayos, temblores, disartria y afasia;
- participantes que se sometieron a cirugía en la columna;
- diagnóstico de cualquier enfermedad neurológica, cardíaca, respiratoria y reumática;
- uso regular de drogas con efectos sobre el sistema nervioso central.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica CV4 (técnica del cuarto ventrículo)
Se realizará una técnica real de medicina osteopática craneal.
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El participante estará en posición supina durante todo el procedimiento. El practicante se sienta detrás de la cabeza del participante, contacta las protuberancias laterales de la escama occipital del participante (medialmente a la sutura occipitomastoidea) con la eminencia tenar de ambas manos. Cuando el practicante siente el PRM (un ritmo pulsante causado por la producción y reabsorción de licor), la fase de flexión será resistida y la fase de extensión exagerada. La fuerza de compresión se mantiene hasta que el PRM se detiene (evento conocido como 'punto quieto'). La compresión se mantendrá hasta que el practicante sienta el retorno gradual del PRM; la compresión se disminuirá lentamente y luego, el practicante retirará las manos del hueso occipital, poniendo la cabeza del participante sobre la mesa. La técnica CV4 será realizada por un osteópata D.O. - miembro del Registro Brasileño de Osteópatas.
Otros nombres:
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Comparador falso: Falso CV4
Este grupo recibirá solo una técnica de terapia manual simulada.
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El participante estará en posición supina y el practicante estará sentado detrás de la cabeza del participante. El practicante coloca los dedos (del 2 al 5) debajo del hueso occipital, tocando solo la escama occipital. El practicante mantendrá esta posición durante 5 minutos, y después de este período, la cabeza del participante se colocará sobre la mesa. El simulacro de CV4 será realizado por un fisioterapeuta registrado. |
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Sin intervención: Control
Los participantes estarán en posición supina durante 5 minutos sin ningún contacto visual ni verbal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pico de frecuencia alfa (Electroencefalografía)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 minutos.
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Línea de base: antes de la intervención.
10 minutos: 10 minutos después de la intervención.
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Línea de base, 10 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea base, 10 minutos
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Línea de base: antes de la intervención.
10 minutos: 10 minutos después de la intervención.
Intensidad del dolor: 0-10 Escala numérica de calificación del dolor
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Línea base, 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wagner Martins, PhD, Assistant Professor, PhD - Graduate Program in Physical Therapy Universidade de Brasília (UnB) - Faculdade de Ceilândia (FCE)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- cv4-2014
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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