Activité d'électroencéphalographie chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique après traitement manipulateur ostéopathique crânien
Activité d'électroencéphalographie chez des personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique après un traitement de manipulation ostéopathique crânienne : protocole d'étude d'un essai croisé randomisé et contrôlé
La médecine ostéopathique est basée sur un système diagnostique et thérapeutique pour traiter les dysfonctionnements de la mobilité/motilité tissulaire en général, en utilisant différentes approches (selon le tissu cible) connues sous le nom de traitement manipulatif ostéopathique.
Parmi toutes les techniques disponibles, celles qui s'adressent au domaine crânien sont les plus remises en question en raison du manque de preuves scientifiques ; mais la technique de compression du 4e ventricule a été largement étudiée dans les essais cliniques. Des études ont montré que la technique peut affecter à la fois le système nerveux central et autonome, en modulant certains réflexes (signal baro de Traube-Hering) et en modifiant l'activité électrique du cortex cérébral par une sensibilisation centrale chez les sujets souffrant de lombalgie chronique.
Ainsi, les chercheurs émettent l'hypothèse que la compression du 4e ventricule peut moduler la fréquence alpha maximale (évaluation électroencéphalographique) et favoriser la relaxation physique chez les sujets en veille.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un essai croisé contrôlé randomisé avec évaluateur en aveugle a été conçu pour tester l'hypothèse. Un total de 81 participants seront affectés à trois conditions de traitement, avec sept jours de sevrage : compression du 4e groupe de ventricule ; compression factice du 4e groupe ventriculaire ; groupe témoin (pas d'intervention).
Tous les participants seront recrutés au Service de Réadaptation Ambulatoire de l'Hôpital Universitaire de Brasilia - Université de Brasilia (Brésil).
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, Brésil, 72220-900
- University of Brasilia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants de plus de 18 ans souffrant de lombalgie chronique non spécifique autodéclarée seront recrutés
Critère d'exclusion:
- Les participants souffrant de lombalgie chronique secondaire,
- fièvre, frissons, transpiration, perte de poids, asthénie, anorexie ;
- symptômes cardiovasculaires et respiratoires tels que douleurs thoraciques, dyspnée et toux;
- maux de tête, étourdissements, étourdissements, évanouissements, tremblements, dysarthrie et aphasie ;
- participants ayant subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale ;
- diagnostic de toute maladie neurologique, cardiaque, respiratoire et rhumatismale ;
- utilisation régulière de médicaments ayant des effets sur le système nerveux central.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique CV4 (technique du 4ème ventricule)
Sera menée une véritable technique de médecine ostéopathique crânienne.
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Le participant sera en position couchée pendant toute la procédure. Le praticien est assis derrière la tête du participant, contacte les protubérances latérales du participant de la squama occipitale (médialement à la suture occipitomatoïdienne) avec l'éminence thénar des deux mains. Lorsque le praticien ressent le PRM (un rythme de pulsation provoqué par la production et la réabsorption de liqueur), la phase de flexion sera résistée et la phase d'extension exagérée. L'effort de compression est maintenu jusqu'à l'arrêt du PRM (événement dit 'Still point'). La compression sera maintenue jusqu'à ce que le praticien sente le retour progressif du PRM ; la compression sera lentement diminuée, puis le praticien retire les mains de l'os occipital en posant la tête du participant sur la table. La technique CV4 sera réalisée par un ostéopathe D.O. - membre du Registre Brésilien des Ostéopathes.
Autres noms:
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Comparateur factice: Faux CV4
Ce groupe ne recevra qu'une fausse technique de thérapie manuelle.
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Le participant sera en décubitus dorsal et le praticien sera assis derrière la tête du participant. Le praticien place les doigts (du 2ème au 5ème) sous l'os occipital en ne touchant que la squama occipitale. Le praticien tiendra cette position pendant 5 minutes, et après cette période la tête du participant sera placée sur la table. Le simulacre de CV4 sera effectué par un physiothérapeute agréé. |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants seront en décubitus dorsal pendant 5 minutes sans aucun contact visuel ou verbal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence alpha maximale (électroencéphalographie)
Délai: Base, 10 minutes.
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Base : avant l'intervention.
10 minutes : 10 minutes après l'intervention.
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Base, 10 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Base de référence, 10 minutes
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Base : avant l'intervention.
10 minutes : 10 minutes après l'intervention.
Intensité de la douleur : échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10
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Base de référence, 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wagner Martins, PhD, Assistant Professor, PhD - Graduate Program in Physical Therapy Universidade de Brasília (UnB) - Faculdade de Ceilândia (FCE)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shi X, Rehrer S, Prajapati P, Stoll ST, Gamber RG, Downey HF. Effect of cranial osteopathic manipulative medicine on cerebral tissue oxygenation. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):660-6.
- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Jakel A, von Hauenschild P. Therapeutic effects of cranial osteopathic manipulative medicine: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):685-93.
- Licciardone JC, Brimhall AK, King LN. Osteopathic manipulative treatment for low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Aug 4;6:43. doi: 10.1186/1471-2474-6-43.
- Nelson KE, Sergueef N, Lipinski CM, Chapman AR, Glonek T. Cranial rhythmic impulse related to the Traube-Hering-Mayer oscillation: comparing laser-Doppler flowmetry and palpation. J Am Osteopath Assoc. 2001 Mar;101(3):163-73.
- Huneke NT, Brown CA, Burford E, Watson A, Trujillo-Barreto NJ, El-Deredy W, Jones AK. Experimental placebo analgesia changes resting-state alpha oscillations. PLoS One. 2013 Oct 11;8(10):e78278. doi: 10.1371/journal.pone.0078278. eCollection 2013.
- Field T, Diego M, Hernandez-Reif M. Tai chi/yoga effects on anxiety, heartrate, EEG and math computations. Complement Ther Clin Pract. 2010 Nov;16(4):235-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.05.014. Epub 2010 Jun 29.
- Miana L, Bastos VH, Machado S, Arias-Carrion O, Nardi AE, Almeida L, Ribeiro P, Machado D, King H, Silva JG. Changes in alpha band activity associated with application of the compression of fourth ventricular (CV-4) osteopathic procedure: a qEEG pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):291-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.002. Epub 2012 Nov 16.
- Jensen MP, Gertz KJ, Kupper AE, Braden AL, Howe JD, Hakimian S, Sherlin LH. Steps toward developing an EEG biofeedback treatment for chronic pain. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2013 Jun;38(2):101-8. doi: 10.1007/s10484-013-9214-9.
- Klem GH, Luders HO, Jasper HH, Elger C. The ten-twenty electrode system of the International Federation. The International Federation of Clinical Neurophysiology. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1999;52:3-6. No abstract available.
- Martins WR, Diniz LR, Blasczyk JC, Lagoa KF, Thomaz S, Rodrigues ME, de Oliveira RJ, Bonini-Rocha AC. Immediate changes in electroencephalography activity in individuals with nonspecific chronic low back pain after cranial osteopathic manipulative treatment: study protocol of a randomized, controlled crossover trial. BMC Complement Altern Med. 2015 Jul 13;15:223. doi: 10.1186/s12906-015-0732-2.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- cv4-2014
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