颅骨整骨手法治疗后非特异性慢性腰痛患者的脑电图活动
2023年8月12日 更新者：Wagner Rodrigues Martins、University of Brasilia
颅骨整骨手法治疗后非特异性慢性腰痛患者的脑电图活动：随机对照交叉试验的研究方案
整骨疗法基于诊断和治疗系统，通常使用称为整骨疗法手法治疗的不同方法（取决于目标组织）来治疗组织活动性/运动功能障碍。
在所有可用的技术中，那些针对颅骨领域的技术由于缺乏科学证据而受到最多的质疑；但第四脑室压缩技术已在临床试验中得到大量研究。 研究表明，该技术可能会影响中枢神经系统和自主神经系统，调节某些反射（Traube-Hering 气压信号），并通过慢性腰痛患者的中枢敏化来改变大脑皮层电活动。
因此，研究人员假设第 4 脑室受压可能调节峰值 alpha 频率（脑电图评估）并促进守夜受试者的身体放松。
研究概览
详细说明
设计了一项由盲法评估者进行的随机对照交叉试验来检验该假设。 共有 81 名参与者将被分配到三种治疗条件，洗脱期为 7 天：第 4 脑室组受压；第四脑室组的假压缩；对照组（不干预）。
所有参与者都将在巴西利亚大学医院 - 巴西利亚大学（巴西）的门诊康复服务处招募。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia、Distrito Federal、巴西、72220-900
- University of Brasilia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 将招募 18 岁以上患有自我报告的非特异性慢性腰痛的参与者
排除标准：
- 患有继发性慢性腰痛的参与者，
- 发烧、发冷、出汗、体重减轻、乏力、厌食；
- 心血管和呼吸道症状，如胸痛、呼吸困难和咳嗽；
- 头痛、头晕、头晕、昏厥、震颤、构音障碍和失语症；
- 接受过脊柱手术的参与者；
- 诊断任何神经系统疾病、心脏疾病、呼吸系统疾病和风湿病；
- 经常使用对中枢神经系统有影响的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CV4（第四脑室技术）技术
将进行真正的颅骨整骨医学技术。
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在整个过程中，参与者将处于仰卧位。 从业者坐在参与者的头部后面，用双手的大鱼际接触参与者的枕鳞外侧突起（枕乳突缝内侧）。 当练习者感觉到 PRM（一种由液体产生和再吸收引起的脉动节律）时，屈曲阶段会受到阻力，而伸展阶段会被夸大。 压缩力一直保持到 PRM 停止（称为“静止点”的事件）。 按压将持续到从业者感觉到 PRM 逐渐恢复；压力会慢慢减弱，然后，从业者将手从枕骨上移开，将参与者的头放在桌子上。 CV4 技术将由整骨医生 D.O. 执行。 - 巴西整骨医师登记册的成员。
其他名称：
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假比较器：CV4假货
该组将仅接受假手法治疗技术。
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参与者将处于仰卧位，而从业者将坐在参与者的头部后面。 练习者将手指（第 2 至 5 指）放在枕骨下方，仅接触枕鳞。 从业者将保持这个姿势 5 分钟，在此期间之后，参与者的头将放在桌子上。 CV4 假手术将由注册物理治疗师进行。 |
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无干预：控制
参与者将仰卧 5 分钟，没有任何视觉或语言接触。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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峰值α频率（脑电图）
大体时间：基线，10 分钟。
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基线：干预前。
10分钟：干预后10分钟。
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基线，10 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：基线，10 分钟
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基线：干预前。
10分钟：干预后10分钟。
疼痛强度：0-10 数字疼痛评定量表
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基线，10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wagner Martins, PhD、Assistant Professor, PhD - Graduate Program in Physical Therapy Universidade de Brasília (UnB) - Faculdade de Ceilândia (FCE)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Jakel A, von Hauenschild P. Therapeutic effects of cranial osteopathic manipulative medicine: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):685-93.
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- Nelson KE, Sergueef N, Lipinski CM, Chapman AR, Glonek T. Cranial rhythmic impulse related to the Traube-Hering-Mayer oscillation: comparing laser-Doppler flowmetry and palpation. J Am Osteopath Assoc. 2001 Mar;101(3):163-73.
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- Field T, Diego M, Hernandez-Reif M. Tai chi/yoga effects on anxiety, heartrate, EEG and math computations. Complement Ther Clin Pract. 2010 Nov;16(4):235-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.05.014. Epub 2010 Jun 29.
- Miana L, Bastos VH, Machado S, Arias-Carrion O, Nardi AE, Almeida L, Ribeiro P, Machado D, King H, Silva JG. Changes in alpha band activity associated with application of the compression of fourth ventricular (CV-4) osteopathic procedure: a qEEG pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):291-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.002. Epub 2012 Nov 16.
- Jensen MP, Gertz KJ, Kupper AE, Braden AL, Howe JD, Hakimian S, Sherlin LH. Steps toward developing an EEG biofeedback treatment for chronic pain. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2013 Jun;38(2):101-8. doi: 10.1007/s10484-013-9214-9.
- Klem GH, Luders HO, Jasper HH, Elger C. The ten-twenty electrode system of the International Federation. The International Federation of Clinical Neurophysiology. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1999;52:3-6. No abstract available.
- Martins WR, Diniz LR, Blasczyk JC, Lagoa KF, Thomaz S, Rodrigues ME, de Oliveira RJ, Bonini-Rocha AC. Immediate changes in electroencephalography activity in individuals with nonspecific chronic low back pain after cranial osteopathic manipulative treatment: study protocol of a randomized, controlled crossover trial. BMC Complement Altern Med. 2015 Jul 13;15:223. doi: 10.1186/s12906-015-0732-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月31日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月8日
首次发布 (估计的)
2014年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月12日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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