Elektroenkefalografiatoiminta henkilöillä, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu kallon osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen
Elektroenkefalografiatoiminta henkilöillä, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu kallon osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen: Satunnaistetun, kontrolloidun crossover-tutkimuksen tutkimuspöytäkirja
Osteopaattinen lääketiede perustuu diagnostiseen ja terapeuttiseen järjestelmään, jolla hoidetaan kudosten liikkuvuuden/liikkuvuuden häiriöitä yleensä käyttäen erilaisia lähestymistapoja (kohdekudoksesta riippuen), jotka tunnetaan osteopaattisena manipulatiivisena hoitona.
Kaikista käytettävissä olevista tekniikoista kallon alueelle suunnatut tekniikat ovat eniten kyseenalaisia tieteellisen näytön puutteen vuoksi; mutta 4. kammiotekniikan kompressiota on suurelta osin tutkittu kliinisissä tutkimuksissa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tekniikka voi vaikuttaa sekä keskushermostoon että autonomiseen hermostoon moduloimalla joitain refleksejä (Traube-Heringin barosignaali) ja muokkaamalla aivokuoren sähköistä aktiivisuutta keskusherkistymisen kautta potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Siten tutkijat olettavat, että neljännen kammion puristus voi moduloida huipputaajuutta (sähköenkefalografinen arviointi) ja edistää fyysistä rentoutumista tarkkailussa olevissa koehenkilöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesin testaamiseksi suunniteltiin satunnaistettu kontrolloitu crossover-tutkimus soketulla arvioijalla. Yhteensä 81 osallistujaa määrätään kolmeen hoitotilaan, joissa on seitsemän päivää pesua: 4. kammioryhmän kompressio; 4. kammioryhmän valekompressio; kontrolliryhmä (ei interventiota).
Kaikki osallistujat rekrytoidaan Brasílian yliopistollisen sairaalan avohoitokuntoutuspalveluun - Brasilian yliopisto (Brasilia).
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoidaan yli 18-vuotiaat osallistujat, joilla on itse ilmoittama epäspesifinen krooninen alaselkäkipu
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka kärsivät sekundaarisesta kroonisesta alaselkäkivusta,
- kuume, vilunväristykset, hikoilu, laihtuminen, astenia, anoreksia;
- sydän- ja verisuoni- ja hengitystieoireet, kuten rintakipu, hengenahdistus ja yskä;
- päänsärky, huimaus, huimaus, pyörtyminen, vapina, dysartria ja afasia;
- osallistujat, joille tehtiin selkäleikkaus;
- kaikkien neurologisten, sydän-, hengitystie- ja reumaattisten sairauksien diagnosointi;
- keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CV4-tekniikka (4. kammiotekniikka).
Suoritetaan todellinen kraniaalisen osteopaattisen lääketieteen tekniikka.
|
Osallistuja on selällään koko toimenpiteen ajan. Ammatinharjoittaja istuu osallistujan pään takana, koskettaa osallistujan squama occipitalis (mediaalisesti occipitomastoid-ompeleen) lateraalisiin ulokkeisiin molempien käsien eminention kanssa. Kun lääkäri tuntee PRM:n (juontuotannon ja uudelleenabsorption aiheuttama sykkivä rytmi), fleksiovaihetta vastustetaan ja venymisvaihetta liioillaan. Puristusvoimaa pidetään, kunnes liikuntarajoitteinen henkilö pysähtyy (tapahtuma, joka tunnetaan nimellä "Still point"). Kompressiota pidetään, kunnes harjoittaja tuntee liikuntarajoitteisten henkilöiden asteittaisen palaavan; puristus vähenee hitaasti, ja sitten harjoittaja poistaa kädet niskaluun ja laskee osallistujan pään pöydälle. CV4-tekniikan suorittaa osteopaatti D.O. - Brasilian osteopaattirekisterin jäsen.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: CV4 huijausta
Tämä ryhmä saa vain näennäisen manuaalisen terapiatekniikan.
|
Osallistuja on selällään ja harjoittaja istuu osallistujan pään takana. Ammatinharjoittaja asettaa sormet (2.–5.) niskaluun alle koskettaen vain squama occipitalista. Harjoittaja pysyy tässä asennossa 5 minuuttia, jonka jälkeen osallistujan pää asetetaan pöydälle. CV4-huijauksen suorittaa rekisteröity fysioterapeutti. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat ovat makuuasennossa 5 minuuttia ilman visuaalista tai sanallista kontaktia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippualfataajuus (elektroenkefalografia)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 minuuttia.
|
Lähtötilanne: ennen interventiota.
10 minuuttia: 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Perustaso, 10 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso, 10 minuuttia
|
Lähtötilanne: ennen interventiota.
10 minuuttia: 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Kivun voimakkuus: 0-10 numeerinen kivun luokitusasteikko
|
Perustaso, 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wagner Martins, PhD, Assistant Professor, PhD - Graduate Program in Physical Therapy Universidade de Brasília (UnB) - Faculdade de Ceilândia (FCE)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shi X, Rehrer S, Prajapati P, Stoll ST, Gamber RG, Downey HF. Effect of cranial osteopathic manipulative medicine on cerebral tissue oxygenation. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):660-6.
- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Jakel A, von Hauenschild P. Therapeutic effects of cranial osteopathic manipulative medicine: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):685-93.
- Licciardone JC, Brimhall AK, King LN. Osteopathic manipulative treatment for low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Aug 4;6:43. doi: 10.1186/1471-2474-6-43.
- Nelson KE, Sergueef N, Lipinski CM, Chapman AR, Glonek T. Cranial rhythmic impulse related to the Traube-Hering-Mayer oscillation: comparing laser-Doppler flowmetry and palpation. J Am Osteopath Assoc. 2001 Mar;101(3):163-73.
- Huneke NT, Brown CA, Burford E, Watson A, Trujillo-Barreto NJ, El-Deredy W, Jones AK. Experimental placebo analgesia changes resting-state alpha oscillations. PLoS One. 2013 Oct 11;8(10):e78278. doi: 10.1371/journal.pone.0078278. eCollection 2013.
- Field T, Diego M, Hernandez-Reif M. Tai chi/yoga effects on anxiety, heartrate, EEG and math computations. Complement Ther Clin Pract. 2010 Nov;16(4):235-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.05.014. Epub 2010 Jun 29.
- Miana L, Bastos VH, Machado S, Arias-Carrion O, Nardi AE, Almeida L, Ribeiro P, Machado D, King H, Silva JG. Changes in alpha band activity associated with application of the compression of fourth ventricular (CV-4) osteopathic procedure: a qEEG pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):291-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.002. Epub 2012 Nov 16.
- Jensen MP, Gertz KJ, Kupper AE, Braden AL, Howe JD, Hakimian S, Sherlin LH. Steps toward developing an EEG biofeedback treatment for chronic pain. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2013 Jun;38(2):101-8. doi: 10.1007/s10484-013-9214-9.
- Klem GH, Luders HO, Jasper HH, Elger C. The ten-twenty electrode system of the International Federation. The International Federation of Clinical Neurophysiology. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1999;52:3-6. No abstract available.
- Martins WR, Diniz LR, Blasczyk JC, Lagoa KF, Thomaz S, Rodrigues ME, de Oliveira RJ, Bonini-Rocha AC. Immediate changes in electroencephalography activity in individuals with nonspecific chronic low back pain after cranial osteopathic manipulative treatment: study protocol of a randomized, controlled crossover trial. BMC Complement Altern Med. 2015 Jul 13;15:223. doi: 10.1186/s12906-015-0732-2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cv4-2014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .